發布時間：2023-03-13 11:15:25
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的產品質量科工作計劃樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
一、認真制定創名牌產品工作計劃。根據中國名牌戰略推進委員會公布的《中國名牌產品****重點培育指導目錄》和我局《20—20年度爭創中國名牌產品、國家免檢產品、福建名牌產品的三年滾動計劃》，結合我市企業現狀，爭取將“龍軸”生產的“LS”牌關節軸承等3項產品列入《20****年中國名牌目錄》、“科諾”電能表、“紅梅REDPLUM”金屬家具等83項產品列入《20****年爭創福建名牌申報計劃》。
責任人：
二、加強名牌培育和爭創工作，確定創建名牌產品培育重點。根據我市工業經濟發展的實際，按照梯隊扶持原則建立健全創建名牌培育資源庫，實施動態管理。同時把我市食品、機械、汽車、電子、石英鐘、家具和化工等行業作為20****年創建品牌工作重點，著力引導企業從自身條件出發，制定具體的爭創品牌方案，力爭我市20****年新增中國名牌產品1-2項，新增福建名牌產品35項以上，全市福建名牌產品累計超過120項，實現全市所有縣（市、區）都有工業名牌產品。
責任人：
三、深入開展“質量興縣”活動。進一步深化“質量興縣”工作，著力抓好行業質量振興和“質量興縣”、“質量興企”、“質量月”、“3.15質量咨詢”活動。全市所有縣（市、區）全面開展“質量興縣（市、區）活動，按照《全國“質量興市”績效評價標準》嚴格組織檢查驗收，促進我市產品質量管理總體水平的提高。
責任人：
四、整合社會資源，增強名牌保護能力。我們充分發揮新聞媒體的作用，大張旗鼓地宣傳名牌產品和爭創名牌工作。我們爭取在《閩南日報》等報刊組織專版對我市20****年獲福建名牌產品的企業進行宣傳，在政府網站“****質監網”開設“名牌之窗”，定期宣傳我市的名牌產品，不斷提高本地名牌產品的知名度，營造全社會關心本地名牌、消費本地名牌的良好社會氛圍。
責任人：
五、進一步抓好“名牌提升工程”建設。根據《****市名牌提升工程實施的意見》的階段性目標，認真做好行業質量狀況分析和研究，為市政府宏觀經濟決策提供可靠依據，有針對性地進行指導和服務企業，使我市的名牌產品在質和量上都實現新的飛躍，盡快形成一批擁有自主知識產權，具有較強國內外市場競爭力的知名品牌和優勢企業集團，為實施名牌發展戰略提供一支源源不斷的主力軍。
責任人：
六、按照省局下達的****年計量認證監督評審和復評審實驗室的任務，今年我市需監督評審的縣級實驗室共有13個，我們將認真組織專家組，嚴格按照新的《實驗室資質認定評審準則》開展監督評審工作，認真履行評審職責，嚴把評審質量關，保證評審工作的科學、公正。
責任人：
七、加大《卓越績效評價準則》的宣傳和貫徹力度。引導已獲名牌企業強化質量管理，持續保持產品質量穩定；引導已獲名牌企業加快技術和管理創新，持續提升產品質量。通過宣傳和發動，力爭1家規模企業使用《卓越績效評價準則》管理模式。
根據醫療器械科主要工作職責，現就醫療器械監管工作情況匯報如下：
一、醫療器械監管的突破與創新。在20__年，始終把“拓寬醫療器械監管工作思路”作為做好醫療器械監管工作出發點，把“創新醫療器械監管工作方式”作為重要的落腳點，在現有醫療器械法規規章的框架內，學好、用好、精深貫徹好有關的醫療器械監管的規定，提高醫療器械監管的效能。第一在醫療器械市場監管方面：我們對《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《山東省〈醫療器械經營企業許可證管理辦法〉實施細則》進行了深度貫徹，開展了較有特色的監管工作，主要概括為“日常檢查推行了醫療器械監管日志制度；現場核查健全了企業電子檔案；日常監管評定明確了基層分局擔責運行機制”。第二在醫療器械不良事件報告方面：我們認為這是醫療器械監管工作中的薄弱環節，在目前國家局沒有出臺具體管理規章規定的情況下，面對出現的醫療器械不良事件要高度重視，通過對涉械單位和個人的引導、輔導、啟發式地積極上報可疑醫療器械不良事件報告，做到了報告數量和質量位列全省前列。
二、醫療器械經營企業受理核查工作。第一做好開辦咨詢服務。第二做好了修訂后細則的宣貫工作。第三認真受理，嚴格核查。無論是新修訂細則實施前還是后，我們都認真按照權限，切實依照受理程序和時限進行受理，在現場核查中一絲不茍，嚴格進行檢查核對，切實履行自己工作職責。共受理醫療器械經營企業申報材料25家，其中，新開辦13家，到期換證2家，變更8家，注銷2家。
三、一類醫療器械產品注冊工作。第一是一類醫療器械產品注冊工作。對3家生產企業的5個一類醫療器械產品進行了重新注冊。第二是一類醫療器械產品注冊清理整頓工作。對20__年7個“醫用脫脂紗布口罩”進行了清理，作出了20__年4月30期滿自行終止，不再重新注冊的處理。治理整頓結束后，我們進行了認真地了總結，并將總結材料上報省局。
四、完成產品質量監督抽檢工作
根據省局《關于印發20__年醫療器械產品質量監督抽驗計劃的通知》（魯食藥監械[20__]119號）的要求，結合__市生產、經營、使用單位實際，為使抽樣工作安排有均衡性、針對性和代表性，對下達給__市局的抽樣計劃進行了分配，研究確定了被抽樣單位，編制《20__年__市醫療器械產品質量監督抽驗分配表》，制定抽樣工作程序。我局于20__年8月30日開始，對涉及的8類抽樣產品、19家單位進行了監督檢查和產品抽樣。
五、完成醫療器械廣告監測工作。進一步加強市、區兩級醫療器械廣告的監測網絡，落實監測人員，完善制度，不斷提高監測水平，規范我市醫療器械廣告的秩序，嚴厲打擊違法醫療器械廣告，凈化醫療器械市場，切實防止不法醫療器械廣告對我市人民使用醫療器械的誤導。20__年共對6家報紙、5家電視臺，監測頻次為1500余次，監測到違法廣告2次。
六、醫療器械生產企業日常監管。根據省局《關于認真做好20__年度全省醫療器械生產企業日常監督檢查和信用評級工作的通知》（魯食藥監械[20__]55號）要求，為規范我市醫療器械生產企業的經營行為，加強自律，不斷提高質量管理水平，結合__市具體情況，堅持“抓重點產品、重點企業，兼顧一般企業”的原則，制定了《__市20__年度醫療器械生產企業日常監督檢查計劃》和《__市20__年度醫療器械生產企業信用評級計劃》，下發區（市）分局執行，并列為年度目標考核內容。共對5家生產企業，進行了40余人次的日常監督檢查，上半年日常監管評定結果是1家a級，1家b級，1家c級，有1家企業由于停產未進行評級，1家生產企業退出醫療器械生產。
七、專項檢查工作。加強醫療器械日常監管工作同時，強化對重點產品和突發事件的專項檢查，20__年開展的專項檢查有：第一對舉報輸液器內含異物產品專項查處工作。第二血糖監控錯誤的安全性警告的專項檢查。第三人工心肺體外循環管道專項檢查。第四開展整頓和規范醫療器械生產流通秩序工作。第五開展二類醫療器械產品注冊清查整頓工作。第六開展骨接合用無源金屬植入醫療器械產品市場專項檢查。在行政執法方面，全市20__年共出動醫療器械監督檢查人員5349人次，檢查生產、經營、醫療單位2140家，查處各類案件56件，沒收違法生產、銷售、采購的醫療器械9箱，責令整改單位265家。
另外，20__年工作思路：
20__年按照省局的醫療器械監管工作要點及市局的工作部署，全方位做好醫療器械監管工作，打算在以下幾個方面開展工作：
（一）制定對各區（市）局20__年度醫療器械目標管理計劃，對各區（市）局的醫療器械監管工作進行綜合調度。
（二）加強科室建設，認真學習，學以致用，提高依法行政的水平，確保日常監管行政管理工作制度化、程序化、規范化。
（三）完成20__年下達的醫療器械抽檢抽樣工作計劃。做到按時、按量、規范完成抽樣及送樣工作。
（四）做好醫療器械廣告
監測工作。選擇監測的重點，有效開展監測，確有成效。（五）做好使用環節醫療器械不良事件監測工作。搞好監測人員培訓，完善報告機制和預警機制，確保醫療器械安全，使不良事件能夠早期發現、有效應對、及時處置。力爭在不良事件的收集和上報方面走在全省的前列。
（六）采取切實的措施，加強對生產企業、經營企業及使用環節醫療器械的日常監管工作。開展日常監督評級和信用考核評級，組織對醫療器械生產、經營企業質量體系運行情況進行現場檢查。
（七）開展醫療器械經營企業質量管理規范化單位創建活動，積極推進這項工作，使更多經營企業達到示范店的水平。
（八）加強醫療器械類體外診斷試劑經營、使用環節的管理，認真執行好《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》，嚴格貫徹好《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》，使體外診斷試劑市場秩序規范，經營資格合法，經營產品安全有效。
（九）針對醫療器械的熱點產品、熱點問題，篩選與人民群眾密切相關的醫療器械產品，開展一系列專項檢查活動，達到舉一反三，全面治理的效果。
（十）做好醫療器械監管的信息化工作。在市局網站平臺，及時注冊、開辦、注銷信息，對違法廣告、不良事件發生的產品、質量抽檢情況等信息及時轉發，做到監管信息共享，發揮監管信息系統的作用。
1市場部職能
2市場部組織架構
3市場部年度工作計劃
4市場部09年度銷售工作計劃
實行精兵簡政、優化銷售組織架構
實行嚴格培訓、提升團隊作戰能力
科學市場調研、督促協助市場銷售
協調職能部門、樹立良好企業文化
把握市場機會、制定實施銷售推廣
信息收集反饋、及時修正銷售方案
一市場部職能：
市場部直接對銷售總經理負責，是企業的靈魂，其工作職能在生產、銷售、服務中的作用十分重要，是銷售環節核心的組成部分，作為市場部，重要的工作是協助總經理收集、制訂、執行。衡量市場部工作的標準是：銷售政策、推廣計劃是否科學、執行力度是否嚴謹。
1.市場部作用:
直接對總經理負責，協助總經理進行市場策劃、銷售計劃的制定和實施。
督促銷售部年度工作計劃的進行事實。
全面協調各部門工作職能。
是企業的靈魂。
2.市場部工作標準：
準確性
及時性
協調性
規劃力
計劃性
執行力
3市場部工作職能：
制定年度、季度銷售計劃、協助銷售部執行。
協調各部門特別是研發生產部的協調工作。
組織銷售部進行系列培訓。
監控銷售成本、對銷售區域人員指導性的增減、調控
制定、督促、實施必要的銷售推廣。
專賣店形象的管理、建設、導購、督導的培訓。
銷售客戶檔案統計、歸納、整理。
全面收集銷售、市場信息，篩選整理形成方案上交相關部門
三市場部工作計劃
1制定09年銷售工作計劃:科學嚴謹的剖析現有市場狀況和銷售狀況,揚長避短、尋求機會、制定2009年市場部和銷售部工作任務和工作計劃。
2實行精兵簡政、優化銷售組織架構:認真分析了解目前銷售部組織架構、根據市場情況合理性、在市場精耕的前提下，精兵簡政、調整局部人員、控制銷售成本、挖掘人員潛力、激發工作熱情、感受工作壓力、努力作好各自市場銷售工作。
3嚴格實行培訓、提升團隊作戰能力:集中培訓、努力使所有員工充分掌握公司銷售政策、產品知識、應用技術知識、營銷理論知識，形成學習型團隊、競爭型團隊、創新型團隊。
品知識系統培訓
銷知識系統培訓
業執行標準培訓
“從優秀到左卓越”--企業人在企業自律守則培訓
售人員職業道德培訓
售人員必備素質培訓
用技術及公司產品培訓（應用中心或工程師培訓）
4科學市場調研、督促協助市場銷售:市場部的核心工作就是協助、指導銷售部和各區域不斷的提升品牌力、鞏固銷售力。因此，市場部只有不斷的了解市場、拜訪市場、調研競品、分析原因、找出差距、并針對各區域實際情況匯報總經理、并給予各區域給予明確的指導銷售思想、思路、方法。以上都以表格形式，各區域經理必須按月完成
5協調部門職能、樹立良好企業文化:行政人事部：行政人事部門的功能和職責就是直接對總經理負責、協調各部門工作、建立完整的人事檔案，制定科學的人才競爭獎懲機制，考察各部人員工作情況，在市場部的建議和科學的數字、事件、和市場情況下，不斷為企業儲備人才，挖掘銷售人員潛力,致力于銷售的提高和市場的發展。
研發部生產部：研發生產部門的職責是以市場需求為導向，通過市場需求，不斷優化產品結構和產品功能、把握產品質量、嚴格推行ISO-2000質量體系，向市場推出競爭力產品。因此，市場部每月都會給出市場信息、競品信息、銷售情況信息，使該部門能及時、客觀、科學把握市場新動態、航標，在不斷調整自身產品不足之處的同時，并為企業研發、生產適合客戶和市場需求的好產品來贏得市場和客戶。
銷售部：銷售部是企業的先鋒部隊、是貼近市場的偵察兵、是企業發展的硬武器。他們的職責就是不斷的開拓銷售通路、尋求最適合企業發展的戰略合作伙伴，不斷的把企業的產品推向市場、同時向市場提供科學的前沿信息，而市場部在捕捉市場信息的前提下，結合企業實際情況，制定強有力的市場方案和銷售策略，最有力的樹立企業“靈魂”的作用。
財務部：直接對總經理負責，如果說市場部是“靈魂”、銷售部是“先鋒”、是“轟炸機”，那財務部則是企業的“大閘”、是企業運作、健康發展的“動脈”，它的職責是制定企業科學年度預算、結算，把屋企業的贏利，及時的為總經理提供合理的生產成本預算、市場推廣預算、銷售成本預算、風險和利益的客觀評估。作為市場部,在結合企業的實際情況、市場的實際情況、客戶的實際情況、制定合理的推廣方案和費用，上交總經理或與財務部進行溝通，使之切實可行，使企業發展利益的最大化。
市場留守、物流部：直接對銷售部負責，他們的職責就是及時了解定單信息，并及時轉交生產步，以最快的速度、最低的物流成本、安全的把產品送到目的地和客戶的手中，為銷售部作好最優質的服務。作為市場部,更應該建議、指導、督促、協助他們的工作。
在《自然哲學之數學原理》中又引入了慣性質量———即動質量，之后在萬有引力定律中定義了引力質量，并提出了動質量和質能的關系，由此可以看到人們對質量特性的認識是一個不斷發展和深化的歷史過程，不同歷史發展階段對質量固有特性的認識是存在差異的。質量滿足要求的程度更多體現在產品質量中，產品質量是指產品滿足規定要求（或需要的）的特征或特征的總和[2]。簡言之，產品質量是指產品能夠滿足人們物質、文化生活需要的特性，這些特性包括技術特性、功能特性、安全特性、經濟特性和文化特性等等。為了全面提升產品的質量特性，20世紀50年代末，美國的費根堡姆博士提出了全面質量管理（TotalQualityManagement,TQM）的概念，并構建了PDCA（Plan，Do，Check，Action）質量管理思想[3]，經過不斷發展，20世紀80年代，國際標準化組織（ISO）頒布了國際質量管理和質量保障標準（ISO9000）。高校學報既是一種物質產品（出版物），更是一種知識產品（學術成果），具有政治質量、編審質量、學術質量、出版質量和服務質量等獨特的質量屬性[4-6]，也有滿足知識傳播和學術交流的特定功能要求，作者在文獻[6-7]中已做詳細論述。因此，要全面提升高校學報的綜合質量，就應該加強高校學報的全面質量管理。PDCA循環是全面質量管理思想能得以實現的重要方法，因此采用PDCA的質量管理方法來探討高校學報的質量管理，不僅可以提高學報的綜合質量和影響力，也有利于使高校學報的質量管理符合ISO質量標準體系，并逐步使期刊與國際接軌。
二、PDCA管理思想
PDCA循環（也稱為戴明環）是由美國統計學家戴明博士（W.EdwardsDeming）提出來的，它反映了質量管理活動的規律。PDCA循環是能使任何一項活動按照有計劃且有效進行的一種邏輯工作程序，在質量管理中得到了廣泛的應用，日本從20世紀50年代至今一直設立有“戴明質量獎”。
（一）PDCA循環的四個階段
根據PDCA循環模式的思想，一個PDCA循環應該包括如下四個階段[7]：1.P（Plan）計劃。收集梳理各種情況并認真分析，確定管理目標，制定工作管理計劃。2.D（Do）執行。根據工作計劃具體開展管理計劃中各項工作內容。3.C（Check）檢查。檢查執行計劃的結果，總結成敗，明確效果，找出問題。4.A（Action）行動（或處置）。對總結檢查的結果進行處理，成功的經驗加以肯定，并予以規范化或標準化；對于失敗的原因也要認真總結，以免重復發生；對于目前還無法解決的問題，可以放到下一個PDCA循環中去逐步解決。
（二）PDCA循環的特點
1.PDCA是大環套小環，小環推動大循環，逐步推進工作計劃的開展，如圖1所示。無論整體工作（大環），還是局部工作或某一件具體的工作（小環），都要經過PDCA的循環過程，每一件具體工作或局部工作在PDCA循環中不斷開展和完善，從而順利推動整體工作的PDCA循環。2.PDCA循環是上升式的循環，每完成一個循環周期，質量管理水平就提高一步，如圖2所示。無論是整體工作、局部工作還是某件具體工作，每經過一個PDCA周期，質量管理水平就能提升一步，不斷循環下去，最終達到完善的質量。3.PDCA循環是綜合性循環，四個階段是相對的，它們之間不是截然分開的。四個階段始終圍繞工作目標，分解出階段性任務，并在實施過程中，實現有機統一、協同發展。4.推動PDCA循環的關鍵是“處置”階段。Action是循環過程的關鍵階段，無論是成功經驗的推廣還是失敗教訓的改進，對下一循環過程質量管理水平的提高起著重要的作用。
（三）PDCA循環的實現步驟
全面質量管理的基本環節就是一個PDCA循環，若干次的PDCA循環后就使全面質量管理的效率和效益得到顯著提升。根據每一個PDCA循環的四個階段，一般可以采取八個步驟來實現一個PDCA循環[8]，如表1所示。從表1可以看出，無論是一般產品的質量管理過程，還是高校學報的質量管理過程，關鍵是要做好每一個PDCA環每個階段的內容規劃、實施方法和改進措施，這樣才能逐步提高產品的質量管理水平。
三、高校學報PDCA的質量管理實施
高校學報具有政治質量、編審質量、學術質量、出版質量和服務質量等獨特的質量屬性，它既是物質產品，又是知識產品[9]，因此，在高校學報質量管理的PDCA循環中，每個階段、每個步驟都有自己獨特的管理內容和方法，按照PDCA循環的實施步驟，高校學報質量管理的實施步驟和具體管理內容如下。
（一）分析現狀、查找問題
在做期刊的年度計劃或每一期的編輯出版計劃時，首先要組織編輯人員充分醞釀討論學報的辦刊現狀及其存在的問題，以問題來驅動質量管理。例如：學報編輯部的規章制度是否健全，特別是關于質量控制的具體規定；與同類期刊相比的優勢和差距具體是什么；人員隊伍及人員的素質結構是否能達到辦刊的質量目標要求；造成學報各項評價指標不好的根本原因分別是什么；期刊的發行或交流的深度廣度是否與質量管理的目標不協調；期刊欄目設置是否合理；稿源是否充足或稿源渠道是否偏少；知名專家或基金論文是否有足夠比例；審稿專家隊伍是否覆蓋登載論文學術方向；審稿是否盡可能安排小學科方向的專家審閱；期刊編排是否符合國家標準規范；期刊風格設計及印刷質量是否符合要求，在服務作者、讀者和審稿者方面是否存在疏漏等等這些問題，要分別從定性和定量兩個方面進行分析、梳理。
（二）總結問題、分析原因
在分析現狀、查找問題的基礎上，必要時還可以進行一些調研、咨詢和論證，然后認真梳理、歸類存在的問題。針對存在的每一個問題，要認真分析問題出現的主客觀原因。比如：學報稿源不足的問題，是由于期刊級別低、影響力不高造成的，還是由于缺乏宣傳交流、機制不合理造成的，還是因為相關人員組稿不力、缺少組稿的方法技巧造成的呢，顯然不同的原因造成的影響不一樣，對于后續要制定的措施和采取的管理方法也不一樣。當然，對于問題出現原因的分析有時是很困難的，應該對不同問題產生的原因采取相應的驗證方法進行確認，這樣才能使問題產生的原因更為清晰。
（三）剖析原因、查找關鍵
高校學報涉及的質量因素很多，特別是涉及學報學術質量評價的因素相對更為復雜，對于前面梳理出的問題和剖析的原因，要分別進行分類和排序（要特別注意有些問題是由一些交叉原因造成的），對于問題和原因的重要性程度可以賦予不同的權值，進行聚類分析，抓住主要的問題和有條件解決的問題，盡快制定出切實可行的措施或多擬定的計劃進行改進，對于不是很關鍵的問題或者目前還沒有條件解決的問題，可以在下一輪PDCA循環中逐步解決。
（四）制定措施、改進計劃針對存在的關鍵問題和目前可以得到解決的問題，結合造成這些問題的原因，制定出切實可行的工作計劃，如圖3所示的PDCA管理計劃范例，借助計算機可以很方便地維護管理各種計劃。在計劃的制定、修改和完善中，要充分體現管理學的“5W”原則內容，即：Why———為什么要制定這個措施？What———達到什么目標？Where———在何處執行？Who———由誰負責完成？When———什么時間完成？這樣的管理計劃才有科學性和可實現性。
（五）實施計劃、優化過程
在計劃的實施過程中，有的計劃是全局性的，需要每個人共同協作完成，有的計劃是部門性的，需要一個團隊的相互配合，有的計劃是個人獨立完成的計劃，因此，在完成各種計劃的過程中，既需要每個人按照計劃進度及時高效地完成各工作，也需要相關工作人員的協作和協同，所以，從組織優化和組織效率的角度還應該建立起一種有效的機制，使其實施過程得到優化，實施的效率和效益得到提升。
（六）嚴格要求、檢查執行
對每個人、每個部門以及每一個計劃進行跟蹤和監督，對于沒有按照預期進度（一般通過甘特圖描述，也可在PDCA管理系統中增設自動預警來提示）開展工作的要盡快查找原因，幫助解決，督促其按期完成工作任務。要盡可能避免因個人工作進度滯后而影響整體工作的順利完成。在PDCA質量管理的應用軟件系統中，設置了稽查功能，以利于監督檢查，嚴格執行任務，如圖4的示例。
（七）提煉成績、完善規范
根據計劃和任務的完成情況，總結提煉出成功的經驗，并把這些經驗加以論證和分析后，能形成工作規范的盡快形成規范，能成為工作標準的便可以固化為今后工作的標準。例如：高校學報論文摘要寫作的基本要素構成和摘要的寫作風格及形式，作為同一本期刊應該統一，以保持一致的風格等等，就可以形成一個相對統一的格式規范模板，便于以后參照執行。
（八）總結不足、繼續改進
在所有計劃和任務進度完成后，要及時總結疏漏和失敗的教訓，并進行各種統計分析，查找問題的原因，通常，有七種工具在質量管理中廣泛應用，分別是直方圖、控制圖、因果圖、排列圖、相關圖、分層法和統計分析表等，如圖5所示的范例。通過這些分析，把本次PDCA循環中沒有解決的問題轉入下一輪PDCA循環，優化各種計劃，逐步完善解決存在的各種問題，從而使質量管理逐步達到最優化。
四、結語
關鍵詞：QACP 嬰幼兒配方粉 質量安全
隨著人們對乳制品行業尤其是嬰幼兒配方粉行業質量安全的關注度不斷升溫，致使行業競爭日益加劇、法規要求日趨嚴格、政府監管力度增大，如何管控好嬰幼兒配方粉的質量和安全是每個生產企業面臨的重要課題。根據本公司多年的質量和食品安全管理體系運行經驗，有機地整合了新版ISO 9001：2015標準中基于風險的思維和食品安全管理體系基于危害分析風險評估的方法，針對生產工藝流程每一步驟中所有控制點的生物、化學和物理危害從人、機、料、法、環、測和信息（5M1E1I）7個方面進行識別、分析、評估，確定風險級別，根據風險級別確定不同的管控措施，形成公司特有的QACP質量安全管控制系統。
1 QACP方法研究
QACP（Quality Assurance control point）質量保證控制點：對于特定食品生產工序或操作有關的質量缺陷（發生的可能性及嚴重性）的鑒定、評估，以及對其生物、化學、物理及其市場、利潤危害進行控制的系統性方法。QACP包括全部生產全過程，從原材料入廠檢驗驗證到生產過程控制直至到最終產品的消費。針對每一條生產線、每一種產品、每一控制點的某一質量危害進行管控，從而最大限度地預防食品質量安全事故，保證產品質量。
本文將理論研究與實際經驗相結合，通過查閱學習國內外文獻，對上百家審核過的食品企業進行分析總結，以筆者與團隊在乳品企業管理體系10余年的實踐經驗，總結了QACP方法在管理高風險的嬰幼兒配方粉產品質量安全方面的應用。
2 QACP方法應用
2.1 QACP方法中領導的作用
要建立有效的QACP質量安全管控系統，首先高管層應高度重視，根據公司總體發展戰略確定質量安全的目標，組建為實現既定質量安全目標所需要的組織架構，積極參與同時提供相應的資源需求，以保證QACP管控系統達到預定的目的。
2.2 QACP方法需要人員參與
QACP方法是基于危害風險分析評估的思想，因此需要公司與產品質量安全相關的各部門人員參與，同時需要多學科多領域的人員參與，以便能夠有足夠的能力分析各種危害并進行有效的風險評估。
2.3 成立QACP小組，明確小組成員的職責
高管層任命小組組長，制定工作計劃，組織人員進行危害分析、風險評估，協調資源，對小組成員進行培訓，定期組織小組成員向高管層進行階段性匯報。
組長需確定小組成員，包括質量控制部質量工程師、檢測人員、部長；生產部操作工、工藝員班長、主任、生產經理。
設備部包括設備維修人員、部長；倉儲部包括貨物保管員、部長等。上述人等與產品質量安全相關的人員進行危害分析評估、確定風險級別、建立相應的管控措施和驗證系統。
2.4 分析出明確的產品和工藝流程圖
本文分析的對象為嬰幼兒配方粉系列。產品工藝流程的列舉應足夠詳盡，以便工作人員能夠分析到工藝流程中的每一個控制點。
嬰幼兒配方粉主要生產工藝流程：原料奶驗收-過慮-冷卻-凈乳-均質-巴氏殺菌-冷卻-真空混料-過慮-均質-冷卻-預熱-蒸汽注射殺菌-濃縮-高壓噴霧干燥-流化床冷卻-振動篩篩粉-噸袋包裝-金屬探測-灌裝-封蓋-X光機-噴碼-裝箱-碼垛-入庫。
2.5 確定每個控制點的分析維度
橫向危害：生物、物理、化學；
縱向維護：人、機、料、法、環、測、信息。
2.6 明確風險評估方法
應用HACCP風險評估的思想對每一個點從橫向和縱向的維度進行風險評估。
嚴重 5：影響半成品、成品質量安全，造成致命性損傷或疾病，產品需要撤回、報廢處理，特大食品安全事故；
高 4：影響半成品、成品質量安全，造成致命性損傷或疾病，產品需要撤回、報廢處理，特大食品安全事故；
中 3：影響半成品、成品質量安全，造成一般性傷害或疾病，產品需要撤回、改作他用，一般食品安全事故；
低 2：輕微影響半成品、成品質量安全，造成輕微傷害或不適，產品不需要撤回，改作他用，質量安全問題。
無 1：- -
2.7 識別控制點
識別控制點，分析評估各控制點的風險水平，確定關鍵控制點和質量控制點，建立各點的控制系統。以蒸發干燥工段為例，QCP系統識別分析如表2。
2.8 QACP系統運行和檢查
系統建立后需進行現場培訓，讓每一位一線員工都清楚自己崗位上的控制點和控制要求以及失控的表現和失控的后果，明確自己的責任，最后開始運行；為保證QACP系統有效執行，每個月體系部門需檢查各控制點的管控情況，每季度進行控制點評價，每半年進行控制點回顧，每年進行控制點評審，通過層層把控，讓每一個控制點均得到有效控制，確保嬰幼兒產品的質量和安全。
2.9 QACP系統驗證
QACP驗證，即為了保證建立一個合適的、滿足預期要求的質量安全管控系統，并使之發揮實效。
QACP 驗證方式：①檢查整個QACP系統及相關記錄；②內審與外審；③產品與半成品的微生物檢驗；④選定一些質量保證控制點或關鍵控制點進行更多的研究試驗；⑤對鑒于由于產品或指標的更新而導致市場上意外的產品質量問題或健康危害問題進行調查。
2.10 QACP回顧
QACP系統運行以后，應定期地進行檢查、更新和改進，也可以借助內部和外部審核評價系統的有效性和適宜性。 同時將實施過程中取得的進展和存在的問題向高管層匯報。
當發生以下變化時，在QACP回顧時應予以重視：
原材料或產品配方發生改變；
工藝系統變化；
設備調整、增加生產線；
工廠布局或環境變化；
清洗、消毒程序發生變化；
包裝、儲藏及發運變化；
員工的技術水準及工作職責發生改變；
消費者發生預期的變化；
受到來自市場的信息，市場上的質量問題或健康危害問題與產品存在一定關系。
在質量月期間，主動就區質量月具體活動內容向區政府匯報，爭取政府支持；與區質量強區工作領導小組成員單位等職能部門以及有關群眾組織、社會團體溝通，商討聯合開展有關活動，積極推動形成部門之間相互配合、相互聯動和相互協作的“大質量”工作格局，做到了全區上下全面動員，營造濃厚的質量氛圍。
1．政府重視，區長闡述城市質量精神。質量月前夕，專門約請區區長俞太尉，接受記者專訪，以“區長話質量”的形式，暢談對質量發展和質量安全的認識，重點介紹區在實施質量強區戰略和創建全國質量強市示范城市方面的做法。在8月31日出版的《中國質量報》頭版，以《崇尚質量、追求卓越》為題，刊登了專訪內容。在同日出版的《中國國門時報》頭版，以《質量是科學發展的基礎》為題，刊登了專訪內容。本次“區長話質量”活動，成為近年來區首次由政府主要領導向全社會傳遞“崇尚質量、追求卓越”的城市質量精神和以質取勝的思路，展示區政府建設質量強區的決心和信心。9月上旬，蘇平副區長參加由國家質檢總局舉辦全國市（地）領導干部“質量發展與質量安全”專題研修班培訓，進一步增進區政府對質量工作的了解。
2．爭創示范，啟動實施質量強區戰略。為落實區政府8月21日召開的區實施質量強區戰略動員大會精神，區質量強區工作領導小組辦公室要求23個質量強區工作領導小組成員單位和16個街鎮都明確質量強區工作的分管領導和責任部門，構建全區質量工作網絡。9月7日，俞太尉區長召集部分質量強區工作領導小組成員單位，部署區創建全國質量強市示范城市事宜；9月10日，蘇平副區長召集部分質量強區工作領導小組成員單位，進一步研究區創建工作；9月13日，蘇平副區長帶領11個部門，前往國家質檢總局，參加創建申述會，展示質量風采；9月25日，首屆中國質量發展論壇在北京釣魚臺國賓館舉行，俞太尉區長代表區政府赴京參會，論壇公布了首批“全國質量強市示范城市”爭創城市，區成為首批25個城市之一。
3．質量宣傳，引導社會各方關注質量。為進一步宣傳區“崇尚質量、追求卓越”的城市質量精神，由區委宣傳部、質監局、電視臺、報等部門聯合完成制作《魅力崇尚質量》城市質量宣傳短片。以專題策劃的形式，9月25日在《報》刊登《落實質量發展綱要，努力建設質量強區》專版，向公眾展示“質量興區”和“質量強區”成果，推動區創建全國質量強市示范城市工作。質量月期間，《中國質量報》、《質量》等國家級質量專業雜志均有質量強區方面的專題報道；《報》有3期頭版發表質量方面工作報道，相關信息十多篇；區局網站信息近百條。
4.主題活動，質量知識宣傳深入社區。積極開展質量知識進社區活動，擴大質量工作的社會影響面和知曉度。9月29日，會同團區委舉行“匯聚青春力量、建設質量強區”區青年志愿者公益服務社區行動質量月專場活動，來自建交委、農委、消保委、衛生局等近20個公共部門的50多位青年志愿者，圍繞質量主題，宣傳法律法規和消費維權知識，現場受理質量咨詢、投訴和申訴，受到社區居民的熱烈歡迎。9月19日下午，組織青年志愿者前往永豐街道秀南居委會開展講座，介紹了質監職能、投訴途徑、QS制度、食品標簽、食品貯存、食品添加劑等知識，解答了大家在日常生活中碰到的食品安全問題，近百位社區老人參加講座。在松樂苑居委會、榮樂居委會、大港居委會、新源村等近十個居民區發放質量宣傳資料。
5.校園宣傳，在校學生中普及質量理念。會同區教育主管部門，積極研究區內中小學教育實踐基地建設，支持條件成熟企業申報市級教育基地。9月26日，舉行了“檢測實驗室開放日”活動，邀請六中的部分師生走進計量所實驗室，讓學生們認識計量質量，了解檢驗檢測工作，用通俗易懂的語言講述計量基礎知識。為在中小學生中普及質量知識，印刷了質量安全宣傳課程表，在新學期開學之際向學生免費發放，力爭以圖文并茂形式和學生喜聞樂見的方式，幫助少年兒童從小樹立質量誠信意識和理念。9月18日，組織青年志愿者前往中山街道農民工子弟學校——花橋小學，開展質量知識宣傳，向學生贈送質量宣傳文具。
6.企業發動，引導樹立質量誠信意識。為樹立質量標桿，有序推動區長質量獎評審工作，完成資格審查工作，共計有8家企業進入資料評審環節，角逐2012年度（首屆）區區長質量獎。質量月期間，面向全區質量工作者，重點產品生產企業的質量負責人等，群發公益短信的方式，宣傳城市質量精神，號召大家共同努力建設質量強區。9月19日，組織家具生產企業參加市家具產品質量整治行業工作會議。9月17日，部署區局工業產品生產許可證分類分級工作，啟動由質量監督管理科和各派出機構共同參與的分類分級工作，引導企業信用監管。9月14日，組織部分企業參加市質量信用體系建設推進大會暨2012年“質量月”質量誠信承諾倡議活動，宣讀質量誠信承諾書。8月31日，舉行即將實施的《市產品質量條例》宣貫會，對《條例》內容解讀，區內近100家企業負責人參加會議。
7.質量監督，嚴厲打擊質量違法行為。質量月期間，先后開展對電子計價秤銷售和修理領域專項檢查、在用民用水表首次檢定工作的實施情況專項檢查、熱量表生產企業專項檢查、有機產品認證標志專項檢查，電機、電冰箱、洗衣機、農藥等產品質量監督抽查，持續開展16類重點產品質量安全隱患排查，堅持產品抽查與企業檢查相結合、整頓規范與促進提高相結合的要求，督促企業嚴格按照標準組織生產，對違法行為予以立案查處。在食品安全方面，以節日熱點食品、安全風險高的月餅、乳制品、食用油和調味品等食品生產企業為重點，結合打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動，抓好薄弱環節的風險排查和控制，杜絕監管死角和盲區，堅決防止不合格食品流入市場，流向餐桌。9月16日，聯合區公安局交警隊、區物價局和市環保局有關部門對區內2家機動車安檢機構進行聯合檢查，切實維護消費者合法權益。
8.隱患排查，確保在用特種設備安全。完善特種設備超期治理機制，針對重點場所、重點設備開展重點監察。9月下旬，對歡樂谷等大型游樂設施節前應急情況和保養運行情況等進行全面檢查。9月下旬，聯合九亭鎮政府開展住宅電梯專項檢查，著力消除公共場所特種設備安全隱患。9月中上旬，聯合區教育局對學校的在用電梯安全使用狀況進行檢查，向學生發放特種設備安全宣傳資料。9月6日，召開住宅電梯安全管理宣貫會，住宅小區物業公司負責人、電梯安全管理人員以及各小區業委會代表共200多人參加會議。
9.關注民生，深入開展計量惠民活動。以計量惠民活動為契機，持續推進“誠信計量、建設和諧城鄉”活動。國慶前夕對城區大型購物超市和集貿市場開展節前計量專項監督抽查，共計檢查電子臺秤139臺，抽查超市賣場自包裝商品凈含量。9月25日，會同區民政局、老干部局等舉辦計量惠民——千臺水銀血壓計贈送活動，為全區4個街道、11個鄉鎮贈送了1000多套水銀血壓計。9月21日，聯合區衛生局開展醫療機構法制計量管理培訓，65家醫療機構80余位計量管理人員參加培訓。9月14日，召開2012年區重點用能單位能源計量體系評估動員暨管理人員培訓會，56家重點用能單位121位能源計量管理人員參加會議。在9.9眼鏡配鏡計量日，組織區內眼鏡制配企業為廣大市民提供“免費驗光、免費校準、免費小修、免費清洗”的“四免”服務活動，同時為廣大消費者提供保護視力和選購眼鏡的咨詢服務活動。
10.服務企業，推動企業質量水平提升。根據全年工作計劃，順利完成百家企業服務計劃，累計走訪服務100家與質監工作聯系密切的重點企業，幫助企業解決品牌、標準、許可、計量管理、質量培訓等方面的具體困難，組織專家診斷企業質量管理中存在的問題，幫助企業破解質量發展難題。認真指導企業開展質量月活動，促進企業提高質量水平，不斷推廣卓越績效等先進質量管理方法，深入農業標準化示范區開展工作指導。
一、指導思想
針對當前血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫療器械產品專項檢查，進一步推進全市透析性醫療器械產品生產、經營和使用的規范管理和有效監管，保障醫療器械產品質量，確保人民群眾用械安全有效。
二、檢查依據
《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等。
三、檢查對象
全市血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用單位。
四、檢查內容
生產企業從原材料采購、生產過程控制、產品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環節進行全面檢查，重點檢查企業質量管理體系運行是否正常、質量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質量管理相關制度執行是否到位、質量管理記錄是否可追溯、生產和檢驗設施設備是否滿足要求、產品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。
經營企業重點檢查企業是否在核準的地址經營、是否擅自變更經營地址和倉庫地址、降低經營條件、經營未經注冊或不合格的醫療器械、購銷渠道是否合法等內容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫療器械生產、經營企業的合法證明及產品資質證明，包括購進記錄是否完整，《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》及《醫療器械產品注冊證》是否合法有效。醫療器械類產品儲存條件是否達標，是否建立了完善的不良事件報告制度等內容。
五、工作安排
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業自查和市食品藥品監督管理局監督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日-3月31日）
各市局通知轄區內各有關醫療器械生產、經營和使用企業按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環節，發現問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日-5月10日）
各市局組織對轄區內有關醫療器械的生產、經營和使用企業全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發現問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。
（三）總結提高階段（5月11日-5月31日）
5月20前，各市（區）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫療器械監管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫療器械專項檢查工作進行全面總結。
六、工作要求
（一）各市（區）局要高度重視血液透析類醫療器械專項檢查，切實落實日常監管責任制、強化監管人員事業心和責任心，保證專項檢查工作到位。
企業如何加強物資流通信息管理呢?從物資工作人員的崗位責任制和經濟責任制來說,應包括工作職責、工作范圍、工作質量、服務質量、上下左右關系的處理(包括物資部門內部的和其他職能部門之間的協調)。而且要有了解情況的渠道,可供考據的原始資料和應采取的手段,特別應強調在本職工作范圍內的權限及應承擔的經濟責任制,物資供應工作還應有時間的限制,這些工作主要靠物資信息流通體現。
當前,不少企業對物資供應管理過程中產生的大量信息沒有按其所需的方向流動,物資信息傳遞的協調不力,信息流轉到某個地方出現了停滯,使應該得到這些信息的相關部門掌握不到,難以有效地開展工作。或者雖然流動了,但迂回曲折流通慢、或者有去無回,信息沒有得到充分的分析、核實和利用,如果物資信息不準確會造成盲目采購,物資供應混亂,如物資計劃的頻繁調整,會造成沒有效益的加班及庫存儲備的增加。更有甚者,把物資信息視為本部門或個人私有,有意不傳遞,則影響更大。所以,建立信息系統責任制,逐步打通信息流通中的瓶頸,分階段實現信息流通是非常必要的。物資信息系統不是孤立存在的,它的工作標準體系是互相影響、互相依存的,并貫穿于物資供應管理工作的始終,因此,它必須在管理系統中不斷運轉。它的輸入必須是來自物資供應管理過程中的各個數據,如工作計劃,物資采購計劃、訂貨合同、庫存動態、質量信息、統計報表等,總的信息系統是各個獨立而又互相關聯的小系統組成的。它的輸出必須是經過整理和分析的信息。
因此,物資供應管理信息工作的好壞,對工業企業生產的產品產量、質量、勞動生產率、成本、資金、利潤等各項指標及企業的經濟效益,都具有十分重要意義。物資流通過程應反饋處理的主要信息及其應用大致有以下幾個方面:
1.對物資采購計劃、采購資金計劃、物料消耗、節約指標、實際執行過程中發現偏離計劃的情況,應及時報告有關責任人(部門),采取相應措施,糾正偏差、保證計劃的順利完成。
2.通過庫存收、發、存臺賬報表,掌握庫存動態,檢查庫存物資對生產的保證程度,發現超儲、和儲備不足,需及時檢查儲備定額執行情況,以求得占用最小的資金和物資,保證完成最大的生產任務。
3.通過領料、用料記錄和非工藝性損耗記錄臺賬,執行產品工藝消耗定額在實際生產中發生偏差(是浪費還是節約)查找原因,為糾正偏離工藝定額和制定更合理先進的工藝消耗定額,提供依據達到節約材料降低材料消耗的目的。
4.對外購原材料做好進廠的驗收到貨記錄、質量取樣、庫存保管發放、使用前的檢查記錄、以取得有關產品質量保證的數據,為加強產品質量管理提供準確的信息。
5.做好原材料到貨記錄(供貨單位、供貨時間)、物資采購價格、進貨方式記錄,為選擇最合適的進貨點和儲備量提供完整的數據。
6.對物資盤點發生的盤盈、盤虧作原因分析,找出具體影響盈虧的各個因素,為改善運輸、保管條件,提高管理水平,加強有關人員責任心,提高工作質量等方面提供有力的數據。
7.各種材料在使用過程中發現關于品質、規格的意見要求應及時反饋給采購人員,以保證供給合格的材料,滿足企業生產需求。
企業生產所需的各種原材料、輔料品種有成千上萬,采購計劃、采購合同中價格、材質、數量、運費單靠人腦的記憶力是無法準確掌握完成的,這些工作在手工操作方式下,存在著工作量大、工作效率低、工作時效性差等問題,這就要求運用現代化手段計算機加以解決,信息系統的數據輸入和輸出都通過計算機的儲存、計算來完成,最后通過打印機打印出所需報表和臺賬。一個完整的物資流通信息,要在統計整理工作過程中最終完成,統計整理后必須有統計分析,即進行一系列定量研究,從而提供物資統計研究成果(數據),滿足各級領導和各職能部門的工作需要。
在當今競爭日益激烈的情況下,公司內外的流通領域也充斥著大量信息,應當從中汲取有用的信息,經過匯總、分析、處理等,再進行放大輸出,有些公司在信息閑置方面的浪費是驚人的,需要從根本上進行變革,從信息的有目的搜集開始,經匯總、分析、存檔、再輸出的全過程中找出不準確、不及時、錯誤的信息進行排除。目前,各企業物資流通信息專業人才嚴重缺乏,管理水平較低,大部分人員知識老化,不適應現代網絡信息科學技術發展,另一方面物流信息管理又是一個新興行業,高校畢業生少,而現代企業物流管理涉及國家法律、法規、貿易經濟學、管理學、運輸學、商品學、合同法、統計學、電腦網絡技術等多方面知識,所以建設一支高素質物資流通信息人才隊伍是企業發展的關鍵,要采用多種渠道形式培養造就一批具有跨學科綜合能力的物資流通信息管理專業人才。
