發布時間：2023-09-22 09:37:57
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第一條為了繼承和發展中醫藥學，保障和促進中醫藥事業的發展，保護人體健康，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事中醫醫療、預防、保健、康復服務和中醫藥教育、科研、對外交流以及中醫藥事業管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。
中藥的研制、生產、經營、使用和監督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執行。
第三條國家保護、扶持、發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針，鼓勵中西醫相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合，全面發展我國中醫藥事業。
第四條發展中醫藥事業應當遵循繼承與創新相結合的原則，保持和發揚中醫藥特色和優勢，積極利用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展，推進中醫藥現代化。
第五條縣級以上各級人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展計劃，使中醫藥事業與經濟、社會協調發展。
縣級以上地方人民政府在制定區域衛生規劃時，應當根據本地區社會、經濟發展狀況和居民醫療需求，統籌安排中醫醫療機構的設置和布局，完善城鄉中醫服務網絡。
第六條國務院中醫藥管理部門負責全國中醫藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。
縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門負責本行政區域內的中醫藥管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。
第七條對在繼承和發展中醫藥事業中做出顯著貢獻和在邊遠地區從事中醫藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。
第二章中醫醫療機構與從業人員
第八條開辦中醫醫療機構，應當符合國務院衛生行政部門制定的中醫醫療機構設置標準和當地區域衛生規劃，并按照《醫療機構管理條例》的規定辦理審批手續，取得醫療機構執業許可證后，方可從事中醫醫療活動。
第九條中醫醫療機構從事醫療服務活動，應當充分發揮中醫藥特色和優勢，遵循中醫藥自身發展規律，運用傳統理論和方法，結合現代科學技術手段，發揮中醫藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優良的中醫藥服務。
第十條依法設立的社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院等城鄉基層衛生服務機構，應當能夠提供中醫醫療服務。
第十一條中醫從業人員，應當依照有關衛生管理的法律、行政法規、部門規章的規定通過資格考試，并經注冊取得執業證書后，方可從事中醫服務活動。
以師承方式學習中醫學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛生行政部門的規定，通過執業醫師或者執業助理醫師資格考核考試，并經注冊取得醫師執業證書后，方可從事中醫醫療活動。
第十二條中醫從業人員應當遵守相應的中醫診斷治療原則、醫療技術標準和技術操作規范。
全科醫師和鄉村醫生應當具備中醫藥基本知識以及運用中醫診療知識、技術，處理常見病和多發病的基本技能。
第十三條中醫醫療廣告，醫療機構應當按照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內進行審查，并作出是否核發中醫醫療廣告批準文號的決定。對符合規定要求的，發給中醫醫療廣告批準文號。未取得中醫醫療廣告批準文號的，不得中醫醫療廣告。
的中醫醫療廣告，其內容應當與審查批準的內容一致。
第三章中醫藥教育與科研
第十四條國家采取措施發展中醫藥教育事業。
各類中醫藥教育機構應當加強中醫藥基礎理論教學，重視中醫藥基礎理論與中醫藥臨床實踐相結合，推進素質教育。
第十五條設立各類中醫藥教育機構，應當符合國家規定的設置標準，并建立符合國家規定標準的臨床教學基地。
中醫藥教育機構的設置標準，由國務院衛生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛生行政部門制定。
第十六條國家鼓勵開展中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作，培養高層次的中醫臨床人才和中藥技術人才。
第十七條承擔中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：
（一）具有較高學術水平和豐富的實踐經驗、技術專長和良好的職業品德；
（二）從事中醫藥專業工作30年以上并擔任高級專業技術職務10年以上。
第十八條中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的繼承人應當具備下列條件：
（一）具有大學本科以上學歷和良好的職業品德；
（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教育、科研機構從事中醫藥工作，并擔任中級以上專業技術職務。
第十九條中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師以及繼承人的管理辦法，由國務院中醫藥管理部門會同有關部門制定。
第二十條省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當依據國家有關規定，完善本地區中醫藥人員繼續教育制度，制定中醫藥人員培訓規劃。
縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門應當按照中醫藥人員培訓規劃的要求，對城鄉基層衛生服務人員進行中醫藥基本知識和基本技能的培訓。
醫療機構應當為中醫藥技術人員接受繼續教育創造條件。
第二十一條國家發展中醫藥科學技術，將其納入科學技術發展規劃，加強重點中醫藥科研機構建設。
縣級以上地方人民政府應當充分利用中醫藥資源，重視中醫藥科學研究和技術開發，采取措施開發、推廣、應用中醫藥技術成果，促進中醫藥科學技術發展。
第二十二條中醫藥科學研究應當注重運用傳統方法和現代方法開展中醫藥基礎理論研究和臨床研究，運用中醫藥理論和現代科學技術開展對常見病、多發病和疑難病的防治研究。
中醫藥科研機構、高等院校、醫療機構應當加強中醫藥科研的協作攻關和中醫藥科技成果的推廣應用，培養中醫藥學科帶頭人和中青年技術骨干。
第二十三條捐獻對中醫藥科學技術發展有重大意義的中醫診療方法和中醫藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學技術獎勵條例》的規定給予獎勵。
第二十四條國家支持中醫藥的對外交流與合作，推進中醫藥的國際傳播。
重大中醫藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流，中外合作研究中醫藥技術，應當經省級以上人民政府負責中醫藥管理的部門批準，防止重大中醫藥資源流失。
屬于國家科學技術秘密的中醫藥科研成果，確需轉讓、對外交流的，應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規和部門規章的規定。
第四章保障措施
第二十五條縣級以上地方人民政府應當根據中醫藥事業發展的需要以及本地區國民經濟和社會發展狀況，逐步增加對中醫藥事業的投入，扶持中醫藥事業的發展。
任何單位和個人不得將中醫藥事業經費挪作他用。
國家鼓勵境內外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫藥事業發展。
第二十六條非營利性中醫醫療機構，依照國家有關規定享受財政補貼、稅收減免等優惠政策。
第二十七條縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構，應當包括符合條件的中醫醫療機構。
獲得定點資格的中醫醫療機構，應當按照規定向參保人員提供基本醫療服務。
第二十八條縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。
有關單位和中醫醫療機構應當加強重要中醫藥文獻資料的管理、保護和利用。
第二十九條國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發利用。
縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發、生產。
第三十條與中醫藥有關的評審或者鑒定活動，應當體現中醫藥特色，遵循中醫藥自身的發展規律。
中醫藥專業技術職務任職資格的評審，中醫醫療、教育、科研機構的評審、評估，中醫藥科研課題的立項和成果鑒定，應當成立專門的中醫藥評審、鑒定組織或者由中醫藥專家參加評審、鑒定。
第五章法律責任
第三十一條負責中醫藥管理的部門的工作人員在中醫藥管理工作中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，，，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第三十二條中醫醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停業整頓，直至由原審批機關吊銷其醫療機構執業許可證、取消其城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分：
（一）不符合中醫醫療機構設置標準的；
（二）獲得城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，未按照規定向參保人員提供基本醫療服務的。
第三十三條未經批準擅自開辦中醫醫療機構或者未按照規定通過執業醫師或者執業助理醫師資格考試取得執業許可，從事中醫醫療活動的，依照《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的有關規定給予處罰。
第三十四條中醫藥教育機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關予以撤銷：
（一）不符合規定的設置標準的；
（二）沒有建立符合規定標準的臨床教學基地的。
第三十五條違反本條例規定，造成重大中醫藥資源流失和國家科學技術秘密泄露，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分。
第三十六條違反本條例規定，損毀或者破壞中醫藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫藥文獻，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十七條篡改經批準的中醫醫療廣告內容的，由原審批部門撤銷廣告批準文號，1年內不受理該中醫醫療機構的廣告審批申請。
負責中醫藥管理的部門撤銷中醫醫療廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監督管理機關。廣告監督管理機關應當自收到負責中醫藥管理的部門通知之日起15個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規定查處。
第六章附則
第三十八條本條例所稱中醫醫療機構，是指依法取得醫療機構執業許可證的中醫、中西醫結合的醫院、門診部和診所。
[摘要]醫藥行業缺乏先進的物流理念，政策、法規、行業標準、信息系統等方面的建設亟待加強。我國醫藥物流有四種模式可供選擇，即自營、外包、自營與外包相結合的混合模式、自營與對外承接物流業務相結合的混合模式，企業可根據情況自主選擇。
[關鍵詞]醫藥物流模式自營物流外包物流模式選擇
隨著國內經濟快速發展，人民生活水平提高，基本醫療保險制度的實行，人們對醫藥的需求不斷增加。2010年我國的醫藥市場將達到600億美元，2020年將接近1200億美元。如何選擇適合自身發展要求的物流模式，或對現有醫藥物流資源進行整合，提升企業核心競爭力，已成為醫藥企業不可回避的抉擇。
一、醫藥物流及行業現狀
醫藥物流是指通過原料采購、加工、儲存、運輸、分配流通及物流信息等一系列的管理活動，有效地溝通原料供應商、生產廠商、批發商、零售商及最終用戶，促使藥品從供應地向接受地的實體流動過程。從而提升藥品的空間和時間價值。
國家為確保藥品安全，對藥品的生產和流通分別有GMP和GSP的規定，對藥品供應鏈進行全程質量跟蹤。醫藥公司必須對藥品的采購、運輸、存儲、揀選、配貨、發運等一系列物流運作嚴格按照GMP和GSP的規定操作，并在全程實行批號的嚴格管理及監控。然而我國醫藥物流發展目前仍存在以下問題有待解決:
1.醫藥行業缺乏先進的物流管理理念
作為完整的醫藥供應鏈,產供銷是一個整體,但是從醫藥現在的網建工作和對物流的投入建設可以看出,主要集中在中下游的藥品銷售階段,而對供應鏈上游的藥品生產和原材料采購等并沒有實現物流管理,因此有必要對整個行業物流進行集成,使上下游通過物流成為完整的整體。同行業之間基本上沒有物流合作，即使合作，也只是為了緩解短時期內的物流資源不足，而不是抱著持續改進，降本增效的目的。
2.醫藥物流有待建立行業標準
標準化是物流管理的一個重要方面,鑒于醫藥是一個特殊的行業,其物流的許多標準有別于一般的物流行業,因此必須有醫藥行業自己的行業標準。從目前來看，整個醫藥行業的物流體系剛剛起步，根本談不上行業標準化，而且由于物流未進行標準化所帶來的貨物流通和信息交換不暢、流通環節多、速度慢、費用增加，減低了物流系統的效率和效益，已經日益成為制約醫藥物流發展的一個因素。急需解決的是：不健全的物流規范實施制度；沒有統一規范的貨物運輸基本設備、商品信息標準化滯后、部門之間缺乏統一、集中的管理體制等。因此鑒于醫藥行業標準化研究和管理工作，加大宣傳標準化對醫藥物流的重要性，同時要加強各個部門之間的協作和溝通，制定統一的相關運作機制。
3.醫藥物流政策法制環境有待改進
我國的醫藥物流發展的政策、法規和標準的制訂滯后，跟不上醫藥物流發展的步伐。GSP、GMP及其“實施細則”有關條款的設置應該與企業規模、活動類型、生產經營過程及其相互作用的復雜程度相吻合，與企業所承擔的權利和義務相一致。
4.醫藥物流發展的信息系統不完善
醫藥行業作為一個平均日需求量巨大的行業來說，其醫藥物流的高效、準確、健康地運作離不開信息系統。而醫藥行業缺乏公共的物流信息平臺和實時的過程控制系統，造成了各區域之間的信息不能及時傳遞。
5.缺乏運作經驗豐富的大型第三方醫藥物流企業
目前盡管一些大型的物流企業看好醫藥物流市場，如中郵物流，邦達物流等少數可以提供綜合的醫藥物流服務，但大部分醫藥物流服務都是由醫藥企業所屬物流公司承擔的，服務功能單一，服務水平偏低，運輸和倉儲等傳統性業務還占相當大的比重。
二、我國醫藥物流模式的探析
總體來說，醫藥物流可以分為自營模式、外包物流模式、自營與外包相結合的混合模式和自營與對外承接物流業務相結合的混合模式。
1.自營模式
自營是指醫藥企業自己建立起網絡化的現代物流配送體系,自主完成物流相關流程。自營模式的優點是保證醫藥企業對供應鏈各個環節有較強的控制能力，對物流活動的具體內容進行直接控制并通過合理規劃提高物流作業效率，減少流通費用，并且樹立企業良好的經營形象；對客戶的需求做出快速反應，能建立有效的客戶關系管理；自主掌握住產品的分銷渠道，有利于同行業間的競爭；減少商業秘密和知識產權泄露等方面的風險。但它也有不可忽視的缺點，即重整企業物流勢必對公司的組織結構做較大變動，它要求企業具有很強的管理能力；同時，高昂的建設費用需要占用大量的固定資金，為企業的正常運轉會帶來一定障礙；容易造成物流資源不能充分利用，物流各環節割裂，長期來看不能形成核心競爭力。
國藥物流以上海、北京、廣州、天津四大物流中心為基礎，各地物流倉庫連鎖化，形成主要以醫藥產品為主導資源，服務范圍覆蓋全國的綜合物流運營網絡系統，提供一體化的物流網絡保障。構建中的國藥物流全國信息系統，通過網絡平臺和信息技術將物流網點聯結起來，依托網絡使物流企業與藥品制造商、供應商、下游客戶及相關單位聯結起來，實現資源共享，信息共用，并對物流各環節進行實時跟蹤、有效地控制物流活動的全過程，提升和整合物流的服務能力。
2.外包物流模式
外包物流模式是指醫藥企業將物流體系設計、維護、調貨、庫存管理、裝卸和配送等全部物流業務委托于專業的物流公司運作。2005年國家食品藥品監督管理局在官方網站上正式公布了加強監管促進藥品現代物流發展的意見。允許具有現代物流條件的批發企業接受已持有藥品經營許可證的藥品企業委托的藥品的儲存、配送業務，同時也允許有實力并具有現代物流基礎設施及技術的企業為已持有許可證的藥品企業開展第三方藥品現代物流配送。第三方物流模式的優點是不占用大量固定資金，可以更自由的協調生產運作，加強了企業的柔性管理，使企業可以集中力量提高核心競爭力；大幅度降低本企業的流通費用；它的缺點在于企業不能直接控制掌握物流職能，不能保證到貨的及時和顧客服務的優良品質；第三方物流商對醫藥產品的倉儲、養護、運輸等了解甚少，不了解國家對醫藥行業的政策規定，在運作中服務難以滿足企業要求。藥品是特殊的商品。國家明文規定，無論是藥品的倉儲還是運輸，企業都必須按照藥品說明書規定的低溫、冷藏條件操作，即實現GMP和GSP管理。除此之外，企業還要承擔選擇低效率物流公司的風險。
康恩貝銷售公司主要經銷集團成員企業生產的藥品，品種、數量少，單個客戶需求量也相對較少。經過十幾年的穩步拓展，公司建立了遍布全國的營銷網絡，不僅覆蓋全國各大城市，也涉及不少中小城市。相應的銷售物流配送路程也遍及大江南北，最近的有杭州市區，最遠的有新疆、黑龍江、廣西、云南等。藥品配送難度不斷加大。如果還按照以往的運輸方式，無法滿足業務不斷向各中小城市輻射的發展需要。而如果設立區域配送中心，則會導致醫藥企業的管理成本、經營風險上升。物流管理的弊端日益凸顯。在2001年就開始選擇從物流理念、服務理念都比較超前的杭州邦達快運公司作為其獨家物流公司，從每周的信息交流到每月的溝通例會，從首批重點客戶“門到門”配送到全部客戶“門到門”配送的完成，從路途時間承諾、網上到貨查詢到手機短信通知，銷售公司提出的一個個合理的需求，邦達都盡其所得滿足，這一安全、快捷的物流模式迅速在集團系統得到了認同。如今，集團的物流配送業務基本上都交給邦達，雙方合作的深度和廣度也邁上了一個新臺階。
3.自營與外包相結合的混合模式
自營與外包相結合的混合模式是指將物流環節中的某一部分或幾部分外包出去，其余的物流環節依然自己來做。這是我國目前大多數醫藥企業采取的物流模式。例如，他們有的利用自己的車隊來做運輸而把銷售物流外包出去，有的只是單純的將廢棄物回收這個物流環節外包。哪個環節需要外包主要取決于企業自身的軟硬件能力和社會的物流服務能力。相應地，它也集合了自營和外包的種種優點和缺點。
在現階段，企業可以選擇將非核心的物流業務首先分包出去，使企業專注于自己的核心業務，避免企業在物流環節浪費太多的資金和精力。很多大型醫藥企業在選擇第三方物流時，或是為了保留核心業務，或是為了安撫員工，或是從企業發展戰略的角度也不太放心讓陌生的物流企業經營自己的全部物流業務，考慮到企業的安全一般將次要業務和農村等偏遠地區的業務交給第三方物流以考察該企業的運作能力，通過不斷地磨合增加雙方信任度，對醫藥企業而言，進可攻，退可守。
北京金象大藥房醫藥連鎖有限公司金象大藥房在上海、天津、成都、內蒙古、江蘇、河北等13個省市自治區的20個城市擁有直營店、加盟店200多家，15000平方米的現代化物流配送中心，全面的微機管理，科學規范的運作程序，為各連鎖店提供高質量的、安全穩定的商品服務。金象大藥房配送中心的主要配送流程是醫藥生產廠商把貨發到大型批發企業如國藥集團的物流中心，國藥集團接到金象大藥房的訂單后把貨發到金象大藥房的配送中心。金象大藥房在物流外包方面，改革后原有的運輸車隊解散，將運輸部分外包出去，由中鐵物流公司負責藥品運輸服務。他們和中鐵物流簽好協議，在協議中規范好雙方的權利義務，讓他們在規定的時間期限內將貨物準確送達到各連鎖店，可以支付相應的運費。
4.自營與對外承接物流業務相結合的混合模式
自營與對外承接物流業務相結合的混合模式是指除了滿足本公司的物流業務外，同時利用自生的優勢對外承接物流業務的模式。它的優點是不僅能有效減低物流成本，促成整個醫藥供應鏈的形成和協作，確保藥品的質量，而且將物流轉化為公司新的利潤增長點。
上海醫藥股份有限公司在醫藥行業中較早認識到物流的重要并對物流進行革新。公司所有醫藥物流業務整合到其全資子公司上海醫藥物流中心，以自建物流實施為主，客戶訂單通過上海醫藥股份有限公司ERP系統下載到上海醫藥物流中心的倉庫管理系統（WMS），實物物流、信息流的控制不僅延伸到公司的決策、采購、生產、銷售、財務核算等各個領域中，而且與外部的客戶如醫院進行信息流的交流，使公司的管理步入透明化、科學化的軌道。上海醫藥物流中心所屬各大庫區共擁有近46000平方米的庫房，108輛運輸車輛，2007年貨運價值超過100多億，承擔上海地區各大醫院及零售業的配送，建立覆蓋華東地區的醫藥商業和制造業配送網絡，通過聯運承運構筑輻射全國的運輸網絡。2006年獲得第三方物流經營資質，現除滿足自營業務外，還對外承接業務。其客戶有德國拜耳集團、唯美血液技術有限公司、上海羅氏制藥有限公司和上海三共制藥有限公司等。
三、物流模式選擇的因素分析
許多醫藥企業非常重視生產渠道、商流渠道的暢通，卻對物流渠道較少問津。這也大大制約了醫藥企業的發展規模。醫藥企業在選擇物流模式的時候，關鍵是要適合自己、適用優勢、適應時勢。
首先，物流在企業中的地位。自營物流需要大量的資金，技術和人員支持，如果物流在企業中不是處于戰略核心地位，就沒有必要自給物流，擱置大量的資金在物流方面，應該將自己的主要資源和精力專注于核心競爭力的打造。
其次，考慮第三方物流公司的實力。現代醫藥物流有著嚴格的技術規范要求，近幾年政府加強對醫藥行業的GMP、GSP認證的監管，醫藥物流需要對設備、技術和人才等進行很高的投入來確保流通過程的質量安全，如對疫苗要進行冷藏運輸和倉儲。物流對于企業有著非凡的戰略意義，如果沒有合適的第三方物流公司，就只能自營物流。
【關鍵詞】 醫藥產品 冷鏈物流 管理
凡是要求在低溫條件下儲存的醫藥產品的流通，都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。據有關資料顯示：醫藥產品冷藏品的銷售金額一般占我國醫藥流通企業總銷售額的3%至8%。生物制品、在較高溫度下不穩定的化學藥品及特殊的中成藥和中藥飲片等需要低溫條件下儲運的藥品流通都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。隨著國家藥品藥事法規管理進一步規范，醫藥產品的冷鏈物流管理成為我國醫藥物流重點發展的領域。
1. 我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀及存在的問題
1.1我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀
醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的主要操作規范是《藥品經營質量管理規范》（GSP）標準。目前，醫藥企業經營的醫藥產品冷鏈物流管理的模式主要有：一是自營冷鏈管理模式，醫藥流通企業具備了自身倉庫、配送車輛和相關設備，采取自營冷藏物流配送模式；企業可掌控醫藥產品的冷鏈物流管理。二是醫藥企業委托第三方物流企業的物流配送模式；這類企業大都跨地區開展醫藥產品物流配送業務，采取租用有經營資質的醫藥物流企業的庫房，委托第三方物流企業開展對其醫藥產品的貯藏、養護、配送等方面的管理工作。通過對醫藥企業自有冷鏈物流管理資源、社會冷鏈物流管理資源不斷整合，建立起科學完整的醫藥冷鏈物流管理配送體系；采取這種第三方冷藏物流配送模式的企業冷鏈物流管理需要相關管理部門來監督管理。
1.2我國醫藥產品冷鏈物流管理存在的問題
通過對我國醫藥企業冷鏈物流管理的現狀調研和分析，醫藥企業冷鏈物流管理存在以下諸多問題：一是冷鏈物流監管標準缺失；醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的操作規范是《藥品經營質量管理規范》標準；但是《藥品經營質量管理規范》對第三方冷藏物流企業如何操作冷藏醫藥產品缺乏明確的管理規定。藥品監督管理部門對醫藥企業配送冷藏醫藥產品，缺乏完善的科技手段對其進行有效的監管。二是醫藥產品冷鏈物流市場化程度低；第三方醫藥產品冷鏈物流發展滯后，區域性特征較強。通過資質認證的第三方醫藥冷鏈物流企業較少，缺乏專業化和規模化，服務網絡和信息系統不夠健全，缺乏準確性和及時性，難以形成高效率的冷鏈物流配送。三是醫藥產品冷鏈物流信息技術不夠完善，許多醫藥企業沒有建立完善的冷鏈信息系統，無法開展運輸過程中的溫度監控。四是醫藥產品逆向冷鏈物流缺失監管的標準和相應的措施。
2. 保障我國醫藥產品冷鏈物流安全管理的建議
2.1完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準
醫藥企業通過第三方醫藥冷鏈物流企業開展醫藥產品冷藏配送，可以整合社會資源，提高社會效益和經濟效率。但是，政府管理部門缺乏監管第三方冷鏈物流企業的相關法律法規，不能對第三方物流企業進行監督管理，不能保證醫藥產品冷鏈物流的完整性。建議政府相關部門制定第三方冷鏈物流企業管理的規定。據調查表明：我國大多數醫藥冷鏈物流的冷庫、冷藏車的制冷效率、能耗等缺乏相關的國家標準，導致我國醫藥產品冷鏈物流低效率，高成本的運作。如：醫藥產品冷鏈物流管理的設施和設備缺乏明確的標準，影響裝卸搬運效率；醫藥產品逆向冷鏈物流的儲運管理規章制度等，沒有納入到正規的醫藥流通管理范圍。這些因素都為醫藥臨床安全帶來了諸多的隱患。建議政府相關部門盡快制定與國際標準銜接的醫藥產品冷鏈物流管理的標準，提高我國醫藥產品冷鏈物流管理的水平。
2.2完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息
目前，醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫院終端等單位，基本都具備醫藥產品的冷藏設備，醫藥產品的在庫和配送過程中的冷鏈物流管理水平有了顯著提高。但是，我國醫藥產品冷鏈物流管理中的冷藏技術，運輸過程中溫度監控技術等還相對缺乏，導致醫藥產品的冷鏈成本較高。為了提高我國的冷藏醫藥產品冷鏈物流管理水平，應建立有統一標準數據的計算機管理信息系統和電子交換系統，全面動態監控各種冷藏車和冷庫，及時了解庫存產品的保質期和庫齡。發展先進的冷藏運輸設備、公路冷藏運輸和現代化冷庫。改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足醫藥市場對多品種、小批量貨源運送的需要。在冷藏藥品冷鏈物流技術方面，加快先進技術引進的工作。通過先進的技術，對醫藥產品冷藏、運輸等進行實時監控和管理。
2.3建立和完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系
目前，我國醫藥產品冷鏈物流管理主要涉及醫藥生產、醫藥流通、醫院終端等環節的冷鏈管理；醫藥冷鏈物流安全監控必須要依靠先進的信息技術，在醫藥生產、貯存、運輸、臨床使用等環節建立集成化、無縫的質量安全控制體系，實現醫藥產品安全監控的透明性與雙向可追溯性，實施醫藥產品冷鏈物流全程溫度控制，跟蹤醫藥產品流向，動態監控冷藏車的使用，連接全國的需求信息和連鎖經營網絡，確保物流信息快速準確地傳遞。建立物流、生產、銷售企業之間的信息交換平臺，采用RFID射頻識別和條形碼相結合的自動識別方案，追溯供應鏈中各環節的有關信息，準確識別發生醫藥產品安全問題的原因，及時實行醫藥產品的召回。
2.4加快培養醫藥物流管理專業的人才
醫藥產品冷鏈物流管理是一個多學科、跨行業、多部門、有機結合的整體，必須協調好從生產、貯藏、運輸、臨床應用等各個冷鏈物流環節的管理。當前，國內醫藥產品冷鏈物流的應用和管理，缺乏既有醫藥知識又有物流管理技能的人才。有關高校應制定培養適應我國醫藥事業現代化建設，既有經濟、管理、醫藥等方面的知識，又能從事醫藥物流管理研究和運用的物流管理人才的培養計劃。為我國醫藥冷鏈物流管理適應國際冷鏈物流市場競爭的需要，政府相關部門必須重視培養高素質的醫藥物流管理人才。
綜上所述，通過對我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀進行調研與分析。為了進一步完善我國醫藥產品冷鏈物流管理安全控制體系，保障醫藥臨床用藥的安全。作者認為：在保障醫藥產品質量安全的前提下，構建醫藥冷鏈物流管理的服務平臺，形成我國的醫藥產品冷鏈物流管理體系，建立一個能滿足醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫療機構臨床需要的一體化冷鏈物流管理模式和服務平臺，建立醫藥冷鏈物流配送中心。實現醫藥產品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業營運成本，提高社會效益和經濟效率。我國醫藥冷鏈物流管理要進一步完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準；加強與完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息建設；進一步完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系；加快培養醫藥物流管理專業人才等方面的工作。
參考文獻：
[1] 李丹榮等.運用信息化手段建設疫苗冷鏈檢測系統[J].技術報告，2008，9：38.
我國中醫藥源遠流長，然而發展至今卻仍欠缺現代化的科研管理模式與激勵機制。由于中醫藥的特殊性致使其與我國乃至國際的專利保護模式難以契合，同時整個中醫藥行業基于專利保護進行科研管理的意識還相對薄弱，進而造成了國內中醫藥市場流失與資源浪費的現象非常嚴重。
（一）科研成果保護力度不足
1.中醫藥與專利授權之“三性”難以契合。
對于發明和實用新型，專利權的授予必須滿足新穎性、創造性及實用性之“三性”。新穎性指該發明創造不屬于現有技術，在申請日前未被公開發表使用過；創造性是指與現有技術相比，該發明創造具有突出的實質性特點和顯著的進步；實用性是指該發明或者實用新型能夠制造或者使用，并且能產生積極效果。然而，中醫藥學的大部分藥方都是歷經歲月傳承至今，很多制劑經過臨床前反復實踐也被公眾所知，這樣的特性使得中醫藥科研成果難以符合現行專利法中“新穎性”的標準。
2.中醫藥專利侵權現象嚴重且難以界定。
同發達國家相比，我國《專利法》的實施時間不長，整個中醫藥行業的科研管理及專利保護意識還相對薄弱。目前我國市場上流通的一萬多種中成藥，同方異名、處方雷同而功能主治類似的情況高達10%左右，造成低水平重復和資源浪費的嚴重現象，專利侵權泛濫。相比于西醫，中醫藥的藥品搭配及組合方式靈活復雜，沒有精確量化的數據，也難以通過化學結構或化學反應方程來表述。在我國當前申請專利的中醫藥科研成果里，中藥復方占最大比例。中藥復方一般是由很多種藥材組成，不同劑量的各種藥材經過不同熬制方法產生大量化學反應，進而實現療效。然而，通過劑量或者部分藥材的增減替換而具有類似藥效的新產品，往往很難被認定為專利侵權，現行專利法中也沒有對中醫藥侵權進行相對明確的標準界定，導致了專利權人的權益受到損害。這也誘使部分人為了利益以此作為投機取巧的方式，制造大量仿制藥投入市場，乃至部分發達國家對我國中醫藥資源隨意利用和搶注，大大削弱了我國中醫藥科研人員創新積極性，致使我國生物藥領域缺乏自主知識產權。
（二）科研成果轉化率不高
我國自有的中醫藥專利數量不多，且轉化率更低。有報道稱，我國的中藥專利突破2000個，真正轉化運用的可能還不足1%[3]。導致轉化率低下的原因不少，其中最主要在于并沒有將“產學研”緊密地結合在一起。據統計，近幾年我國中藥專利申請中90%為個人申請，而機構申請中絕大部分集中于醫藥類高校。個人由于資源的有限和信息不對稱，難以獲得專利融資，甚至是出于“祖傳秘方不外傳”等思想，導致被授權專利的科研并沒有得到推廣。而高校對于發明創新的經濟利益訴求并不高，加之發明專利進入市場的渠道不暢通，高校科研成果與市場經濟融合、科技創新轉化的問題就更加突出。中醫藥科研成果的轉化率低下，一方面造成資源和經濟的損失，另一方面使科研的進步無法廣泛運用造福百姓。
（三）通過專利進行科研管理的意識不足
一項關于廣東省中成藥制造企業專利知識和認知水平情況調查發現，有66.67%的被訪者認為單位基本沒有組織開展知識產權尤其是專利相關知識的培訓。當前，我國專利法的推廣程度仍不算高，中醫藥行業的科研管理活動中還沒有普遍形成專利保護的意識。
1.合同管理意識不強。
根據《中華人民共和國專利法》第6、8、10、12和15條規定，專利權遵循合同自由原則，專利權的權屬、使用、轉讓及保密義務等均可通過訂立合同的方式來予以保障。然而，由于當前人們在科研管理中的合同管理意識尚不足，往往因為事先沒有簽訂協議或者是對于所簽訂的條款內容不明確，致使科研成果的專利權歸屬及使用權利方面產生了爭議，引起了許多不必要的損失。除此之外，有一些內部員工或研發參與人因保密意識不強且事先未進行合同約束，造成了技術秘密的泄露，導致該項科研成果最終無法獲得專利保護并造成巨大經濟損失。
2.科研全程管理意識不足。
專利保護并不是項目研究完成時才開始的，而應在項目計劃階段，甚至是選題階段就已開始直至被轉化。然而，當前的科研往往“重結果輕過程”，簡單認為專利是科研完成后才需考慮的事，在專利授權可行性報告分析、跟蹤性專利檢索、關鍵性數據及階段性成果報告制度、信息披露審查制度方面都有所欠缺，直接導致科研成果的質量不高或是難以獲得有效的保護。
二、通過專利保護完善中醫藥科研管理的對策
（一）完善相應法律及制度體系
1.調整中醫藥專利的審查標準。
當前對于中醫藥產品或方法的專利審查仍然按照西藥的標準進行操作，而正如前面所述，中醫藥本身所具有的特殊性往往使其與專利之“三性”難以契合。但是，并不能因為標準的不契合而忽視了中醫藥科研成果的作用與意義。比如，現行《專利法》規定，發現有藥用價值的天然物質并不能授權，然而中醫藥本就是以發現天然物質的藥效為研究基礎，現行的審查標準與其特性存在沖突，因此調整中醫藥專利的審查標準就尤為必要。我國應當自主地制定符合我國國情與特色的中醫藥專利審查標準，適當調整“三性”在中醫藥中的定義，重視中醫藥的標準化建設，從而促進中藥領域的知識創新和保護。
2.完善中醫藥專利侵權認定標準。
基于當前中醫藥專利侵權難以認定的情形，我國政府應盡快確立對應的侵權認定標準。筆者個人認為，可以采用以有效部分為主其他方式為輔的模式進行侵權認定。對于中藥而言，有效部分是指組成這種類似或相同化學物質的一大類化合物群，利用系統溶劑分離技術和加工提取識別中藥的有效部分，通過鑒定有效部分的差異性作為侵權的主要判定標準。
3.政府加大支持力度。
以加強中醫藥科研管理及專利保護力度為目的，政府應加大對中醫藥專利轉化的支持力度，通過加大資金投入、出臺鼓勵措施與政策、構建技術平臺、創造市場契機等方式引導科研成果的有效轉化，建立專利權質押數據平臺，促進中醫藥專利質押的推廣，為中小型企業專利轉化的融資提供便利。政府調控作用的加強不僅能夠起到宣傳和激勵科研的作用，還能透過政府的力量促進中醫藥科研成果的運用與推廣，促進中醫藥行業的發展。
（二）加強中醫藥信息化建設
當今社會的信息化水平正在飛速發展，加強中醫藥專利信息化建設也尤為必要。借鑒印度政府為保護其傳統醫藥建立傳統醫藥非專利防御性數據庫的制度，我國應盡快建立符合我國特色的非專利防御性中醫藥數據庫，通過先進的計算機技術對中醫藥信息進行編譯和數據化存檔，并區分公開、非公開兩個板塊，非公開板塊與各國專利局對接，防止“海盜行為”，讓信息能夠安全地保存與使用，而公開板塊則為科研質量的提高提供支持。
（三）增強專利保護貫穿科研管理的觀念
1.加強宣傳教育。
當前，在中醫藥行業的科研管理活動中還沒有真正形成專利保護的意識，對于許多研究人員或企業而言，他們缺乏對專利保護的了解，錯誤認為不公開或是透過行政保護更為安全和便利。因此，應通過對中醫藥科研人員、銷售人員等舉辦學術會議、繼續教育等方式加強專利保護的宣傳教育，讓中醫藥行業的從業人員能夠更加了解專利制度對于科研管理的核心作用，旨在從根本上提高中醫藥領域的專利保護意識。
2.加強人才隊伍建設。
目前中醫藥領域非常缺乏有中醫藥專業技術背景且熟悉專利知識的管理人員，直接導致我國的中醫藥科研成果在國際市場上往往難以產生重大影響力。因此，對于人才隊伍的建設應得到重視，鼓勵培養集醫藥專業知識、管理技能與知識產權法學于一身的復合型人才，或是構建三種學科人才密切合作的團隊，最大限度提升中醫藥科研成果的水平與效益，讓科研管理更科學和高效。
三、結語
(一)力求合作
供應鏈是醫藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經過藥品的生產和患者最終的使用藥品，整個過程都需要合作，這樣才能加強醫藥公司和相關的供應鏈保持著密切的聯系，才能使供應鏈得到更好的優化，使其資源能夠達到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務，贏得患者的信任。現如今，我國開始嚴厲整治一些藥品的違規廣告，為了能夠保證藥品公司管理更加合理化和規范化，作為醫藥公司必須跟隨社會發展的步伐，通過合作，是企業獲得最大的經濟利益，扭力想規范化常規化發展，比借此獲得更大市場。因此，醫藥公司只有探索出一條符合科學發展的、規范的經營管理途徑，才能有利于醫藥公司更好的生存和發展。
(二)提高專業化的管理水平
提高醫藥公司專業化的管理水平，實行全方位的、專業化的管理，以增強醫藥公司經營管理的實力，同時還要鼓勵醫藥公司必須跟隨市場發展動態，能夠積極預見市場變化的動態，然后做出相應的調整和變化。確立醫藥公司的經營管理目標，每一步的實施都要有計劃的進行，同時注意人才的培養，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業化的管理能力。在進行廣告的宣傳時，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強藥品產品的信譽度，積累更多的客戶量，不要地開拓市場范圍，在藥品價格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費者，走向國際化，建立藥品銷售網絡，給顧客的購買提供方便。
(三)積累更多的資本
醫藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發展，進而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等實力。對于具有先進的、科學的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強的企業來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，是企業的競爭力得以提高。我們要學會運用資本手段，整合資本能力，達到不斷發展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業中并不缺乏。
(四)力量來源于知識的積累
企業能否進步，取決于企業所積累的知識，通過企業積累更多的知識，使得企業的技術手段更加強勁，然后將技術與創新發展有效的結合在一起，使用新的生產設備，采用新的藥品生產工藝，使得醫藥公司的技術更加專業化，這樣才能將藥品生產能力有效提高，事醫藥公司能夠向大型的醫藥公司模式發展。對醫藥公司的藥品質量和藥品的種類進行逐一改善，使藥品公司能夠適應市場的發展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標市場創造有利條件。
(五)對非處方藥品市場進行開發
在我國，有很少的非處方藥生產的企業，在非處方藥的營銷的過程當中，醫藥公司的經營發展模式還不是非常的正規，一些企業為了能夠更好的生存和發展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發展的角度考慮問題，來開拓非處方藥市場的廣闊空間，以戰略的眼光下決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳，中斷推廣等方面大力發展。在品牌、宣傳、此外，我國農村非處方藥和中成藥市場有得天獨厚的優勢，值得大力去開發。
二、總結
1.藥品的存儲與購買在著隨意性
由于我國的醫藥公司的管理比較松懈，再加上從藥人員的的責任心弱，所以，對于我們藥品的管理上存在著隨意性，這對我們醫藥公司來說等同于買了個地雷，隨時可能引爆。其主要體現在以下幾方面：一是醫藥公司在購進藥品時，對提供藥品的供應商要求不夠嚴格，甚至有的供應單位連生產經營許可證都沒有，這最基本的東西都沒有，可是還是有很多人醫藥單位從此進貨。通過我們多次調查發現，二甲以下的單位在管理上非常的松懈。二是因為我國在藥品存儲上的沒有硬性的法律條文，甚至有的醫藥公司缺乏一些硬件設施，比如說防蟲、防凍、防污染等。這樣導致從藥人員很難區分哪些藥品是合格的，哪些是不合格的。而且很多醫藥公司經常出現無方開藥的現象。
2.藥品分類不夠嚴格
我國在藥品名稱上有嚴格規定，實行“一藥一名”原則，但是在實際生產經營中則不然，很多藥品存在著同名同方或同名不同方現象，這種現象不僅存在省級之間，甚至擴展到國家級之間。藥品在名稱上如此混亂，讓從藥人員在工作中很難把握。5.我國藥品管理中信息化存在著嚴重的缺陷我國很多的醫藥企業或單位在獲知最新的藥品質量信息上比較慢，往往都是國家把某項標準頒發后一段時間內，這些企業才獲知，從而導致我們在執行上滯后現象出現。還有就是對于我國的進口藥品質量標準長時間沒有進行整理、修訂、頒發，可能會導致一些質量問題產生。這些信息沒有被第一時間獲知的主要原因是因為我國的藥品質量信息管理存在著嚴重的缺陷，所以，需要我們建立一個標準的信息查詢臺，能夠為我們的醫藥企業等及時提供最新的標準。
二、改善藥品質量管理的幾點措施
1.加強教育培訓，提高從藥人員的各項素質
為了保證我們醫藥公司更長遠的發展，我們一定要提高我們員工的各項素質，包括藥品知識、藥品管理、服務態度等。作為醫藥企業或單位應當在用人上要嚴格把關，并進行崗前培訓，合格后才可以上崗。不僅如此，各醫藥企事業單位還要有規律的對員工進行各項素質的培訓及專業知識的培訓，這樣才能保證每個員工都能勝任自己的工作。為了提高從藥人員的法律意識，我們也要對所有員工進行法律知識的教育。只有具備了高素質和高技術的員工，才能把好我們藥品質量關，才能真正的使我們的醫藥企事業發展的更長久。
2.完善我國藥品質量管理的信息化
由于我國在藥品質量管理信息方面存在著不足，不能夠及時的將醫藥信息很快的傳遞給各醫藥單位，所以需要我們建立一個健全的藥品質量管理信息查詢臺，讓我們所有醫藥企事業能夠在第一時間獲得最新信息，第一時間內實行最新標準。
3.加強我國藥品的監督與管理制度
藥品管理部門應當充分發揮自己的職能，制定嚴格的藥品質量管理條例，并且要時刻監管各醫藥單位是否在實際中執行，真正的做到統一管理的標準，并要求嚴格執行一藥一名的原則，并且對藥品的分類要明確，只有這樣才能使我國的藥品質量管理更加的規范化。
4.增加藥品生產單位對藥品質量標準的認識，提高藥品質量
建立健全的藥品質量制度，同時也要加強企業對藥品質量標準的研究。我們作為此項標準的執行者，一定要嚴格遵守標準，嚴格執行。扭轉我國現階段藥品質量管理不良的局面。
5.完善我國藥品質量標準體系
我國藥品質量標準在編制和執行上還不能夠滿足社會的需要，需要我們再次進行完善和嚴格的執行。在編制藥品質量標準時一定要考慮全面，不能讓人們又空子可鉆，而在質量標準執行上，更是要要求各單位嚴格執行，并隨時關注其執行的效果。同時，對于我國一些質量標準的修訂，要縮短審批與修訂的時間，以免影響我國藥品質量標準的執行。
三、結束語
按照市深化醫藥衛生體制改革領導辦公室《關于開展深化醫藥衛生體制改革調研的通知》，區政府組織發改、衛生、財政、民政、勞動保障、食品藥品監督等部門，對全區的基本醫療保障、公共衛生服務、醫療衛生服務、藥物供應保障等工作進行調研，并根據《全省醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009－2011年）》（魯政發〔2009〕90號），結合我區實際，廣泛征求了各方面的意見和建議。現將有關情況報告如下：
*區轄5個街道辦事處、2個鎮，126個行政村、68個社區，總面積336.86平方公里，人口62.6萬，其中區屬人口35萬、農業人口16萬。20*年，全區實現地方財政收入7.3億元，城鎮居民人均可支配收入1.6萬元，農民人均純收入6680元。現有區直醫療衛生機構3處（市中醫二院、區人民醫院、區疾病預防控制中心），街道社區衛生服務中心5處、鎮衛生院2處，職工688人（中級以上專業技術人員365人）；社區衛生服務站66處、村衛生所1*處（在崗社區、鄉村醫生588人），先后被授予全國農村中醫工作先進區、全國億萬農民健康促進行動示范區、全國中醫藥特色社區衛生服務示范區、全省社區衛生服務示范區、省級新型農村合作醫療試點先進區、全省結核病防治示范區等榮譽稱號。
一、全區醫藥衛生工作基本情況
近年來，區委、區政府全面貫徹落實科學發展觀，認真規范優化醫保醫療服務管理流程，大力發展社區衛生服務，著力解決群眾“看病難、看病貴”問題，全區醫藥衛生事業得到了長足發展。20*年，全區醫療保險參保47098人，其中在職人員37019人，退休人員10*9人；收繳基本醫療保險基金4*3萬元，其中統籌基金2848萬元，個人帳戶1215萬元；支付基本醫療保險基金3757萬元，其中統籌基金支付2677萬元，當年社保基金結余3*萬元，基金結余率7.5%；累計滾存結余374萬元，結余率7.34%。
（一）醫療保障體系建設情況。一是新農合制度建設實現全面覆蓋。我區新農合作制度從20*年開始試點，20*年被列為省級新型農村合作醫療試點，農民個人籌資從20*年的人均10元，增加到2009年的人均20元；各級財政補助由20*年的人均10元，提高到了2009年的人均80元，達到了人均籌資100元標準。工作中，我們堅持農民自愿參加、公開公正、規范運作、加強監督，嚴格落實《關于進一步加強新型農村合作醫療工作的實施意見》（泰政發【20*】90號），在全市實行合作醫療統一報銷比例和結算模式，推行參合患者在全區就診和在市級定點醫療機構住院“一證通”制度。調整印發了《2009年度新農合實施細則》，加強對管理人員、衛生院（社區衛生服務中心）醫護人員、基層衛生所（社區衛生服務站）衛生人員等相關人員新農合基本知識培訓，讓參合農民及時了解上級政策，熟悉就診報銷程序和報銷比例。同時，區政府將新農合工作納入了對各鎮（街道）年度科學發展觀考核內容，逐級簽定了目標責任書。
在資金使用上嚴格報銷比例，實行醫院結算、合作辦審核、財政撥付、封閉運行制度。區審計部門定期對全區合作醫療基金進行專門審計，確保合作醫療基金專款專用、規范操作、封閉運行。定期將收繳農民的合作醫療基金、農民報銷情況向村民進行公示，接受群眾監督，從根本上保證了新農合醫療基金的安全有效使用。目前，我區的合作醫療、藥品經營、社區衛生服務和醫療機構管理全部納入微機網絡監督與監管，定點醫院與市、區新農合辦公室微機聯網運作管理，住院參合病人信息達到了全市共享。農民群眾因病致貧、因病返貧的現象得到有效緩解，實現了群眾滿意、衛生發展、政府放心的目的。二是城鎮職工基本醫療保險更加完善。我區城鎮職工基本醫療保險于2002年正式啟動，參保范圍覆蓋了城鎮所有用人單位，包括企業、機關事業、社會團體、民辦非企業等。醫療保險基金建立的統籌基金和個人賬戶資金，由區醫療保險處統一調度使用，參保人員發生的醫療費用、門診費用由個人賬戶支付，住院費用實行網絡結算，患者出院時，只負擔個人部分，其余部分由定點醫療機構和社保局結算。轉診轉院的患者，須根據轉往醫院所在區域先自負符合規定費用的一定比例的費用，即：轉往本省省屬醫療機構治療，結算時個人先自負符合規定費用的5%；轉往省外公立醫療機構治療，結算時個人先自負符合規定費用的10%。然后再自負最高級醫院住院起付標準，剩余部分按基本醫療保險結算辦法結算。
20*年，為降低困難企業負擔，全區推出了住院統籌，降低了企業繳費比例。20*年為推進全區企業改革，我區制定出臺了《區屬企業改革實施方案（試行）》，將2324名破產改制企業退休人員全部納入職工醫療保險，較好地維護了職工的醫療保障權益。20*年度，全區實際發生住院人數4655人，已出院人數為4367人，發生住院醫療費用3883萬元，人均住院費用8892元，其中醫療保險統籌內住院費用3428萬元，人均7850元，占醫療總費用的88.3%。統籌基金支付2464萬元，為住院費用的63.46%，統籌內費用的71.9%。個人負擔率為36.54%和28.1%。三是城鎮居民基本醫療保險逐步開展。我區城鎮居民基本醫療保險，在認真總結*年城鎮居民基本醫療保險試點工作的基礎上，20*年把實施“城鎮居民基本醫療保險全覆蓋計劃”列為為民要辦的十件實事之一，區政府兩次舉行大規模的集中宣傳活動，并對121名社區工作人員進行業務培訓。同時，根據國家和省、市有關文件精神，出臺了《關于進一步落實城鎮居民基本醫療保險工作的實施意見》（*政辦發〔20*〕21號），允許參保人員在一個醫療保險參保年度內隨時參保，自參保繳費的次月起開始享受城鎮居民基本醫療保險待遇，其他相關政策按照《*市城鎮居民基本醫療保險實施細則》（泰政辦發〔20*〕45號）的規定執行。我區已多次為全省城鎮居民基本醫療保險經辦工作座談會、試點工作座談會提供現場。
（二）公共衛生體系建設情況。一是認真落實公共衛生服務項目。（1）加快兩個體系建設。按照“疾病控制、衛生監督體制”改革要求，20*年區委、區政府成立了區疾病預防控制中心和區衛生監督局，具體承擔全區疾病預防控制、衛生監督執法職能。積極開展衛生監督下沉工作，設立街道鎮衛生監督機構5處，聘任街道鎮衛生監督員15人，把衛生監督觸角延伸到社區和村，并聘任63名社區衛生助理員，1*名村衛生監督助理員，構建了全方位、無縫隙監督體系。（2）提升疾病預防控制水平。扎實開展全省結核病防治示范區工作，成功實施了省級“無結核病的和諧校園”、“社區結核病控制”等項目，為全省城區結核病控制提供了經驗。申報了省級心腦血管病防治示范縣，目前已通過省衛生廳中期評估。全面開展艾滋病防制，加強醫療衛生機構常規檢測和自愿咨詢監測工作。認真開展計劃免疫工作。從20*年6月份起實行國家免疫規劃疫苗免費分發、免費接種。從20*年5月份起實施擴大國家免疫規劃，對新增加的國家免疫規劃疫苗實行免費分發、免費接種。
（3）加強衛生監督工作。突出食品衛生監督量化分級管理，深入開展食品安全綜合整治。目前，通過省、市、區衛生部門認定的A級單位9個，B級單位36個，C級單位813個，全區食品安全形勢得到切實改觀。打擊非法行醫，規范醫療市場。規范持證衛生機構，統一標識、統一布局，通過年度校驗督促全部達標。先后針對無證私自行醫、藥店非法坐堂行醫、超執業范圍非法開展診療活動、空掛單位對外服務等開展了專項治理，凈化了醫療市場。積極開展“星級社區”、“星級道路”、“星級店鋪”創建活動。結合泰城綜合整治活動，制定了餐飲、公共場所、商店等星級創建方案，通過創建進一步提升了行業衛生管理水平。二是科學應對各類突發性事件。經過多年建設，全區已形成了設施和功能相對齊全的區、處鎮、社區（村）三級公共衛生工作網絡和服務體系，有一支人員充備的衛生專業技術和衛生監督執法隊伍。醫療救治體系建設方面，以市中醫二院、區人民醫院為龍頭，以鎮村兩級醫療單位為框架構建了全覆蓋的醫療救治體系，承擔了突發公共衛生事件的醫療救治任務。
完善了急救中心建設，配齊了“120”救護車和基本醫療救護設備。（1）建立組織，完善預案。區政府成立應對突發公共衛生事件領導小組和應急辦公室，設立了流行病學、消毒技術、食物中毒職業中毒及放射事故調查、環境污染事故調查、實驗室檢驗檢測、后勤保障、宣傳教育八個專業技術小組，明確各自職責任務和工作流程。根據傳染病流行情況，有針對性地建立了霍亂、手足口病、甲型H1N1流感、十一運會保障、救災防病等各種情況下的領導小組、各專業技術小組，做到人員、物資、技術、培訓四到位。健全完善《*區突發公共事件應急預案》，結合實際制定了《*區突發霍亂應急預案》、《*區突發人感染高致病性流感、禽流感應急預案》、《*區傳染性非典型肺炎應急處理預案》、《*區甲型H1N1流感應急處置方案》、《*區2009年防汛救災應急預案》、《*區手足口病防治方案》、十一運會保障等相關傳染病應急預案，并根據工作情況，不斷改進和完善預案。（2）健全機制，及時處置。制定和完善各項工作制度和工作流程。做好突發公共事件隱患的排查，建立健全監測、預測、預報、預警體系。處鎮以上醫療機構全部實行了疫情網絡直報，全區設立了49個突發公共衛生事件監測點，強化應急值守機制，認真落實應急值班制度，初步形成了以疫情值班電話為主線，各處、鎮衛生院（社區衛生服務中心）、各公共衛生監測點為依托的傳染病及突發應急信息網絡系統。做好應急專用物資、器材裝備的儲備工作，加強醫院急診科和重癥監護ICU建設。（3）強化演練，提高能力。根據應急管理工作的要求，每年開展應急隊伍各專業小組專題培訓，對49個公共衛生監測點人員進行傳染病疫情及突發公共衛生事件的培訓，每月召開例會，對各處鎮疫情報告管理人員進行培訓，提高了應急救援人員的專業技能和處置能力。按照應對突發公共衛生事件的實戰要求，高度重視應急演練工作，在演練中落實預案，增強應急處置能力，并在實踐中不斷修改完善預案。組織開展了甲型H1N1流感防控、霍亂腹瀉病防控等應急演練。
（三）醫療衛生服務體系建設情況。一是整合醫療衛生資源。根據區域位置和區、鎮（街道）、村三級醫療保健機構狀況，對城區的區級醫院著力加強重點特色專科建設，培植了“中醫治未病”、“中醫骨傷”、“中醫中風”等一批國家及省市級重點專科；兩個鎮衛生院分別列入了全省鄉鎮衛生院“360工程”和“1127工程”建設單位，新建和改建了業務用房，優化配套了醫療設備；五處街道衛生院（防保站）按照省級社區衛生服務中心標準，通過轉型，建成了高標準的省級社區衛生服務中心。同時，加大村級衛生所的改貌配套建設力度，結合鄉村衛生機構一體化管理，全面推進村衛生所改貌建設，對新建的村級衛生機構采取以獎代補的方式給予扶持，每建成1處符合標準的新衛生所，區財政和鎮財政各給予扶持資金1萬元，形成了區、鎮、村共同參與衛生所建設的良性投入機制。目前，全區1*處衛生所全部達到“五室分開”和設施配套要求，66處社區衛生服務站均達到二星級以上標準，群眾的就醫環境大大改善。隨著醫療機構設施的不斷完善，醫療水平的不斷提高，農（居）民實現了“小病不出村（社區）”。二是切實提高醫療衛生服務水平。
區政府制定了《關于進一步理順處鎮衛生機構管理體制的通知》（*政發【20*】125號）等文件，理順了處鎮衛生機構管理體制，實行衛生工作全行業管理。處鎮衛生機構、人員編制由區人事局進行核定，其機構、人員上劃區衛生局實行統一管理；處鎮衛生機構實行主任（院長）負責制，主任（院長）是本單位和所轄一體化管理的城市社區衛生服務站、村衛生所的法人代表。主任（院長）實行選聘制；實行衛生服務機構行政、業務、財務、藥品統一管理體制。對區直和處鎮醫療衛生單位實行年度綜合目標管理考核，全面深化基層衛生機構內部運行機制改革，通過制定崗位薪籌制，實行全員競爭上崗、雙向選擇、逐級聘任制度。推行以“三制、四管、五統一”為主要內容的鄉村衛生機構一體化管理，制定落實鄉村醫生養老保險政策，使他們才有所用、老有所養，切實解除了廣大基層義務人員的后顧之憂，提高了他們為全區衛生事業發展而奮斗的積極性和責任感。同時，遵循人才工作和人才隊伍建設規律，突出抓好培養、吸引、用好人才三個環節，創造良好的人才環境。目前，全區所有鄉村醫生全部達到中專以上學歷水平，完成向執業助理醫師、執業醫師的轉化。鼓勵多種形式的在職繼續醫學教育，全區衛生專業技術人員繼續教育普及率達到95%以上。
（四）藥物供應保障體系建設情況。藥品是一種特殊商品，事關廣大群眾的生命健康安全。區委、區政府高度重視藥物供應保障體系的建設，20*年成立區監察、衛生部門及各處鎮組成的藥品集中采購領導小組和區藥品集中采購辦公室，在全區全面推行藥品集中采購供應，實行區藥品采購供應中心—處鎮衛生院、社區衛生服務中心藥庫—村衛生所、社區衛生服務站藥品器械統一采購供應制度。區藥品采購供應中心競標采購藥品后零加價配送至處鎮衛生院、社區衛生服務中心、村衛生所、社區衛生服務站。逐步修訂完善關于加強藥品集中采購的制度、辦法，實行藥事委員會例會制度；不斷加強藥品質量的監控，有效的降低藥品采購價格，杜絕假劣藥品流入，保證了群眾用藥安全。目前，我區有定點醫療機構23家，其中處鎮衛生機構8家（68家社區衛生服務機構全部納入居民醫療保險），定點藥店47家。在定點醫療機構和定點藥店的管理上，采取了三項措施：一是利用“協議”的形式來約束對方的行為。協議對雙方的權利、義務、環境、設施、藥品品種及質量、服務質量、專業人員配備、醫療費用結算、違約責任、爭議處理等都作了明確規定。二是建立不定期檢查制度，針對醫療費用出現的問題，隨時抽查各定點醫療機構和定點藥店。三是建立走訪制度，認真聽取患者對定點醫療機構和定點藥店的意見，及時提出整改措施，對嚴重違約的定點醫療機構和定點藥店取消其定點資格，有效維護了廣大患者的利益。
二、存在的主要困難和問題
參照省政府醫藥衛生體制改革近期重點，我區的醫藥衛生事業還存在不少困難和問題，突出表現在以下幾個方面：
一是城鄉基本醫療保障統籌層次太低。*區老企業多，老職工多，醫療保險統籌層次不高，而且地域狹小，市直、岱岳區、*區三家共管，擴面難度很大。如20*年醫療保險人均繳費基數為1100元，企業人員繳費基數為920元，基金籌集水平不高。
二是公共衛生職能需進一步加強，醫療衛生的公益性需增強。公共衛生的補償機制尚未得到真正落實，政府購買社區公共衛生服務補助標準不高，疾病預防控制系統實驗室裝備落后，衛生應急專業隊伍整體素質有待提高，影響了公共衛生機構對重大疾病以及突發公共衛生事件預測預警和處置能力。
三是看病難、看病貴問題不同程度存在。尚未建立全面、系統的公立醫院績效評估體系，政府補償不到位，醫療衛生機構公益性下降，服務意識不強、群眾看病不方便、用藥不合理、醫藥費用增長過快等。新農合籌資水平偏低，農民醫療保健消費水平偏高，要求回報概率大，且直接到市級醫院住院治療人數偏多，小病大治現象較為普遍，造成合作醫療基金支出壓力較大。
四是基礎醫務人員工作積極性不高。城區外的醫務人員普遍感到工作壓力大，有較大比例的醫務人員認為待遇不高，尤其是聘用制護士收入偏低；衛生系列職稱晉升相比其他行業難度大，取得資格后由于受職位所限多年得不到聘任。
三、幾點建議
深化醫藥衛生體制改革，是解決目前群眾“看病難、看病貴”問題的有效途徑，提高基本醫療衛生服務水平的重要保障。要在牢牢把握醫療衛生事業公益性質的前提下，進一步加大各級財政的投入力度，切實抓好基本醫療保障制度、國家基本藥物制度、基層醫療衛生服務體系、基本公共衛生服務均等化和公立醫院改革試點五項重點改革，使改革盡快取得明顯成效。
1、建立城鄉一體化的醫療保險管理制度。目前，幾項醫療保險制度并存，各制度之間缺乏銜接和轉換，存在重復參保、重復享受、財政重復補貼、機構重復設置，管理效率不高等問題。建議整合醫療保障資源，建立大醫療保障體系，把新型農村合作醫療制度與城鎮居民基本醫療保險整合；在整合制度的基礎上，整合醫療保險經辦機構；在整合機構的基礎上，整合管理服務平臺和網絡結算系統，擴大基金的共濟范圍，增強基金抗風險能力，提高城鄉醫療保障資源的使用效率。
2、提高醫療保險的統籌層次。建議盡快實現市、省級醫療統籌，建立統一的醫療保險政策，實現異地結算，逐步提高職工的醫療保險待遇。同時，根據統籌地區經濟發展水平，制定科學的、多層次醫療政策，建立醫療三險銜接、接續制度，加快參保人員醫療異地結算的步伐。
上世紀七十年代末的改革開放以后，市場經濟代替了計劃經濟，大批適應市場經濟，參與市場競爭的企業應運而生，其中，醫藥衛生企業作為一個特殊的行業，不僅在市場經濟中占據一席之地，更關系著廣大人民的健康和生命。尤其是近年來，國家不斷推行醫改政策，對醫藥衛生企業產生了重大影響。因此，在醫改政策的前提下，對醫藥衛生企業管理的研究具有相當重要的作用與意義。
一、我國醫藥衛生企業的管理存在漏洞
目前，我國醫藥衛生企業的管理存在著一些漏洞，具體表現在一系列醫藥衛生事故的發生。下面就來探究一下原因。
首先，極少數企業管理人員缺乏應有的法律意識與道德修養，在企業管理過程中只追求經濟利益，而忽視了社會利益。這樣的做法在短期內也許可以獲得較高的利潤，但是長此以往，必將使公司的信譽度大大降低，更會對廣大人民的身體健康造成嚴重的危害，從而觸犯法律，使企業走向滅亡的道路。
其次，部分企業管理人員缺乏與時俱進的思想觀念，在企業管理的過程中缺乏長遠的眼光，不能及時地制定長期而有效的戰略發展規劃，往往因墨守成規而導致企業缺乏競爭活力，在市場競爭中逐步被淘汰。
最后，也是最重要的一點，部分醫藥衛生企業管理者在制定企業發展規劃時，忽視了國家政策對醫藥衛生企業的引導作用，尤其是近年來國家極為重視的醫改政策，對于整個衛生行業的發展都具有重要的指導意義。如果忽視了這些，就會在對醫藥衛生企業的管理中產生偏差，不利于企業的長遠發展。
二、一般企業管理方法在醫藥衛生企業的應用
醫藥衛生企業作為企業的一種，與其他企業存在著一些共性，因此，一般企業的科學管理方法對醫藥衛生企業也有著積極的作用。
(一)分析、把握關于企業的各項法律法規
企業的經營管理要以遵守法律為前提，企業管理人員應鉆研相應的法律法規，在法律許可的范圍內進行經營管理，這樣才能保證企業能夠長期、健康、有序地發展。醫藥衛生企業需要把握的法律法規尤為重要。
(二)尊重市場，以市場作為檢驗企業經營戰略的標尺
市場作為一個不斷變化的客觀的實體，有其自身的客觀規律，并受到各時期政策、市場的供需矛盾、消費者風俗習慣、消費水平等等因素的影響。因此，在企業的經營管理過程中，必然存在著一定的風險，醫藥衛生企業也是如此。這就要求企業的經營管理者必須對市場的動態具有高度的敏感性，根據各時期市場中所出現的新變化及時調整企業經營的戰略方針，盡力將市場競爭及市場變化所帶來的風險化解至最低，這樣才能在激烈的市場競爭中謀求生存與發展。
(三)建立良好的企業形象，實現品牌效益
在市場競爭中，每個企業都具有自己的品牌。相對于產品本身來說，品牌是一種軟實力，是企業產品受認可的程度。醫藥衛生企業應借助產品質量及適當的宣傳，提高產品在消費者中的認知度，并通過不斷的改進逐漸提高消費者的信賴程度，從而形成自己的競爭優勢，在市場競爭中占據有利地位。
(四)創新企業的管理經營模式
市場是時時刻刻變化著的，相應的，企業的經營管理模式也不能墨守成規，需要時常進行創新，以適應市場環境。對于醫藥衛生企業來說，也應該時時關注市場動態，在競爭中不斷創新，這樣才能不斷地提高企業的競爭優勢與競爭能力。
(五)重視和培養科研人才
市場經濟下的企業競爭，歸根到底是科技與人才的競爭，醫藥衛生企業尤為如此。一方面，企業應采取積極有效的措施培養現有的各類人才，在培訓過程中增強人才的能力，提高他們的業務水平與科研能力;另一方面，要采取優厚條件積極引進急需的高科技拔尖人才，在藥品及設備的研究中發揮其獨特優勢，使企業的產品更具競爭力，更能滿足人民的需求。在用人上要不拘一格，大膽錄用有識之士和具有創新能力的人才，同時還要積極儲備人才。
三、醫藥衛生企業的特殊性
醫藥衛生企業作為企業的一種，具有和其他企業相同的共性，同時，也因為自身的特質而具有特殊性。因此，在對醫藥衛生企業進行管理時，必須考慮到這些特殊性，科學、有效地對醫藥衛生企業加以管理。
(一)醫藥衛生企業的產品具有特殊性
醫藥衛生企業所生產的產品是藥品和各種醫療用品、醫療器械，這些產品一般都銷往醫院、藥房，用于滿足人民群眾的醫療衛生、保健等各種健康需求。醫藥衛生企業生產的產品直接關系著最廣大人民群眾的健康，因此，相較于其他企業所生產的產品，醫藥衛生企業所生產的產品是非常特殊的，需要對每一個環節都加強監管。
產品的質量是企業生存發展的關鍵所在，如果一家企業的產品存在質量問題，那么就會使企業失去信譽，失去生命力，最終走向倒閉的道路。而醫藥衛生企業所生產的產品，不僅關系到企業自身的生死存亡，更直接關系到消費者的身體健康，關系到整個社會秩序的健康、和諧與穩定。作為醫藥衛生企業的管理者，必須加大管理力度，建立健全完善、合理、科學、有效的監管制度，保證企業所生產產品的合格。
(二)醫藥衛生企業的道德觀
醫藥衛生企業所生產的產品關系到最廣大人民群眾的身體健康，同時，醫藥衛生企業作為企業中的一員，又是以盈利為目的的，因此，道德問題在醫藥衛生企業中就顯得尤為重要了。
醫藥衛生企業從生產到銷售，每一個環節都與道德密切相關。生產環節如果缺失了道德，就會使醫藥衛生企業所生產的產品存在各種問題;而銷售環節如果缺失了道德，就會使極少數銷售人員與醫院、藥房相勾結，借治病之機收取天價醫藥費，從中牟取暴利。這些情況都會嚴重地損害消費者，也就是廣大人民群眾的健康與利益。因此，在醫藥衛生企業中必須加強思想道德教育，建立良好的道德觀，使每一個員工都能樹立健康的道德觀念。這樣，不僅可以避免生產、銷售環節中不法、不道德現象的產生，更可以在企業中建立健康、有序的企業文化，樹立起良好的企業文明之風，使醫藥衛生企業獲得健康、和諧、有序的持續性發展。
(三)新技術在醫藥衛生企業中的運用
在當今時代，科學技術作用于生產的周期越來越短，速度越來越快，效果也越來越顯著。科學技術已經成為了第一生產力。企業的生死存亡與新技術的利用與否可以說是息息相關。
對于一般企業來說，當新技術產生時，可以部分投入生產，在生產、使用的過程中，結合市場的反應，再對新技術加以改進和完善。這樣，可以盡早地提高企業的生產力，并節約一部分研究資源。
但是，醫藥衛生企業在利用新技術方面必須極為謹慎。醫藥衛生企業的產品是直接關系到消費者健康的，由于這一特殊性，醫藥衛生企業在獲得新技術時，不能馬上投入生產，必須通過反復的試驗對新技術加以驗證，充分研究出其效果以及所有的副作用，并且通過臨床檢驗，這樣，才能將新技術投入使用。如果醫藥衛生企業沒有對新技術進行充分的研究與驗證，就投入生產，那么，就極有可能帶來嚴重的后果，對社會秩序、人民群眾的健康都造成無法估量的損害。因此，醫藥衛生企業在獲得新技術時，必須抵制住利益的誘惑，嚴格按照科學的方法對新技術加以驗證，才能投入生產，否則就會使企業走上違法的道路。
(四)醫藥衛生企業受到國家政策的制約
多年以來，國家一直都對醫藥衛生行業極為重視，對這一行業進行了嚴格的監管。近年來更是加大了對醫藥衛生行業的投入，并且不斷出臺政策，促進醫藥衛生行業的改革。這些政策對于醫藥衛生行業有著極其重要的導向作用，必須受到醫藥衛生企業的重視。
改革開放以來，我國實行了社會主義的市場經濟，但是，我國的市場經濟起步晚，發展不夠健全，這就導致市場經濟的發展不夠健全，存在著種種問題。同時，市場調節自身也存在著盲目性等缺陷。因此，國家對市場進行了宏觀調控，尤其是對醫藥衛生企業，一再出臺醫改政策。作為醫藥衛生企業的管理者，必須及時、主動地了解這些政策，并結合實際，對自身的經營管理及時做出調整。
1.企業的經營必須做到合法、守法，遵守相關政策。無論任何企業，其經營的前提都是嚴格遵守相關的法律法規，并且順應相關的政策。醫藥衛生企業尤為如此，一切的生產經營活動都必須以合法、合規為前提，才能保證整個市場秩序的健康有序。
2.企業要及時了解市場需求，按照人民群眾的需求調整生產。市場需求決定企業的生產方向，作為醫藥衛生企業，更是要以廣大人民群眾的根本需求為目標進行生產。
3.企業應積極為農村提供基層醫療衛生服務。醫藥衛生企業在生產的同時，也應積極配合國家建立農村醫療衛生體系的政策，主動深入農村，在農村以建立服務站、衛生點等形式進行醫療衛生服務。這樣，既響應了國家政策，又可以起到宣傳作用。
綜上所述，醫藥衛生企業若想取得長遠發展，就必須正視行業的特殊性，重視國家政策的導向作用，在醫改政策下不斷調整自身的發展方向，這樣，才能使企業在市場中生存下來。
