發布時間:2023-07-07 16:26:36
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁,我們為您精選了8篇的醫院檢驗科質量管理體系樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發,請盡情閱讀。
關鍵詞:檢驗科 發展 管理
隨著國家《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的實施及科學發展觀的深入貫徹落實,如何提高檢驗人員的專業素質、強化質量和風險意識,加強檢驗科與臨床科室的溝通聯系,是檢驗科管理工作的重點。本文試從加強檢驗科的科學質量管理,以及現代醫院檢驗科的管理模式提出了自己的主張。
1 更新觀念 提高認識
堅持“以病人為中心、質量第一”的服務理念,牢固樹立“一切為了病人,為了病人的一切”的服務宗旨,最大限度滿足臨床需求,是檢驗科管理工作的主題和重點。
2 制定目標
2.1檢驗科的管理應制定切實可行的短期和中長期目標,并實施目標管理和目標責任制;強化“以質量為生命,責任為準則,態度為關鍵,服務為宗旨,紀律為保征”的科室管理原則。
2.2制定崗位責任下的目標管理 ①實行崗前培訓、崗中考核、崗后教育的措施。②經濟目標責任到小組,再分攤到個人,使每人工作有目標,肩上有責任。③獎金二級分配。
3 加強制度及內涵建設是檢驗科質量管理的有力保障
3.1制度建設 ①建立檢驗結果審核制度,編制實用而完整的操作手冊和質量控制手冊。②建立臨床檢驗標本接收制度。③制定科室各項考核制度、量化管理制度、獎懲制度。④建立質量管理小組。⑤建立質量控制檢查制度。⑥建立定期業務學習制度、值班制度、差錯事故記錄制度等。
3.2質量管理 ①加強工作人員業務管理。②加強內涵建設,加強三基培訓。③加強醫德醫風及行風建設。④加強法律法規學習。⑤加強生物安全培訓,加強自我防護,預防醫院感染發生。⑥建立監督、考評機制。
4 建立全面質量管理體系
4.1完善并嚴格執行工作中各個環節的SOP文件,對檢驗全過程進行分析前、分析中、分析后的質量控制,按系統學的原理建立標準的質量管理體系,使可能影響結果的各種因素和環節都處于受控狀態,從而保證檢驗結果的準確可靠。
4.2加強室內質控與室間質評 每個臨床實驗室應盡可能地做好被檢測項目的室內質控,并積極參加國家或省市的室間質評工作。
5 進一步完善實驗室儀器設備管理制度
(1)建立完善的醫療儀器使用管理辦法。(2)建立實驗室儀器設備管理負責人制度。(3)制定儀器的日常維護和保養制度。
6 加快人才培養 加強學科建設
(1)加強基本功訓練。(2)有針對性地外派人員進修、培訓、參觀學習。(3)積極開展科室學術活動,不斷提高檢驗科全體人員的整體素質。(4)鼓勵員工積極撰寫專業論文,培養員工的科研意識和科研水平。(5)大力引進人才。
7 加強信息化建設 實現科學管理手段
信息化建設要突出自己的個性特點,適合本院的具體要求和科室的實際情況,它必須服從于和服務于現代化醫院的科學管理。在建立信息系統時,要以國家最新頒布的《醫院信息系統基本功能規范》為依據。
8 加強管理者能力培養 提高科學決策水平
科主任需要不斷學習先進的管理模式及管理經驗、完善自身的專業知識結構,更新觀念、提高認識,認真踐行科學發展觀,制定和完善科室各項管理制度以及考核獎懲制度,用制度來管理和規范員工,促進科室的和諧發展。
[關鍵詞] 醫院;質量管理;PDCA循環;持續改進;無菌操作
[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701(2017)03-0140-03
Application of PDCA cycle in hospital quality management
XIONG Juan LI Ting
Clinical Laboratory, Hanchuan People's Hospital in Hubei Province, Hanchuan 431600, China
[Abstract] The problems of quality, safety and service in hospital work can be managed by PDCA cycle. Through the four stages of PDCA cycle, for the emergence of the problem, the weak links in the hospital management system can be traced, so that the root causes of problems can be blocked from the source, and through continuous improvement, the quality of hospital services can be improved.
[Key words] Hospital; Quality management; PDCA cycle; Continuous improvement; Aseptic operation
質量管理是醫院管理的永恒話題,PDCA循環管理是全面質量管理應遵循的科學程序,是一項能使任何活動合乎邏輯有效進行的工作程序,目前已被廣泛運用到醫院評審工作中[1]。PDCA循環是由美國質量管理專家戴明(Edwards Deming)上個世紀五十年代提出的,在推行全面質量管理工作中得到廣泛應用[2]。通過PDCA循環的應用,會不斷發現醫院管理中的問題,持續改進,永無終止,會使醫院管理一步步邁上更高的臺階。PDCA循環有四個階段,P階段(計劃階段)、D階段(實施階段)、C階段(檢查階段)和A階段(處理階段),本文通過一個具體的PDCA循環案例改進檢驗科靜脈采血的無菌操作規范,供同行參考。
1 選題背景
檢驗科門診靜脈采血窗口是醫院的重要服務窗口,規范化的采血流程是門診標本檢驗分析前質量的重要保障,也是保證門診患者可以及時有效拿到檢測結果的第一步。無菌操作是規范化采血流程中極其重要的一環。為了更好地保護患者和醫務人員的利益,防止院內感染、院內交叉感染的發生,做好無菌操作勢在必行。
2 PDCA循環
2.1 P階段(Plan the improvement and continued data collection)-計劃階段
4月份,經醫院感染科檢查發現,檢驗科采血處工作存在一定缺陷,有待規范化管理。在2016年4月13~15日,連續3 d,檢驗科進行自查工作。每天在采血處隨機調查工作人員對15位患者的采血操作方法,結合醫院感染科“一人,一針,一巾,一帶”的要求,從采血針、止血帶、紙巾和消毒四個方面進行評價打分,每項合格為1分,不合格為0分,無菌操作平均得分率為52.2%,見表1。
針對采血處無菌操作不規范的原因,可能有以下幾點:①工作人員對手衛生及無菌操作概念不明;②工作人員意識不強,未引起足夠重視,工作量大,早晨是采血高峰時段,患者集中,數量過多,采血工作繁忙,時間緊,容易忽視遺忘;③止血帶準備不夠,紙巾準備不足;④與消毒供應中心溝通不充分,止血帶消毒交接未落實到人,流程落實不能到位;⑤門診條碼系統不完善,條碼機操作不方便;⑥抽血人員不足;⑦快速手消毒劑領取不方便;⑧采血處位置狹窄。
檢驗科質量與安全管理小組成員共同討論分析采血處操作不規范的原因,主要有以下三點:①管理缺失。快速手消毒劑領取不便,與消毒供應中心溝通不到位,相關無菌物品領用缺專人管理;②工作人員對無菌操作概念模糊,認識不足,意識缺乏;③采血處位置偏窄,環境較差,物品存放雜亂不便,有待改善。見表2。
為了規范采血無菌操作,使自查得分率達到100%,針對采血不規范的主要影響因素,制訂以下解決的措施:①加強管理,無菌物品由專人接收,手消毒劑存放管理重新安排,專人負責督查;②加強檢驗科工作人員的無菌操作意識,針對院感相關知識做好培訓,并針對采血無菌操作做好實踐指導;③優化采血物品存放,科刃商,整頓采血處的內務工作,改善采血處環境問題。
2.2 D階段(Do the improvement, data collection,and analysis)-實施階段
(1)標本接收室當班人員負責接收消毒后無菌物品,并做好污染物品的消毒交接工作;快速手消毒劑存放在采血處附近,方便領取;每月1次抽查采血無菌操作得分情況。(2)每月科內進行院感培訓,提高工作人員無菌意識,明確相關概念,并做好實踐操作指導。(3)科內協商,整頓采血內務工作,移走不必要物品,安排好無菌物品存放位置。
2.3 C階段(Check and study the results)-檢查階段
統計分析2016年5~10月采血處無菌操作得分情況:5~10月平均得分率為82.5%,目標改進進度=(|52.2%-82.5%|)/(100%-52.2%)×100%=63.4%,見表3。
雖然自查過程中發現得分率未達到目標值100%,但是,由表3數據可以看出,改善情況明顯,檢驗科采血無菌操作規范率明顯提升。將進一步研究討論原因,使采血無菌操作達到百分百規范。
2.4 A階段(Act to hold the gain and to continue to improve process)-處理階段
經過6個月的整改,采血處較4月份有了很明顯的改變,采血無菌操作也明顯規范。我們要進一步加強監管,落實相關制度,加強人員責任意識。不怕發現問題,廣納建議意見,不斷完善科室建設。
通過本次整改,無菌操作得到了一定提升,在督查采血無菌操作過程中,我們也發現了其他一些新問題,如冬天采血手消毒合格率下降,調查原因發現,冬天采血處風大,溫度低,采血人員使用手消毒劑后,手上溫度更低,患者難以接受。對此,科內計劃將進一步改善采血處環境,進入下一個PDCA循環。
3 討論
醫院采用PDCA循環管理工具可以早期發現問題、分析問題,從而制定計劃解決問題。PDCA循環管理模式廣泛應用于建立標準、合理的質量管理體系中,在持續改進質量和安全的過程中實現質量管理計劃的制定[3]。PDCA循環要求把執行計劃中的成功經驗和失敗教訓都納入醫療有關的各項標準、制度中去,作為今后的指南或借鑒,使其工作在已有的基礎上不斷提高[4]。
醫院感染管理是醫院管理的一個重要內容,醫院是患者密集的場所,醫院環境最容易被病原微生物感染,從而為疾病的傳播提供外部條件,促進醫院感染的發生[5]。門診作為患者就醫的第一場所,人流動量大,較易發生交叉感染[6],檢驗科的靜脈采血窗口患者流量大,并且大多數疾病都可通過血液傳播,因此,檢驗科靜脈采血要嚴格遵照“一人,一針,一巾,一帶”的要求執行。近些年來,檢驗科靜脈采血工作量不斷增加,傳統的管理模式已經無法適應醫院感染管理的要求,需要引入新的有效管理模式來規范靜脈采血的無菌操作。本文通過一個具體的PDCA循環案例來改進檢驗科靜脈采血的無菌操作規范,通過PDCA的四個階段對靜脈采血的無菌操作進行了管理,改善情況明顯,雖然無菌操作未達到百分百規范,但檢驗科采血無菌操作規范率得到了明顯的提升。
PDCA循環不是簡單的平行重復,而是一個不斷螺旋上升的過程,也是發現問題、解決問題的過程,它適用于醫療質量管理工作的持續改進[7,8]。通過此PDCA循環,檢驗科無菌操作得到了一定提升,采血處較PDCA循環管理前有了很明顯的改變,采血無菌操作也明顯規范。檢驗科要進一步加強監管,落實相關制度,加強人員責任意識,不斷完善科室建設。但是在督查采血無菌操作過程中,也發現了其他一些新問題,對此,檢驗科可以將解決新問題作為下一個PDCA循環的內容,體現PDCA循環在醫院質量管理工作中的持續改進作用。案例證明,將PDCA循環理論和方法運用于醫院管理工作中,可有效加強計劃控制和過程管理,一個PDCA循環結束,待解決的問題可能未完全解決,可以進入下一個PDCA循環或者更多次的PDCA循環,使問題得到不斷地持續改進,最終實現改進目標。
在新一輪醫院評審工作中,更加注重醫療安全與醫療質量的持續改進,為醫院鞏固質量管理長效機制創造契機[9-12]。PDCA循環的管理方法具有先進性、科學性和實用性,持續改進應該全員參與,體現在各項醫療活動和每位工作人員的行為之中[13,14],還應多部門聯合參加,使發現的問題和制定的流程更為全面[15]。根據醫院管理和科室工作的需要,采用PDCA循環的管理方法,可以提升醫院管理水平和科室質量,使醫院醫療質量、安全和服務不斷提高。
[參考文獻]
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【關鍵詞】 管理年;檢驗工作;質量管理;服務質量
【中圖分類號】R3654【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0515(2010)010-0034-02
“管理年”就是為了加強醫院管理,科學、客觀、準確地評價醫院,堅持以“患者為中心”,牢固樹立為人民服務的宗旨,把社會效益放在首位,把持續改進醫療質量和保障醫療安全作為醫院管理的核心內容,為人民群眾提供優質、高效、安全、便捷和經濟的醫療服務,不斷滿足人民群眾日益增長的醫療衛生要求。近年來,隨著先進醫療設備的普及應用和技術人員素質的提高,通過“管理年”檢驗科管理工作的進一步實施,認為,如何加強檢驗科管理是進一步提高檢驗醫學水平的首要問題。全面管理體系的建立是保證質量、提高檢測水平的關鍵,是檢驗科管理的需要,也是實際的需要。
1 全面質量管理體系
對檢驗科來說,主要工作就是為臨床診斷和治療提供實驗數據。因為影響實驗結果的因素很多,諸如醫護人員對各檢測項目的了解,標本采取過程各環節控制,儀器設備,實驗要求,質量溯源,檢驗方法,人員素質等多種因素,能否向臨床提供高質量(準確、可靠、及時)的檢驗報告,得到臨床和患者的信賴與認可,將是檢驗科質量管理的核心內容。為了保證檢驗報告的質量,確保醫療安全,必須對影響因素進行全面控制,使質量形成的各要素(直接的和間接的)互相聯系,互相制約,以整體優化的要求處理好各項質量活動的協調和配合,檢驗科必須掌握質量體系的運行規律,及時分析解決體系運行中出現的問題,對可能影響結果的各種因素和環節進行全面控制、管理,使檢驗結果始終保持準確可靠。
2 質量體系構成
2.1 組織結構:首先成立質控小組,使質量管理真正落實到實際工作中,根據檢驗科所有從事對質量控制工作有影響的人員確定其責任、權限關系,把質量控制職權合理分配到各個層次及部分,明確規定不同部分、不同人員的個體職權,建立起集中統一、步調一致、協調配合的質量職權結構(制定每一個崗位職責范圍)。
2.2 文件化程序:檢驗科為了保證組織結構按預定要求正常進行,程序式管理標準的設計是非常必要的。程序性文件是檢驗科人員工作的行為規范和準則,它明確規定某一程序化文件對應的工作由哪個部門去做、誰做、怎樣做,使用何種設備,需在何種環境條件下去做等等。文件化程序分質量體系文件(檢驗科各項規章制度、各級人員職責、崗位職責等)和技術性文件(操作規程、注意事項、試劑使用、儀器使用保養等)。在建立程序文件時,應實事求是,不要照搬其他檢驗科文件,必須能客觀反應出本科室的現實和整體素質,要使全體人員明白和了解,并對檢驗科人員起到有約束能力的作用。
2.3 操作過程:醫學檢驗報告全過程分3個階段,即分析前質量控制,分析中質量控制和分析后質量控制。分析前質量控制主要包括兩個過程,第一是醫生能否根據患者臨床表現和體征,為了明確診斷和治療,從循征醫學的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經濟的項目申請檢測。第二是標本在采集、保存、運送過程的質量控制措施,這些非常重要。因為某些生物學標本受環境影響很大,直接影響檢驗結果,如凝血因子、血糖、血鈣等測定。如醫護人員不能及時送檢標本,就已經存在使實驗結果不準確的因素;分析中的質量控制涉及到人員素質、儀器效準、方法選擇、試劑匹配、實驗環境等方面因素,這些都要有完整的質量體系和標準化、規范化管理為基礎;分析后質量控制涉及到實驗結果的再分析、再確認,保證合格報告發出,臨床醫生能合理地分析報告,用于診斷和治療。這就需要檢驗科經常與臨床科室進行信息交流和學術往來。因此,檢驗報告形成的全過程中,任何一個相關過程都將影響最終結果,所以要對所有質量活動過程進行全面控制。
3 質量管理
3.1 室內質量控制和室間質量控制:所選擇的質控物質量一定要過關,并且做好每日室內質控工作,同時參加全國權威機構舉辦的臨床室間質控活動,并且所有參加的項目都要達到標準要求。實驗室要獲得可靠的檢測結果,需要建立一個全面的質量體系并進行嚴格實施。室內質控和室間質控是兩個重要環節,它控制著從接受標本到獲得檢測結果并對結果進行分析的整個過程,是保證高質量實驗操作的必要措施。檢驗科向醫生和患者提供的所有臨床檢測項目都應有室內、室間質量控制工作來把關。
3.2 科室人員要求:參與臨床檢驗的技術人員必須持有醫療衛生權威機構頒發的相應專業人員上崗證書,定期參加多種形式的業務知識學習,各種操作的技能培訓,不斷增強業務能力,提高自身綜合素質水平。同時要培養檢驗人員高尚的職業道德,要養成認真仔細、嚴謹求實、一絲不茍的工作態度。
3.3 儀器設備管理:用于臨床檢驗的儀器必須是經過國家醫藥監督管理審批的,持有正式械字批號。在使用儀器前,所有的檢驗人員必須進行上崗培訓,掌握理論知識,并進行實際操作,合格者才可進行臨床標本的檢測。儀器的使用、保養、記錄必須由專人按照操作規程嚴格執行,定期檢查,儀器的使用要具備良好的實驗環境。
3.4 試劑管理:用于臨床檢驗的試劑必須是經過國家醫藥監督管理局審批,持有試藥字批號。對所有購置的試劑要先在本實驗室進行相應檢測,做好實驗記錄,在保證室內,室間質量控制做好的前提下,再運用于實驗室各項檢測工作。同時對試劑、質控物、標準品要進行定期檢查、更換,保證試劑的儲存條件。不使用失效、過期或變質污染的試劑,否則將直接影響檢驗質量。
4 質量記錄
【關鍵詞】臨床檢驗;分析前質量控制;重要性;對策
文章編號:1004-7484(2013)-01-0472-01
要想保證準確的檢驗結果,必須按照《臨床實驗室管理辦法》的要求,建立一個全面的質量管理體系。臨床實驗室的質量控制包括分析前、分析中和分析后三個環節。所謂分析前階段是從臨床醫生開出醫囑開始,到檢驗分析過程開始前階段,包括檢驗申請、患者的準備、原始樣品的采集、運送到實驗室。分析前階段的質量控制為保證檢驗結果能真實客觀地反映患者當前病情或健康狀態所應采取的必要保證措施,是臨床實驗室質量保證體系中最重要、最關鍵的環節之一,是保證檢驗信息正確有效的先決條件[1]。檢驗人員不能只考慮分析階段的質量保證,應重視和參與分析前階段質量控制工作,完善分析前質量控制,取得高質量檢驗標本,對減少實驗誤差,保證檢驗結果準確可靠顯得尤其重要。
1檢驗申請
必須根據就診者的病情為前提,要充分考慮患者生理、心理、社會等因素,分清主次,優化組合檢驗項目,選擇必備的檢驗項目,做到應檢必檢,減少和杜絕盲目開具檢驗單的現象和行為,達到最佳診療效果。有特殊病史或有可能干擾檢查結果的服藥史盡量注明。外送標本還必須注明本單位名稱及聯系方式。
2患者準備
患者的準備是保證送檢標本質量的前提條件。臨床醫師應掌握患者的生理狀況及心理、情緒的變化,把檢驗前需要的注意事項告知患者及家屬,使之大致了解影響檢驗結果的因素,如患者的情緒、運動、生理變化等內在因素;飲食、藥物等外在因素對檢驗結果都能產生影響。
3標本的采集
3.1正確的采集標本送檢標本的質量是否符合要求,基于兩個基本原則[2]:①必須滿足臨床檢驗結果正確性的各項要求。②檢測結果必須能真實、客觀地反映患者當前的病情。每個檢驗人員都必須記住“用不符合質量要求的標本進行檢驗,不如不進行這項檢驗”。
3.2采血靜脈采血時選擇不同的(站立、坐、臥),由于靜脈滲透壓的改變,造成測定結果不同。受因素影響的化驗項目有Hb、Hct、鉀離子、鈣離子、ALT、AsT、ALP、IgM、TC、腎素、醛固酮、膽紅素、膽固醇、甘油三脂等等。因此,建議采血標準化,取血時以坐位5分鐘后取血為宜,以保證血液相對平衡,避免的影響。
3.3防止溶血護理人員采血應規范化、標準化。根據不同檢驗項目的要求,應選擇合適的抗凝管。另外,血培養應遵循無菌技術操的相關規定,避免容器污染導致雜菌生長培養失敗。在穿刺時止血帶捆扎時間不能太長,不能超過1分鐘。護理人員要有過硬的抽血技術,避免因血管細,抽血不順暢引起溶血。如果排除了體內溶血,應棄置并記錄溶血標本,建議重新采血。不可能重新采血,應在檢驗報告中注明“標本發生溶血”。
4標本的保存及運送
采集到的標本應盡量避免長時間的保存和長距離的運輸。標本采集后,由于細胞的代謝活動、化學反應、蒸發作用、升華作用、微生物降解、滲透作用、光學作用、氣體擴散等,都將直接或間接地影響到分析結果的準確性[3]。例如:采集后的腦脊液標本檢查一般不超過1h;不能及時檢查的標本需保存于2-4℃環境中,常規檢查不應超過4h;如檢測急診全套的標本,應盡快從采血現場運送至實驗室。標本管在運送過程中要保持管口封閉、垂直放置。
5實驗室接收
不合格的標本應拒收,并及時和臨床醫護人員溝通,說明原因,做好記錄,應重留標本。檢驗質量管理體系的建立使質量控制措施的制定有了可靠的依據,科學合理的工作流程是全面質量控制的有效途徑,將質量控制措施落實到每天的工作當中是全面質量控制的根本保證。針對強化分析前質量管理工作的措施有以下幾方面。①強化與醫護人員的溝通。檢驗科應當與臨床醫生建立起經常性的溝通機制,共享各種進展情況。要求臨床醫生一定要清楚的填寫患者信息及申請項目,檢驗科也要對不規范和不完整的檢驗申請單制定相關的拒收制度。②強化與患者的溝通。應該幫助臨床醫務人員熟悉各種干擾檢驗結果準確性的因素,為患者作好各種解釋工作,以取得患者合作。③對臨床護理人員進行培訓。由檢驗科工作人員對護理及相關人員進行標本采集、送檢及相關知識的培訓,每年不得少于一次。
分析前的質量管理牽涉醫院的多個部門,要好此項工作需要取得醫院各個科室的支持和配合,實驗分析前階段的質量控制是整個檢驗質量控制中一個非常重要卻容易被忽視的環節,只有嚴格抓好臨床檢驗前質量控制的各個環節,才能保證檢驗結果的科學性、準確性,標本發生缺陷時,應及時反饋給科室,以嚴謹的治學態度,對各種影響檢驗的因素有全面系統的了解,規范操作,完善制度,以保證高質量的標本,更好地服務于臨床。
參考文獻
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一、當前臨床檢驗技術質量控制管理中存在的問題與對策
當前不少醫院存在檢驗人員與臨床醫師之間缺乏溝通,且互相之間產生矛盾等問題。檢驗人員在檢驗工作中總是指望臨床醫師能及時跟上檢驗科推出新檢驗技術的步伐,并想讓臨床醫師體會到檢驗技術中一些高度專業化的難度,從而形成檢驗人員和臨床醫生之間的關系難以協調,導致不良的醫療合作關系產生,從而容易出現醫療缺陷并引發醫療事故發生。這主要的根源是檢驗科檢驗人員和臨床科醫生缺乏互相的合作關系及檢驗和醫療技術方面的溝通[1]。針對上述問題,檢驗科要做到嚴格的質量控制措施,使檢驗質量顯著提升,加強檢驗人員業務知識培訓,提高檢驗人員素質,規范化、標準化、系統化檢驗工作,日益改善檢驗科和臨床科人員的關系;嚴格認真做好室內、室間質控,確保測定結果的精確度和精濃度,減小試驗操作經過中批間和日間標本檢測結果的差別;增強儀器運用管理,保障儀器能正常使用:檢驗科自動化儀器使用能力的提升,要運用經國內有關行政部門認證注冊并檢測及格的醫療儀器。要創立、健全檢驗儀器管理運用案卷,對儀器登記注冊、責任到人。同時,檢驗科要認真貫徹“三基”、“三嚴”的學習方針[2],同時要定期考核。應從檢驗工作的本色出發,加強急救醫學、急救技術知識的培訓。增強工作職員應對醫療突發事件的應急能力,對新知識、新測定辦法、新儀器的操作原理和步驟應實行重點培訓并嚴格考核,不斷增強檢驗人員的基本醫學知識。檢驗科要加強和臨床科室的互動合作與交流,熟悉不同疾病的試驗室查看本色和疾病的診斷標準,理解臨床常見病例和高發病例的相關醫學知識,不斷學習和積累臨床知識和臨床工作經驗,提升專業檢驗能力。
二、提高臨床醫學檢驗技術整體檢驗結果的準確性
檢驗科需要建立和完善醫療質量管理體系和檢驗技術質量保證機制。在條件允許的情況下,要加強對試驗室信息系統(LIS)的建設,嚴格的試驗室標準作業程序,同時要求編寫SOP文件,為試驗室的規范化化管理和質量確保機制的創立供應相關的文件依據,盡量使檢驗經過標準化、精確化、程序化。科室質量管理小組要嚴格按照醫院醫療質量管理的需求和檢驗質量管理的需求對檢驗人員工作的質量進行監控,嚴格監控室內質控記錄和室間質評成績,對發覺的缺陷和事故隱患進行及時處理,盡量避免醫療缺陷和醫療隱患事故的發生。落實管理機制和考核機制的具體情況。院方在對檢驗科的具體管理情況應落實到實處,不定期地對檢驗科人員進行檢驗技術質量的考核和監督。考核時要注意到整個檢驗過程中檢驗技術質量的考核,也要保證階段性質量檢查得到全面落實。加強醫學檢驗人員和臨床醫生的聯系,雙方相互促進,相互學習和交流經驗,實現相互發展。檢驗科工作根本任務是為臨床一線醫生決定診斷、判定療效、查明病因、施行臨床醫學研究等提供全面準確的醫學檢驗數據[3]。為此,臨床科室醫生們的意見和建議就成為檢驗科檢驗人員改進工作辦法、提升服務質量的依據。檢驗科人員要積極和臨床科室人員不斷地進行聯系和交流,每次召開質量分析會要邀請資深的臨床醫師參加,積極聽取臨床醫師對檢驗工作的意見和要求,對臨床醫師提出的建議及時進行研究和有效施行,提高檢驗工作質量。
三、增強階段質量控制力度,確保醫療服務質量提高
關鍵詞:臨床實驗室管理學;教學;方法
隨著科學技術的進步,檢驗醫學不斷發生可喜的變化,全新的臨床實驗室管理的模式和內容,讓臨床實驗室已不僅僅是單純分析來自于患者的各種樣本并提供檢驗信息的醫療單元,同時也是配合醫院為患者提供醫療服務的機構之一。臨床實驗室的服務范圍也日趨擴大,服務對象涵蓋醫生、患者及其家屬、健康人群以及感染控制部門、疾病控制中心、社會福利機構等醫療相關管理部門。特別是“精準醫學時代”的到來,為臨床實驗室的服務內容帶來了挑戰與機遇。據統計,臨床實驗室提供的檢測信息占疾病診斷治療輔助信息量的70%以上[1]。如何確保實驗室提供的檢測信息是最合理、準確的,依托的是對組織所擁有的人、財、物、時間、方法、信息等資源進行有效的計劃、組織、領導和控制,最終達成最優的目標的過程。而這個過程正是臨床實驗室管理學的研究內容。我國臨床實驗室管理學的研究與教學開展較晚,專業指導書籍相對匱乏。雖然國內臨床實驗室的環境和儀器設備條件與國外發達國家的差距已大大縮小,發展速度亦趨于同步,但國內很多臨床實驗室內部管理的系統化、規范化、科學化尚有待提高。從事醫學檢驗專業的技術人員迫切需要學習臨床實驗室管理學知識,以適應當今飛速發展的檢驗醫學發展的需求。
1強化臨床實驗室管理學的教學
2006年6月由原衛生部制訂的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》開始執行,標志著我國臨床實驗室的管理走上法制化軌道[2]。培養既懂檢驗專業技術又懂實驗室管理的綜合人才,更好地促進我國中醫藥醫療機構的健康發展,必然要強化臨床實驗室管理學教學研發。我校為中醫藥大學,首次招收醫學檢驗技術本科專業學生,開設《臨床實驗室管理學》課程也是剛起步。在實施本課程教學過程中,吸納同行的先進教學經驗,優選具有臨床實驗室管理經驗的教授任教、合理安排教學時間與內容、注重結合臨床實踐、采用多種教學手段,讓學生能夠系統、全面地了解和掌握臨床實驗室管理的知識。
1.1優選授課教師
由于我校是第一次開設臨床實驗室管理學課程,授課教師的授課能力直接影響著后續的教學工作,因此聘請授課老師是非常關鍵的。我們聘請的授課教師具有豐富的臨床實驗室工作經驗,對實驗室管理有著切身體會,授課中采用啟發式教學、舉例式教學法等多種教學手段,將臨床更多管理學理念運用于教學實踐中,調動起學生對學習臨床實驗室管理學的興趣,最終獲得良好教學效果。學生對教師教學的反饋評價也是非常好的。
1.2教學安排與專業課契合
學生經過近3年的大學課程學習,對醫學檢驗專業有較全面了解,具有一定的基本實驗操作技能并掌握了檢驗專業技術基礎知識,但在校生畢竟沒有接觸檢驗科,對臨床實驗室認識比較模糊。因此,我們將《臨床實驗室管理學》教學安排在實習前最后一個學期,同時還有一部分專業課教學正在進行,學生已經可以結合各專業課教學內容學習臨床實驗室管理學,比較容易理解相關知識;再者也可以把臨床實驗室管理知識內容與即將學習的本專業知識進行聯系,達到融會貫通作用。目前,在我校醫學檢驗專業的培養計劃中本課程的理論課為36學時,設為學生必修課,教學進度為每周3節課。
1.3精煉授課內容
臨床實驗室管理學涉及內容廣泛,涵蓋實驗室的方方面面,章節之間缺乏較好的連貫性和系統性。大多數學校安排授課時間較少,一般為20~40學時[3]。我校安排為36學時,課時安排還是非常緊張的。衛生部“十二五”規劃教材《臨床實驗室管理學》第3版有15章,內容涉及組織管理、全面質量管理、方法學選擇與評價、檢驗項目臨床效能評價、儀器與試劑的管理、實驗室安全管理、信息管理等各方面[4],法規律條多,抽象理論多,學生們理解困難。要在36學時中把這些條條框框、管理方法全都灌輸給學生很難,聽課效果也不會好。我們采用教師重點講授與學生自學結合的方式,很好解決了這個問題。教師依托“醫療機構臨床實驗室管理辦法”[5]等一系列管理文件對臨床實驗室的具體要求,重點講授方法學章節,法規性文件章節采用學生自學并預留有作業,課堂提問檢驗學習效果,同時將學生課后的自學作為考核評分的依據,納入到期末考評成績中。
2運用多種教學方法促進教學改進
以問題為基礎的教學法(problem-basedlearning,PBL)是國際上受到廣泛重視的一種教學法,這種教學法強調學生的主體性,打破了傳統教學中以教師為主的教學模式和陳舊的教育思想。采用學生自學及導師指導小組學習,強調基礎醫學結合臨床實際[6],已成為全世界醫學院校一致公認的教學方法。我們將這一全新的教育理念引入到臨床實驗室管理學教學中。例如標準化操作文件是臨床實驗室質量管理體系的重要內容,而質量管理體系文件的講授又是很枯燥的,為了讓學生能夠掌握實驗室質量管理體系文件的編寫要領,將來到工作崗位中能夠用到所學的知識,我們利用多媒體教學信息量大直觀的優勢,將ISO15189達標實驗室標準化文件管理經驗介紹給學生,逐一對應質量管理體系程序文件的編制要點[7],學生聽起來既感到新奇也比較容易接受。為了考察聽課效果,我們在課堂上讓每位學生自行設計標準化操作文件模板,對照標準化操作文件編寫內容和要領,讓學生評判標準操作文件編寫是否規范、可行,教師對學生編寫文件中出現的問題進行講評,加深了學生對全面質量管理理念的認識。這種新穎的教學方式的嘗試也獲得了學生的認同。臨床實驗方法的選擇和評價是臨床檢驗質量控制的重要基礎工作。這部分內容知識點多,在校學生很少接觸到具體實驗方法,學生理解實驗方法性能評價比較困難。教師將臨床實驗室實際應用的實驗方法做教學示例,結合現代最新檢驗技術,用方法學評價指標來驗證臨床檢測系統的可靠性及是否滿足臨床使用的需要。分析不同臨床檢測系統的性能指標,在這個過程中,教師充當引導者角色,通過啟發式提問,創設問題情境,借助多媒體圖像系統演示臨床檢驗工作中不同檢測系統的原理、參數以及實際應用效果,講授新儀器設備如何進行方法學的評價,結合驗證數據幫助學生理解書本中的知識。講授全面質量控制內容方面,注意聯系醫院檢驗科室內質量控制與室間質量評價的常態機制,結合圖形圖表講授臨床實驗室室內質量控制的操作技能,室間質量評價的評價方法,最新的質量控制技術,將臨床檢驗工作中出現的實際問題拿到課堂上講,請學生一起分析討論,通過扮演管理者,親身參與實際問題的處理,獲得了很好的教學效果。
3學習臨床實驗室管理學責任感增強
本屆學生都是第一次接觸臨床實驗室管理學課程,僅有少數學生聽說過這門專業,學生對臨床實驗室管理學充滿了好奇和敬畏,甚至多數學生認為臨床實驗室管理學離自己很遠,將來走上檢驗工作崗位也用不上,認為是領導者的事情。因此,在教學中介紹檢驗結果誤差引發的醫療糾紛,對實驗室安全生產責任事故、生物安全隱患的介紹,讓學生認識到實驗室質量不僅限于檢驗結果本身,而且包括影響分析結果檢測的全過程和全方面;質量管理不只是質量管理人員或質量管理部門的事,而且是實驗室全體工作人員的事,增強學生對檢驗工作人員在臨床實驗室管理中的地位、職責和作用的認識,有利于學生在實習及工作中較好地適應科室管理,自覺地按照質量管理規范要求開展工作。
4教學考核與效果反饋
將臨床實驗室管理學列為考察課,采取60%考試成績+40%平時成績的方式。平時成績為出勤、課后作業加課堂互動。考試試卷涉及選擇題、判斷題、填空題、簡答題和分析題,主要考核學生對學科知識點的認知度,特別注重結合臨床工作實踐考察學生分析問題解決問題的能力。學生考試成績合格率為100%。對我校首屆檢驗技術本科畢業班133名學生學習《臨床實驗室管理學》課程進行無記名問卷調查,顯示98%學生理解和充分理解授課內容,99%以上學生對授課教師滿意,85%的學生認為學習《臨床實驗室管理學》重要,100%學生認同沒有規范化的臨床實驗室管理就沒有準確可靠的檢驗結果,醫院檢驗科的建設和發展與科學管理密切相關。學生對臨床實驗室管理學教學提出了中肯的建議,希望走出課堂多接觸臨床實驗室,近距離了解臨床實驗室管理學知識在醫學實驗室中的應用。學生們的建議對我們今后的教學工作是一個鞭策,我們將逐步增加臨床實踐機會,開放實驗室,更多地將教學研究新成果運用于臨床實驗室管理學教學實踐中。
作者:程宇航 李南 劉燕 張麗 單位:首都醫科大學附屬北京安定醫院臨床檢驗與實驗中心 北京中醫藥大學東方學院檢驗學系
參考文獻:
[1]申子瑜,李萍.臨床實驗室管理學[M].2版.北京:人民衛生出版社,2007:11.
[2]陳英利,于洋,呂躍山,等.案例教學法在臨床實驗室管理學教學中的應用[J].山西醫科大學學報(基礎醫學教育版),2009,11(1):82-84.
[3]王惠民,倪紅兵,崔明.《臨床實驗室管理學》的優化組合教學[J].南通大學學報(教育科學版),2008,24(1):88-89.
[關鍵詞]檢驗科;全程質量控制
1 分析前預防性措施
1.1 醫護人員崗前培訓和新開展項目的繼續教育及宣傳工作。
這一項是最基本,也是最重要的工作之一。只有醫護人員對每一申請項目的檢測用途、標本留送注意事項、影響因素等掌握清楚以后,才能為留取最佳標本打下基礎。
1.2 患者準備。
采集標本合格與否,直接影響檢驗結果的準確性。這一點是臨床與實驗室配合工作的關鍵所在,也是需要進一步重視和加強的工作。臨床醫護人員要根據檢測目的和標本采集要求提前對患者或家屬進行細致、耐心地講解,讓其明白和知曉為止。這一問題得到解決,檢驗質量將進一步提高,也將解決諸多醫患矛盾和糾紛。
1.3 標本的采集與核對。
這就要求醫護人員要有責任心,根據申請項目的不同,認真核對患者姓名、床號、標本容器編號后,正確采集標本。這里要強調一點就是根據標本需求選擇相應的容器,該抗凝就必須抗凝,該禁食就一定禁食,總之,一定要采集合格的標本送檢。
1.4 標本的運送與交接。
因為檢驗標本的特殊性,根據檢測目的的不同,其標本對儲存時間、溫度有特殊要求,這就要求醫護人員科學安排,統籌對待,避免因時間長或溫度不合適而影響檢測結果。并對標本當面交接,記錄完整。
1.5 標本處理。
標本交接到檢驗科后,工作人員要對標本進行審核和惟一識別碼編號,并及時分離血清或血漿,在要求時間內處理完標本。這是實驗室管理的基礎工作,也是分析前最重要的環節之一。
上述內容用質控血清是無法監測的,只有強加管理,協調配合,加強臨床與檢驗科的互動作用,達成共識,嚴格遵守標本采集與送檢的要求,才能真正實現分析前的質量控制。
1.6 檢測條件的最優化。
如檢測方法的選擇、檢測儀器的使用與保養、標準操作規程(SOP)文件的編寫、人員的培訓等。
2 分析中的質量控制措施
分析中的質量控制近幾年已得到檢驗界同仁的重視和認可。為保證各實驗室檢測結果的可比性,必須要堅持定期的室間質評。無論是室內質控還是室間質評,若有失控現象,必須有失控的調查記錄和改正措施。
2.1 室內質控的準備工作
2.1.1 建立和健全規章制度
任何質量控制手段都代替不了規范的實驗室管理,而任何一項質量控制措施都需要有管理手段來保證其切實執行并落實。因此,開展室內質控前,必須健全崗位責任制;制定SOP文件及檢驗結果的審核制度;規范檢驗儀器的使用和維護,以及試劑的申購、驗收、使用制度等。
2.1.2 建立質量管理小組
臨床實驗室負責人應為質量管理負責人,各專業組設質控員,明確各自職責,定期舉行會議,檢查各項檢驗的質量,發現存在問題,提出改進措施。
2.1.3 普及質控知識
質控知識是每一個臨床實驗室工作人員必須掌握的知識,每一工作人員對質控的重要性要有充分認識;要對質控方法要充分了解。并對自己所從事的檢測項目的原理、操作步驟、影響要素、注意事項等有充分了解,能熟練地進行所有檢測項目的操作。
2.1.4 對檢測儀器進行檢查,校準使之處于最佳狀態。
2.1.5 選購合格質控品。
2.2 室內質控的實際操作
包括設定質控圖的均值、標準差;更換質控品,建立質控圖新的均值和標準差;記錄質控結果及繪制質控圖;質控規則應用,如Westgard多規則質控法及其應用;質控圖的圖例分析(由質控管理者實施)。
2.3 失控情況處理及原因分析
發生失控情況應立即報告小組組長及質控管理人員;當天的該項目化驗報告不可填發,并應迅速查清原因、采取糾正措施,必要時復檢部分甚至全部化驗標本,然后填發報告。失控原因的查找按由易到難、由近到遠的原則,分析原始數據及初步估計失控原因;對具體檢測過程進行快速、仔細的回顧分析;通過選擇性復查進一步分析判斷失控原因和決定處理方法;失控發生后,應詳細記錄具體情況、查找原因、分析推理過程及最后處理辦法。
3 分析后質量控制措施
多年來實驗室首先比較重視分析中的質量控制。從室內質控到室間質評形成了一套相對比較完整的質控體系,淡化了分析后的質量保證。據國內有關學者報道,分析后出現的問題占75.9%。因此,分析后的質量保證應引起臨床實驗室的高度重視。主要從數據結果的處理、檢驗結果的審核、檢驗報告單的發放、檢驗結果的臨床評估及信息反饋等方面,結合本單位實際制定切實可行的SOP文件,加強落實,這樣分析后的檢驗質量就有所保障。
3.1 制度的保證
嚴格報告單簽發、審核制度,檢測報告發出前,除操作人員簽字外,還應有另一有資格的檢驗人員核查并簽名,最好由本室負責人或主管檢驗師核查簽名,同時核查報告單內容的完整性和確定性;特殊項目的檢測報告單及一些關系重大的檢測報告,需檢驗科主任或檢驗科主任授權的人員,復核無誤并簽名后方可發出;異常結果、危重患者、疑難患者等的檢測結果復核或復查制度。
3.2 咨詢服務
咨詢主要來自臨床醫師或患者。咨詢的主要內容主要是檢測項目的選擇、檢測結果的解釋等。檢驗師除咨詢外,應主動向全院醫護人員講解各種檢驗項目的臨床意義,特別是一些新開發的檢測項目。
4 結語:
高效地控制檢驗科全程質量對醫院進行其他工作是非常關鍵的,由于檢驗科檢驗的重要性,要求檢驗科全程控制檢驗質量,這樣就可以很好的加強醫院各單位的溝通,避免一些不必要的麻煩產生。
參考文獻:
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1.1POCT血糖檢測的優勢和局限任何醫療技術的臨床應用對醫患雙方來說都既有益處也存在風險,POCT血糖檢測也不例外。糖尿病患者血糖水平的有效控制是預防并發癥的重要措施,應用血糖儀可隨時監測其血糖水平,為臨床醫師制定和及時調整治療方案提供客觀依據。血糖儀與大型生化分析儀相比具有攜帶方便、操作簡單、用血量少、快速出結果等突出優點,但在實際應用時較易受如標本采集方法、試紙質量、環境溫濕度等外界因素的干擾,如結果出現較大偏差,將導致臨床醫師的錯誤判斷,影響診療質量。因此,醫院加強對血糖儀使用的規范化管理具有重要意義。1.2醫院內血糖檢測質量管理存在的困難1.2.1醫護人員缺乏相關的檢驗學專業知識,質控意識不強。醫院內血糖儀操作者主要為當班的護理人員和部分臨床醫師,作為非檢驗專業人員,均未接受過系統培訓,對血糖儀的檢測原理、檢測過程中的注意事項、檢測結果的影響因素等了解不夠,在一定程度上降低了血糖檢測的準確性。大多數臨床醫護人員認為儀器檢測的結果都是客觀可靠的,非常簡單的操作不會產生問題,開展質控會增加工作量和時間成本,缺乏主動質控的積極性。1.2.2血糖儀使用量大且存在品牌、型號不統一現象。我國糖尿病發病率高、并發癥多,糖尿病病人和糖尿病前期病人分布在醫院各科室,都有血糖檢測需求,因此醫院各醫療單元(包括病房、門診、急診等)基本上都配有血糖儀,有些醫療單元不止配一臺。同一單元多臺儀器間存在品牌、型號互不相同的現象,不同類型儀器測定結果存在明顯的不一致,增加了質量管理的難度。1.2.3體外診斷的質量管理是醫院質量管理的難點。在醫院質量管理中,醫技科室質量管理始終是一個難點。人為因素與客觀因素對醫技科室質量的影響程度的界定,是管理者經常感到困惑的難題[4]。體外診斷由于專業技術性較強,醫院管理部門對其質量監督的力度相對薄弱;對在實驗室之外分散開展的POCT項目的監管更是不足甚或缺失,產生質量管理盲區。一些醫院在廣泛應用血糖儀時,缺乏系統的管理和有效的監控,部分血糖儀長期處于性能不合格狀態而不易被發現,導致其檢測結果存在較大的醫療安全隱患[5]。因此,建立POCT血糖檢測質量管理體系以保證檢測結果的準確和可靠已迫在眉睫。
2建立POCT血糖檢測質量管理體系的實踐探索
2.1成立質量管理組織醫院成立了POCT血糖檢測質量管理小組,將全院血糖檢測納入統一管理,分管副院長任組長,成員為質管辦、醫務處、護理部、采購供應中心等部門負責人,建立了各職能部門間的分工協作機制;成立技術指導小組,成員來自檢驗科,在質量管理小組的領導下開展工作;制定了《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定管理規范》作為指導文件。2.2實施儀器準入管理為指導各醫療單元選擇合適的儀器,醫院制定了《便攜式血糖儀準入管理規定》,明確儀器的選擇標準,并按照規定對全院在用血糖儀進行了梳理整頓。2.2.1儀器性能要求。血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響也會不同,各醫療單元可根據具體需要選擇儀器品牌,但必須符合準入標準,其中精密度試驗要符合日間測定結果,標準差不超過0.42mmol/L(均值<5.5mmol/L),變異系數不超過7.5%(均值>5.5mmol/L);準確度要求與生化方法檢測結果比對誤差都小于20%。2.2.2儀器型號和數量限定。同一醫療單元只能選用同品牌同型號的血糖儀,以避免不同類型儀器帶來的檢測結果偏差;原則上每個醫療單元只能持有一臺,對樣本量大的醫療單元允許適當增加,對樣本量較少的醫療單元建議停用,如有血糖檢測需求,可由門診糖尿病中心提供。經整頓,全院在用血糖儀由120余臺縮減為95臺,分布在92個醫療單元。臨床科室今后如新增儀器需向質量管理小組提出申請,經批準后方可實施。2.3人員資質準入管理有研究發現,專業人員與非專業人員使用血糖儀檢測結果差異有統汁學意義。非專業人員的不準確度偏倚大,重復性差,非專業人員間的結果不一致性顯著[6]。POCT血糖檢測的誤差在相當程度上是由于使用人員引起的[7],因此,對臨床操作者進行培訓至關重要。由于臨床工作的不間斷性,各醫療單元一般由流承擔血糖檢測工作,醫院要求所有操作人員均須參加培訓。培訓工作由技術指導小組負責,內容包括理論講解及操作演示兩部分。只有接受過培訓并經技術小組考核合格者,方能從事血糖檢測。2.4積極開展室內質控室內質控是為了監測和評價血糖儀的質量,以決定檢測報告是否發出所采取的一系列檢查、控制手段[8]。室內質控是血糖檢測質量保證體系的核心內容。2.4.1建立操作規程。開展質控需要有一套完整的標準操作規程做保障,醫院編寫了《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定作業指導書》、《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定室內質量控制程序》等發放至各醫療單元參照執行。2.4.2明確質控方法。每日測定患者樣本前須進行質控測定,只有質量樣本結果合格才能檢測患者樣本。質量樣本至少要包括高、低兩個濃度;當更換新批號試紙條、儀器更換電池或儀器及試紙條未處于最佳狀態時,應重新追加檢測。2.4.3及時處理失控。如果質控結果超出既定范圍,則不能對患者樣本進行血糖測定,應盡快查找失控原因。常見失控原因有試紙被污染或過期、質控液被污染或過期、血糖儀損壞、質控操作步驟錯誤、質控環境溫度超出要求范圍等,找到原因后應及時予以糾正,重新進行質控測定,直至獲得正確結果。2.4.4做好質控記錄。每次質控結果、糾偏措施、儀器的維修保養情況等均須記錄在專用登記本上。技術小組指導各單元定期對質控數據進行統計分析和評價。2.5定期組織生化比對醫院每半年組織一次血糖儀與臨床實驗室生化方法檢測血糖的結果比對。通過比對,一方面可提高檢驗結果的準確性,另一方面可及時發現POCT儀器檢驗結果的差異性,從而可以及時對POCT儀器進行校準[9]。截至目前,醫院已有16臺血糖儀因比對后不達標,被要求立即校正或予以更換。2.6加強監督與考核為督促臨床嚴格按照規范開展血糖檢測和室內質控,質管辦每月組織技術小組對各醫療單元的質控記錄進行檢查,并現場對操作者進行技能考核。檢查結果與科室績效掛鉤。
3思考