發布時間：2023-12-27 15:50:55
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的醫藥行業自動化樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
【關鍵詞】下一代固體制劑車間；自動化與智能化設備；節能；技術人才
引言
隨著我國經濟發展、人民生活質量的提高和人口增加，醫藥行業仍有很大的發展空間。預計到2035年前后，我國人口將達到16億峰值，人口的急劇增長將產生巨大的醫藥市場需求。人口每增長1%，將帶動藥品消耗3.7億元。目前世界人均藥品消費約50美元，美國的人均年藥品消費超過300美元而中國人均藥品消費不到10美元，隨著我國國民經濟收入的提高，勢必會增加對藥品的消費。
雖然如此，我國醫藥行業發展水平仍然相對滯后，跟美國、日本等發達國家相比，醫藥行業發展差距很大。自從2010年新版的GMP出臺以來，我國醫藥行業再一次出現了新的生機。隨著人們的生活水平的不斷提高，對身體健康也越來越重視，加之我國市場上經常出現假藥、劣藥的現象，政府和人民對藥品質量也越來越重視。
由于固體制劑具有易于存儲、質量穩定、服用方便等優點，固體制劑車間的產品市場在我國發展空間巨大，加之人們對藥品質量的要求越來越高、下一代我國勞動力越來越緊張的形勢下，車間生產的自動化就顯得尤為重要。因此，下一代固體制劑車間的設計是未來發展的趨勢。
1 固體制劑車間的發展現狀
過去幾十年，我國固體制劑車間存在著不少問題，影響了藥品的生產質量。藥品生產中經常出現效率低下、工人勞動強度較大、生產環境差、設備陳舊造成安全隱患大、功能布局欠妥等問題。難給企業帶來更好的效益。從以下三個方面列舉近年來固體車間存在的問題。
1.1 車間建筑及功能布局的局限性
有的企業由于資金緊張或者其它原因，沒有新建或者改造車間，長期使用利舊的廠房，由此帶來的車間密封性不行，車間在生產過程中，可能會進入大量的蚊蟲、外來粉塵等，造成藥品質量的不合格，給企業帶來一定程度的損失。另外，舊廠房設計時參照以前的GMP規范，很多方面（如車間的通風性、采光、照明等）不再符合現有的GMP規范。如果沒有相應的職業衛生防護措施，會帶來工人生產時的安全隱患。
1.2 生產設備
長期以來，我國中藥制藥裝備仍處于較低的水平，眾多企業的制藥裝備仍停留在20 世紀80 年代的水平，其能耗高、污染大、效率低，嚴重制約著中藥產業的可持續發展。在下一代固體制劑車間設計中，生產設備是車間生產的主要裝置，它能直接影響藥品的質量的好壞，也能決定工人的勞動強度大小，直接決定生產效率的高低，是企業高效生產的關鍵。近些年來，很多企業固體制劑車間的設備很多都是陳舊的，設備功能單一，性能較差，耗能大，操作單元之間沒有連續性。工人在生產過程中，大部分都是工人手工投料，轉料，這給藥品的衛生、工人安全帶來隱患。如干燥箱會出現高溫高熱現象。這些都可能會給工人在生產操作過程中造成傷害。目前，我國中藥制藥設備的自動化和智能化水平還相對較低，這就要求國內設備廠家生產出好的先進的設備。
1.3 生產人員素質
在我國20世紀80年代，我國制藥生產人員大部分都沒有什么制藥技術，大都來自小學、初中、高中文化，缺乏制藥技術的基本理論知識。在生產過程中，很多生產人員只是對著工藝處方進行制藥，生搬硬套，對設備的工作原理也是一知半解。隨著我國經濟的發展，制藥廠對生產人員的素質提出了更高的要求。但仍有很多制藥企業現有的生產人員仍然是生產經驗豐富，理論知識缺乏。公司通過社會和各大專院校招聘各技術和操作人員，進行學習和培訓的人才在車間里仍然占少數部分。
2 下一代固體制劑車間的發展趨勢
2.1 車間設計
2.1.1 車間要求
在滿足新版的GMP和總圖運輸等條件下新建固體制劑車間。建筑造型力求新穎、簡潔、美觀，同時與周圍環境相協調，共同形成良好的建筑外觀。認真貫徹適用，經濟，在可能的條件下注意美觀的建筑方針，在滿足生產和方便使用的前提下，努力降低工程造價，并盡可能地滿足建筑藝術和城市建設的要求，突出新型固體制劑車間的特點。車間內功能布局不僅要滿足生產的需要，也要滿足生產時人流、物流在車間內的運輸。車間的通風、采光、照明滿足當時的GMP規范。
2.1.2 三維打印技術
三維打印的設計過程是：先通過計算機輔助設計（CAD）或計算機動畫建模軟件建模，再將建成的三維模型“分區”成逐層的截面，從而指導打印機逐層打印。當這種技術在設計院成熟時，設計人員可以通過三維打印技術向企業介紹車間建筑和布局，讓企業管理人員對車間的認識一目了然，在一定程度上，會大大增加企業對設計方的好感和信任。
2.2 選擇高效的生產設備
在我國新版GMP 對藥品質量的控制要求日趨嚴格的背景下，制藥裝備的創新與變革勢在必行。其中自動化和智能化發展可以降低勞動強度和人工操作比例，同時減少制藥過程的污染及人工操作帶來的誤差，切實提高生產效率、節約成本。良好的智能控制及遠程監測控制是目前制藥裝備下一展的重要方向。在線監控與控制功能主要指設備具有分析和處理系統，能自主完成幾個步驟或工序，這也是設備連線、聯動操作和控制的前提。先進的制藥裝備在設計時，就應考慮裝備的隨機控制、即時分析、數據顯示、記憶打印、程序控制、自動報警、遠程控制等功能。自動化的生產線、單元操作工藝設備的組合逐步取代單機、單一工藝設備將是大勢所趨。
2.3 規模擴大、成本降低
規模擴大、成本降低將是企業在下一代固體制劑車間中的追求。新型固體制劑車間建立后，由于生產的高效性，企業的生產規模將會擴大，人數將會減少。工人生產過程中，基本不再進行高強度的生產勞動，也不需要進行手工投料，料桶轉料。藥物在生產、中轉過程中，都是設備在自動操作，工人只需要在設備控制室里進行操作，即可完成幾個步驟或工序。大大降低了工人的勞動強度，提高了生產效率。車間原本需要20多人，建立新型固體制劑車間后，人員數量甚至可能減至幾人。減少了工人勞動成本，節約開支，而且生產藥品的效率上將會大大提高，藥品質量也會有很大保證。因此，在新型固體制劑車間中，選擇先進的自動化設備進行聯動線生產，不僅降低了生產成本，也大大提高了公司的生產效益。
2.4 節能方面
能源是經濟發展的重要基礎，節能減耗不僅符合國家可持續發展的戰略，也為企業節約開支，降低生產成本。在下一代固體制劑車間中，高效、節能仍是企業所追求的。高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。
企業可以從工藝、給排水、暖通、電氣、節能產品、儀表及自動控制、合理選材、優化布局等方面考慮，在節能角度上使固體制劑車間真正成為新型的節能固體制劑車間。
2.5 車間管理
以車間主任為主要負責人，公司定期對車間主任和生產技術人員進行技術、業績考核，實行獎罰分明。同時，公司可以定期開展各種活動，與員工一起學習公司文化、讓員工感覺公司也有一種家的感覺。
3 總結
下一代固體制劑車間主要研究方向是根據新藥發展技術和國家發展水平，利用現代自動化和信息化技術，建設最貼近現代化的生產車間，以相對較少的人力，相對較少的資源，相對較少的環境影響，適宜的自動化技術，和諧的人廠關系來制造出適合的產品。下一代固體制劑車間的建立，大大降低了工人的勞動強度，提高了生產效率，也為企業降低了生產成本，最重要的是給企業帶來經濟效益。它的建立，突出了企業生產的高效能、低能耗，是環境友好型企業是制藥行業的標桿，也是企業下一代所追求的固體制劑車間發展趨勢。
參考文獻：
[1]固體制劑車間相關資料.
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20xx年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&amD）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20xx年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20xx年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43，前20家占有率已經達到60以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&amD投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自1997年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2－3，效益指標相對高一些也僅為3－4，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
表1：醫藥工業主要經濟指標占全國工業比重
1997年1998年1999年20xx年20xx年20xx年
企業數()1.071.092.022.032.192.17
工業總產值()1.852.032.062.083.043.18
總資產()1.932.002.082.222.662.79
銷售收入()1.861.971.971.972.262.30
利潤()4.35.34.43.13.783.84
資料來源：國家統計局
表2：20xx～20xx年醫藥工業主要經濟指標在工業行業中的排名
20xx年20xx年20xx年
凈資產數額131312
資產總額141313
工業總產值（不變價）111811
銷售收入191818
利潤總額9711
利稅總額91215
資料來源：國家統計局，其中20xx年為快報數據。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學 原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高
全國醫藥工業總產值由1998年的1712.8億元增長至20xx年的3876.5億元，年均增長17.75；工業增加值由1998年的468.3億元增長至20xx年的1133.2億元，年均增長19.33。
20xx年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢
20xx年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22，原料藥產量約有50出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20xx年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。1998-20xx年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54，銷售產值年均增長18.8。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20xx年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20xx年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3、10.05，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20。20xx年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20xx年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04、16.27。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看，20xx年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03、實現利潤的73.12。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20xx年全國實現效益前10名省市如下表所示：
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
1江蘇江蘇
2浙江浙江
3山東北京
4廣東河北
5上海廣東
6河北山東
7天津上海
8北京天津
9湖北吉林
10四川四川
（四）醫藥行業發展的政策環境
1998年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。1998年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、G（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
1998年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20xx年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20xx年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20xx年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20xx年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、G（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20xx年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20xx年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。1997年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15以上。從20xx年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20xx年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20xx年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20xx年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下：
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產
成癮性麻醉藥品及精神藥品原料藥生產（中方控股）
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類：煙酸生產
氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20xx年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60以上。20xx年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5，銷售收入占20.3，實現利潤占21.2。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30-40。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20xx年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1，中型企業占13.9，大型企業僅占7。從效益情況看，20xx年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善
近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15以上，而在我國不足2。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8左右，真正形成產業化生產只有2－3。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全
我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的三級批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
（一）我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢
根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20xx年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20xx年底增加35.3億元，增長24.1，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5；票據承兌余額11.57億元，占6.4；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8。
醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20xx年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20xx年底增加29.5億元，增長21.2，與同期全行公司類貸款15.2的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20xx年底的1.13上升到20xx年底的1.28。醫藥行業近三年發展情況如下：
單位：萬元
信貸余額較上年增長貸款余額較上年增長貸款余額占全行公司類貸款的比重
20xx年底1,231,4471,191,4191.13
20xx年底1,465,75219.01,388,38216.51.19
20xx年底1,819,10124.11,683,03621.21.28
20xx年6月末1,715,6361,585,541
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀
截止20xx年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20xx年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55，較20xx年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20xx年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28，較20xx年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1，欠息額7.33億元，比20xx年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20xx年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，1999年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20xx年底不良貸款總額的67.6；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9。
受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20xx年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為6.45。醫藥行業近幾年資產質量情況如下：
單位：萬元
貸款余額五級分類一逾兩呆
不良額不良率不良額不良率
20xx年底1,191,419406,87034.1533,67028.01
20xx年底1,388,382337,98024.34%9,01118.66
20xx年底1,683,036295,32917.55"3,46013.28
20xx年6月底1,585,541120,6447.612,3456.45
雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20xx年底、20xx年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5、74.5，不良貸款客戶集中度很高。20xx年底及20xx年6月底五級分類口徑前十位不良貸款客戶名單如下：
單位：萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱不良額客戶名稱不良額
1三九醫藥股份有限公司38400三九醫藥股份有限公司36500
2深圳三九藥業有限公司32900華北制藥集團有限責任公司18000
3中原制藥廠26350通化方大藥業股份有限公司9950
4通化市金馬藥業股份有限公司24550北京建昊高科技發展股份有限公司5600
5華北制藥集團有限責任公司19000沈陽金龍保健品有限公司5532
6包頭金星藥用膠囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限責任公司3450
7北京瑞得合通藥業有限公司4280廣州大禹重離子醫療器材有限公司2983
8北京達因藥業有限責任公司3834深圳三九藥業有限公司2900
9河北圣雪葡萄糖有限責任公司3500吉林亞泰生物藥業股份有限公司2700
10廣東邁特興華藥品有限公司3433中國中醫研究院中匯制藥公司2369
小計16069689984
3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高
與20xx年相比，20xx年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20xx年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20xx年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20xx年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20xx年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20xx年的90.2提高到95.1；商業客戶105戶，比20xx年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20xx年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20xx年的9.8下降到4.9。20xx年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20xx年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20xx年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20xx年提高233萬元。20xx年我行醫藥行業信貸資產分布及資產質量情況如下：
單位：億元
客戶數（戶）20xx年底信貸余額占比其中：表內余額表外余額五級分類口徑
20xx年20xx年較上年增長不良額不良率（）
合計13701200-12.41.911008.443.4729.5417.55
醫藥工業11361095-3.63.0595.10.422.6328.6817.85
醫藥商業234105-55.18.864.98.020.840.84511.02
截止20xx年底，我行醫藥行業前十大客戶信貸余額30.2億元，占比為16.6；20xx年6月底，前十大客戶信貸余額28.5億元，占比為16.6。醫藥行業信貸余額前十位客戶情況如下：
單位：萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱信貸余額客戶名稱信貸余額
1上海復星高科技(集團)有限公司41000上海復星高科技(集團)有限公司41000
2三九醫藥股份有限公司38950三九醫藥股份有限公司36500
3深圳三九藥業有限公司32900浙江醫藥股份有限公司32500
4華北制藥股份有限公司320xx華北制藥股份有限公司320xx
5深圳海王集團股份有限公司30300上海醫藥（集團）總公司30000
6內蒙古億利科技實業股份有限公司28218內蒙古億利科技實業股份有限公司28150
7太極集團有限公司27000深圳海王集團股份有限公司25000
8中原制藥廠26350麗珠醫藥集團股份有限公司20xx0
9通化市金馬藥業股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20xx0
10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企業（集團）股份有限公司19400
小計301559284550
4、區域分布分析
醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20xx年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55，其余約50的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。
從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、西藏、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理，客戶規模偏小
截止20xx年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額1000萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58，不良戶56家，不良率15.61；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42，不良戶412家，不良率34.89。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。20xx年底醫藥行業客戶結構如下：
單位：萬元
戶數占比貸款余額不良貸款額不良戶數不良率
1000（含）萬元以上40333．58138472363005615．61
1000萬元以下79766．4291895902941234．89
合計120xx0083036295329468
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配
我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低。
單位：萬元
地區銷售收入排名20xx年底信貸余額信貸余額排名
江蘇省14942616
浙江省21364843
山東省31013576
廣東省4865347
上海市51563191
河北省61413412
天津市72354623
北京市8787919
湖北省93906418
四川省10790648
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高
由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務
醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求
（1）固定資產貸款需求。1998年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。
（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。
（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求
（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。
（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求
醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。
隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區
從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個省（市）作為我行醫藥行業發展的重點地區。
（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶
各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。
各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶
對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規模化生產、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。
3、退出類客戶
目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、G、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20xx年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20xx年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
（一）關注國家政策的變化
醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。
（二）關注市場變化
由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險。科技含量高、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。
（三）關注醫藥行業技術風險
醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
（四）加強對客戶的審查
1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查
醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20xx年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20xx年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過G認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽
醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
3、關注企業規模
一般來說，制藥行業前期研發成本高而后期生產成本低，固定成本高而變動成本低，研發成本在生產期內攤銷，隨著產量的增加，單位成本在相當長時間內處于下降趨勢，因此醫藥行業呈現出較強的規模經濟特征。大型醫藥企業由于規模經濟的作用，更容易降低成本。
本文針對目前醫藥行業供應鏈中存在的一些問題，提出了一套醫藥物流配送中心建設思路，能夠大大縮短物流時間、降低經營成本。
我國醫藥行業供應鏈現狀
我國藥品從生產廠家銷售到消費者手中，會經過生產企業、買斷總經銷權的大型批發企業、醫藥批發公司銷售商、醫院或藥店等多層環節，造成藥價偏高。同時，由于多年積淀，醫藥流通領域還存在企業多、規模小、機制僵化、效率低、費用高、效益差、行業秩序混亂等問題。主要表現在幾個方面：
1．流通環節和交易層次多，交易渠道復雜。
與發達國家相比，我國藥品流通環節多，交易層次多。藥品從出廠到最終消費者手中，在國外成熟市場一般經過2-3個環節，在我國往往要經過6-7個環節，僅批發環節一般就有地區總經銷商、市級批發商和縣級批發商。此外，廠家往往要設立辦事處，與各級批發商及醫院或零售藥店打交道。通常，各級批發商和廠家辦事處都可直接對醫院和零售藥店進行銷售。
2．物流效率低，批發環節所占成本比重過大。
流通環節的成本在藥品價格構成中所占比重高達65％，其中批發環節占50％。批發環節成本高，必然導致銷售成本上升。從而迫使藥品價格居高不下。
3．流通企業數量多，規模小。
目前我國從事藥品批發企業約有16000家，平均每個企業的銷售額為1000萬元，年銷售額超5000萬元的企業不到5％，銷售額超過10億元的有10多家，超過50億元的只有3－6家；藥品零售企業有12萬家，最大的連鎖店年營業額只有5億元；行業平均利潤率不到1％，而費用率在10％以上。在市場規模比中國大10倍的美國，只有5家一級批發商，其中美國醫藥商業三強就占全美市場份額的96％；零售市場則由RiteAid、Walgreen和CVS三家公司壟斷，市場份額在60％以上。數量眾多、經營分散必然導致無序競爭，企業效益低下。目前，全國醫藥商業企業平均流通費用率為12．56％，銷售利潤率僅為0．6％，而美國的流通費用率為3％，銷售利潤率為2．4％。
醫藥物流配送中心建設思路
1．物流配送中心的定位
醫藥物流配送中心應根據醫藥行業發展特點和企業自身條件，選擇和調整經營模式，制定企業的戰略目標。縱觀國內外醫藥流通企業成功的經營經驗，在企業中建立統一的物流管理系統是核心，明確物流配送中心的經營目標極為關鍵。
2．物流配送中心在醫藥供應鏈中的地位
醫藥物流配送中心利用現代物流及信息技術，建立在供應商、分銷商、用戶之間，集倉儲管理和物流配送為一體。這種新型的醫藥物流配送中心包含醫藥電子商務平臺、區域結算中心和倉儲配送中心的功能，如圖1所示。其中供應商與分銷商通過醫藥電子商務平臺直接進行網上價格擬定，成交信息直接傳遞到倉儲配送中心，通過地區配送商進行配送；分銷商通過區域結算中心直接與供應商進行結算，并支付給醫藥配送中心相應的費用。此外，醫藥配送中心有一套相對獨立的配送信息系統與供應商和分銷商相連，是醫藥行業的交易中心和信息中心，居于核心位置，這一虛擬的醫藥電子交易市場通過與真實的物流配送系統和區域結算系統相互協調，實現藥品的高效流通。
醫藥物流配送中心的組成
1．醫藥電子商務平臺
醫藥流通體制改革的突破口為藥品集中招標采購，并在交易手段上積極采用電子商務技術。醫藥電子商務平臺是為參與集中招標采購交易的雙方提供的電子化交易平臺，并在此基礎上為交易雙方及藥品監督管理部門提供信息服務、交易結算服務，與區域配送接口，為客戶提供配送服務。其運作模式如圖2所示。
在醫藥流通鏈中，醫藥電子商務平臺將成為醫藥流通價值鏈中的核心環節，履行市場交易中心和信息中心的雙重職能。通常，醫藥產品的交易主要通過兩個因素達成：一是信息流，二是物流。
(1)信息流
在傳統的醫藥流通模式中，存在大量信息不對稱現象，因而各種信息的流動也往往是無序的。引入電子商務后，各種市場信息將變得十分透明和公開，信息流變得清晰、有序，從而保證醫藥流通過程中的公開、公正、公平和誠信原則。
(2)物流
在通過電子商務平臺的信息交流、達成交易合同后，還要履行合同，實現藥品實物從一個環節到另一個環節的流動。在新流通價值鏈中，藥品的實物流動主要有兩種渠道：
其一，醫藥生產商醫藥配送中心醫藥零售商消費者。通過這種渠道流動的藥品主要是非處方藥(OTC)，消費者可以直接到零售店購買。連鎖經營將成為醫藥零售商在新流通模式中的主流方向。
其二，醫藥生產商醫藥配送中心醫療機構消費者。處方藥將主要通過這種方式流動。醫藥生產商委托醫藥配送中心，把處方藥配送到各級醫療機構。
2．物流配送中心
物流配送中心主要由自動化立體倉庫、自動出入庫輸送系統和揀貨系統等組成，實現藥品的入庫、庫存保管、暫存、出庫、分揀配貨等一系列過程。在藥品流通的整個過程中，倉儲占用的時間較長、資金較多，倉儲成本已成為經營成本中的主要部分。物流配送中心要通過提高倉儲效率，及時、準確、迅速地完成配送作業，來提高顧客的物流服務水平。
(1)自動化立體倉庫
自動化立體倉庫的出現是物流技術一個劃時代的革新，不僅徹底改變了倉儲行業勞動密集、效率低下的落后面貌，而且大大拓展了倉庫功能，使之從單純的保管型向綜合的流通型方向發展。自動化立體倉庫是用高層貨架儲存貨物，以巷道堆垛起重機存取貨物，并通過周圍的裝卸搬運輸送設備，自動進行出入庫存取作業。
(2)揀選系統
近年來，物流作業的拆零需求越來越強烈，拆零揀選作業需要的勞動力已占整個藥品配送中心勞動力的80％。藥品配送的多品種、小批量化需求使得配貨作業人手不足的矛盾非常突出。如何提高這個環節的作業效率，已成為配送中心機械化、自動化的研究重點。目前，醫藥、化妝品制造等行業已廣泛使用全自動揀選系統，而流通領域，特別是連鎖超市、便利店的配送中心也開始廣泛使用電子標簽揀貨系統。
3．區域結算中心
區域結算中心是一個開放式的網絡系統。結算中心系統最大的特色就是支持遠程數據的輸入和查詢，且所有的遠程支持系統都是建立在國家信息安全平臺基礎上的。其結構如圖5所示。
[關鍵詞] 醫藥物流；醫藥供應鏈
[中圖分類號] F252 [文獻標識碼] A
目前，我國醫藥供應鏈的研究主要在醫藥供應鏈重建、藥品流通信息化、醫藥流通體制改革等方面；而醫藥物流主要關注醫藥配送中心、物流園區的管理與建設、醫藥物流的冷鏈研究、醫藥物流的信息化等方面。國外尤其是發達國家的醫藥物流與供應鏈的研究較為成熟，大部分已經是實施和運作階段。現將國內外研究現狀概況綜述如下：
1 醫藥供應鏈研究現狀
1.1 國內醫藥供應鏈研究現狀
劉力，李鐵成（2004）提出在醫藥流通領域構建一個新型的醫藥行業供應鏈系統。在技術層面上要推動以信息網絡技術為主要手段的醫藥電子商務在全行業的應用，推動現有批發企業向商和配送商轉變，但是沒有具體解決如何構建供應鏈和如何建立績效評價指標。
田亞明，張建珍等（2005）結合其開發醫藥企業信息化軟件的經驗，針對醫藥相關企業特點，提出醫藥企業供應鏈信息化管理的三個階段及相應的管理措施。
彭向輝（2006）、丁勇 （2008）、高翔，王宏起，王雪原（2011）指出了我國醫藥供應鏈的構成形式及存在的問題，分析了問題產生的原因，同時分析我國醫藥企業實施醫藥供應鏈戰略聯盟的必要性。并且對醫藥制藥企業在不同階段聯盟伙伴選擇對象、選擇標準等做了研究，旨在提高其伙伴選擇的科學性，促進企業的有效運行。
陳培正，周怡，張浩明（2008）針對目前醫藥供應鏈信息系統中各企業信息和業務難以共享的現狀，提出了以SOA體系架構來實施醫藥供應鏈共享平臺的方案，可以有效解決共享問題。并且分析了醫藥供應鏈信息系統中的服務功能模塊，并據此討論了信息系統實現模型與實現方法。
王艷，寇長華（2009）指出當前我國醫藥分銷體系較為冗長，導致藥品在流通中成本過高。提出了在醫藥供應鏈現狀分析的基礎上，嘗試提出改進模式，即通過各級醫藥分銷企業與第三方醫藥物流企業合作，降低流通成本。
呂紅，劉偉（2010）從政府管理角度分析了合作模式的發展演變，認為我國經濟體制導致醫藥行業相關政策變化，從而影響了與供應鏈合作模式的發展，且指出管制影響已經超出了市場的承受范圍。
楊昌，鄭尊信（2011）從醫藥供應鏈的基本概念出發，分析了我國醫藥供應鏈的基本組成結構。以過程為視角，將醫藥供應鏈過程分解為循環、訂貨循環、生產循環和采購循環，并對每個循環的具體運作過程進行了解析。
1.2 國外醫藥供應鏈研究現狀
國外學者對供應鏈管理理論的研究在理論和實證上都取得了一定的成果，但應用在醫藥領域相對來說不是很多。
Papa georgiou（2001）和Shah（2003）側重于利用計算機軟件對醫藥供應鏈的模擬和建模。
M.Grunow（2003）指出所有藥品的銷售包裝上建立條形碼，這為物流中心實現標準化，規范化、自動化揀選奠定了基礎，使得散件采用播種式揀選成為可能，大大提高了分揀速度、準確定，出貨差錯率低等。
2 醫藥物流研究現狀
2.1 國內醫藥供應鏈研究現狀
宋遠方，宋華（2005）、謝明，梁旭（2007）結合中國醫藥企業改革的實際情況以及醫藥物流現狀，系統地分析了制約其發展的因素，提出如何通過建立有效的、符合國際發展趨勢并具有中國特色的醫藥物流體系和結構，增強我國醫藥企業的國際競爭力。
楊舒杰，陳晶（2007）、原曉娉（2011）介紹了國外醫藥物流的模式和信息化建設狀況，并與我國的醫藥物流發展情況進行對比，指出可學習和借鑒國外的經驗，加快發展我國的醫藥物流體系。且針對醫藥物流配送中存在的問題，提出了相應的建議。
李志鋒、謝如鶴、邱祝強（2008）發表的文章中首先分析了我國醫藥物流目前存在的突出問題，然后通過總結現代醫藥物流的基本特征，提出了我國醫藥物流模式選擇的思路。通過普洛斯、南京醫藥和美國，麥卡森公司的實踐案例，總結了三種先進的現代醫藥物流模式，并提出了發展現代醫藥物流時應該注意避免的誤區。
崔艷（2009）、雷芳（2010）提到醫藥行業缺乏先進的物流理念，政策、法規、行業標準、信息系統等方面的建設亟待加強，以及缺乏運作經驗豐富的大型的第三方醫藥物流企業。發揮第三方醫藥物流企業專業的管理團隊、設施和發達的網絡與信息技術運用方面的優勢，增強企業的核心競爭力和客戶服務水平，加快現代醫藥物流的發展。
2.2 國外醫藥物流研究現狀
關于醫藥物流的研究，國外學者已經將醫藥物流與供應鏈的思想進行結合，且取得了一定的進展。
Applequist（2000）從醫藥品生命周期的角度對醫藥存儲和生產計劃進行了研究和建模。
Lerwent（2000）研究了醫藥品在流通渠道中如何保持低庫存和訂單處理機制的問題。
Grabowski（2002）對醫藥品的分銷中心以及配送節點的選址進行了建模和研究。
3 總結
經過國內外的醫藥物流與供應鏈的文獻回顧，發現基本上是從管理與技術的層面上研究醫藥物流與供應鏈，針對供應鏈和集成環境下的醫藥物流績效評價的研究文獻并不多見，另外幾乎鮮有國內學者研究醫藥物流與供應鏈的實證研究。所以未來的研究可以從基于供應鏈環境的物流績效方向進行研究；并且可以嘗試從醫藥物流與供應鏈的不同角度著手實證研究。
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安捷力先后獲得到了包括長三角基金、分享創投和華創盛景等著名風險投資機構和投資家的青睞和投資。
安捷力的高管團隊曾長期供職于IMS、百度、華為、世紀互聯等國內外知名企業中高層管理崗位，有豐富成熟的創業和模式創新經驗。安捷力的執行管理團隊由國內外醫藥、互聯網等行業具有資深行業背景的專業人士組成，專注于營銷管理、數據統計和分析、平臺運營、軟件開發等多個領域。安捷力是一家高新技術企業，現有員工156人，其中68%擁有本科或以上學歷。
安捷力的核心產品和業務主要包括：BDHub是中國領先的醫藥行業渠道“數據直連”網絡，覆蓋行業幾乎所有的活躍經銷商和分銷商；數據工場是中國領先的醫藥渠道大數據處理平臺，通過自動化、規模化的方式處理和識別數據；Saleslook是中國領先的醫藥大數據應用平臺，通過專業分析算法和分析工具，幫助客戶采用數據可視化方式實時了解業務和市場行情；店銷通是中國領先的醫藥“+互聯網”純銷業務平臺，能夠將產品直接銷售到終端門店。
一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20*年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自19*年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高
全國醫藥工業總產值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元，年均增長19.33%。
20*年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢
20*年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。19*-20*年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20*年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20*年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看，20*年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.*%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20*年全國實現效益前10名省市如下表所示：
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
*
（四）醫藥行業發展的政策環境
19*年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。19*年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
19*年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。*年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20*年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20*年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20*年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20*年6月31日，全國累計有31*家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1*0家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。19*年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20*年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20*年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20*年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20*年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下：
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產
成癮性品及原料藥生產（中方控股）
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類：煙酸生產
氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20*年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20*年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20*年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善
近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中*%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
關鍵詞：SPA系統 醫藥銷售行業 業務流程
【中圖分類號】R3 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2013）06-0408-02
醫藥銷售行業中ERP的信息化的現狀存在著一定的問題，這就導致了一些具有代表性的特殊業務流程的信息化需求，既有對醫藥試劑能夠進行優化的管理，同時又能夠對藥監局所認證的信息在產品的流通中達到自動配對的要求，還能夠保證醫藥儀器套件具有區分確認的需求。在醫藥銷售的業務流程重組過程中，對于特殊配制和二次開發等各手段的研究，都能夠在SAP系統中成功的實現。
1 SAP系統概述
SAP系統是全球企業管理軟件與解決方案的主要的軟件系統，同時也是市場的主要的領導者。近幾年來，SPA系統通過自身的應用軟件、服務和支持，不斷的向全球的各個行業的企業都提供了較為全面的企業級管理軟件解決方案。隨著SAP系統作為新的商業智能應用，受到了所有企業用戶的喜愛，SAP在中國的用戶也得到了迅速的增長，具備了最終用戶或內部顧問應該掌握的基本SPA技能的人才需求數量也相應的增加。
SAP的全稱是systems applications and products in data processing。其既是企業管理解決方案的軟件名稱，同時也是全世界排名第一的ERP軟件。SAP系統的優缺點分別是：
優點：第一，SAP是全球所有ERP產品中對企業構架和財務控制考慮得最細致的系統，也是整體控制邏輯和整體系統結構是最嚴謹的系統，可以讓企業引進先進的管理理念；第二，對產品在各種行業的適用性考慮得最多的系統，既應用的行業最廣；第三，SAP系統是整體穩定性最好的系統；第四，企業想要在整個企業全面的展開各個專業、統一的ERP實施，SAP系統是唯一的一個能夠適合的系統；第五，SAP系統應用最為廣泛。
缺點：第一，與其它幾個國外著名的ERP系統相比，在具體模塊中，其它幾個系統都有比SAP強許多的模塊，SAP的很多模塊確實不值得稱道，比如在排產方面、在解決能力瓶頸的功能方面、在解決具體行業的特殊性方面，SAP都有大不如其它系統的地方；第二，在靈活性方面，SAP比其它幾個著名系統也有很大欠缺，可以說SAP鋼性很強而柔性不足。
2 SAP系統在醫藥銷售行業特殊業務流程的實現
2.1 藥品研發。SAP系統所提供的是對新產品概念、市場需求、客戶要求信息的一整套的管理方法。這些方法可以根據系統所提供的價值進行相應的設計。在任何的對企業來說都重大的投資前，都要進行一定的市場投資評估，對新產品的可行性和市場所反映的結果來進行投資，避免資金的浪費。
等到對投資進行相關的評估之后，要將設計人員、生產計劃和制造人員和質量工程師想結合起來，以最短的時間對新產品進行開發。SAP系統所能夠提供的是一具互聯網的項目管理工具，并將設計的需求和文檔等進行共享，能夠允許高級管理人員對多個項目進行控制，并進行項目的相匹配。
2.2 生產計劃與控制。SAP系統所提供的生產計劃和控制管理始終貫穿于企業生產的整個過程，不論是從產品的設計，還是到最后產品的完工收貨，都要按照預定的生產制造系統框架來進行。其主要包括以下幾個方面的內容：第一，通過需求管理功能，將來自生產、銷售和計劃等各個部門的產品信息進行相統一。第二，運用一定的邏輯理論，例如MRP理論，對產品所需要的材料清單進行傳遞，上面要滿足原材料的需求，形成物料的計劃訂單。第三，通過將一定的計劃訂單進行轉換，是訂單能夠成為流程訂單或者是計劃生產訂單，從而進行采購，并確定外購物料的供應計劃和資產物料的生產安排計劃。第四，運用流程訂單對已經生成的訂單進行生產過程的控制，并對生產相關的時間、物料、成本和操作信息等進行精確的記錄。
2.3 流程訂單。流程訂單在整個藥品的生產周期中主要起到生產控制數據的載體，在my SAP ERP系統中，系統可以根據流程以進行流程定單的業務，其中，流程訂單的業務主要包括以下幾種：第一，在計劃確定之后，要建立起一定的流程訂單，并對生成的時間、數量、工藝批次等進行相應的信息記錄。第二，在產能評估和生產i接調度時可以對流程訂單進行相應的調整，并根據流程的訂單信息對產能的訂單信息進行檢查。
2.4 物流管理。SAP系統在藥品銷售行業中的物流管理主要是對企業所有的包括收貨、放貨等所有的進向物流和外向物流的管理，其中還包括出貨的策略和流程，以及在倉庫中所有的增值活動。SAP倉庫管理系統可以支持基于RF條碼或是RFID對所有的進出廠產品進行的跟蹤，中間節省了人工數據的輸入工作，從而進一步的提高了流程的效率，并簡化了倉庫的管理性質。SAP倉庫管理系統主要支持的是高效的物流流程，其中還包含了交叉碼放、堆場刮泥以及任務資源管理等。SAP倉庫管理系統可以和倉庫自動化設備進行一定的集成。
3 總結
綜上所述，SAP系統得以成功的實現醫藥銷售行業的特殊的業務流程，這期間不僅涉及到了業務流程的重組，同時還對特殊配置和二次開發等手段進行了相應的研究。SAP系統在醫藥銷售方面的應用，對整個的醫藥行業都起到的關鍵的作用，從而也提高了企業的運營能力和經濟效益。
參考文獻
[1] 完涇平，謝若承，鄭建新.SAP與NET平臺接口技術研究[J].電力信息化，2011（05）：89―92
作為我國最大醫藥企業集團的CIO，雷萬云已經習慣了這樣忙碌的工作，但同時，他的大腦也在思考總結。“國際一流企業需要國際一流的信息化水平來武裝。”這就是雷萬云這次美國之行的最大感受。
見到一流企業
《計算機世界》：您這次美國之行參觀了哪些企業，給國藥集團的信息化建設帶來什么樣的思路？
雷萬云：在這緊張而愉快的9天行程中，我們訪問了國際IT巨頭IBM、Oracle、SAP公司以及世界醫藥分銷巨頭Mckesson。這次學習交流訪問取得了成功，學習了解到國際IT巨頭推進信息化的最新發展趨勢，尤其是學習到國際生命科學與IT融合的發展狀況以及企業云計算的技術發展和實際應用情況。我們還拜訪了同行，北美最大的醫藥分銷商Mckesson加州的物流分銷中心，了解到國際一流醫藥分銷企業的IT架構和信息化建設情況。
他山之石，可以攻玉。可以毫不夸張地說，這次美國之行的成果，將對國藥集團“十二五”信息化建設的思路拓展和水平提升起到重要作用。因為，國藥集團要成為國際一流企業，就需要國際一流的信息化水平來武裝。
《計算機世界》：Mckesson是北美第一大醫藥分銷商，占北美醫藥30%的份額。通過與他們的交流，您認為國內醫藥行業信息化建設的差距在哪里？
雷萬云：國外醫藥企業的自動化水平和管理水平都在我們之上，其信息系統總體架構搭建得非常完備，使分支機構的IT系統得到有效整合，從而進一步融合信息資源，提高企業效率。
Mckesson 加州物流分銷總部在加州首府Samcramento市。接待我們的是Mckesson商業技術集成解決方案部總監Steve Tadevich，他給我們講述了Mckesson藥品跟蹤系統基本功能和開況。然后我們參觀了立體藥品物流分銷倉庫，他們演示了一些藥品出入庫流程的情景以及RFID的使用情況。
Mckesson在美國有31個物流配送中心，其倉庫管理系統WMS使用的是MA系統，這跟我們國藥使用的WMS是同一個廠商。在這31個物流中心之上有一套全國統一的訂單管理系統，用以管理全美31個物流倉庫，實行一體化的全美統一分銷、物流配送。Mckesson每年營業額在1000億美元，占整個美國醫藥營銷額的30%。它的IT架構情況對國藥集團一體化運營和一體化信息平臺構建起到了借鑒作用。
云計算再上一層樓
《計算機世界》：您的兩本書《云計算――企業信息化建設策略與實踐》和《云計算――技術、平臺及應用案例》給企業構建云帶來了很好的啟示，國外的云計算發展情況如何，給國內企業帶來怎樣的啟示？
雷萬云：Mckesson的藥品跟蹤系統正在計劃基于云平臺實現，一體化的藥品物流分銷運營也是通過一體化的信息平臺來支持的。在美國期間，我們與Oracle 云計算專家和全球副總裁交流企業私有云，了解到Oracle 企業云計算的產品和解決方案，更進一步理清了企業云計算的演進路徑和發展方向。
國外大的IT廠商都在云計算方面有技術投入。IBM硅谷實驗室的生命科學全球總經理Katherine Holland 女士等IBM生命科學和IT領域專家接待了我們，主要交流的主題有IBM在生命科學領域的戰略分享、云計算在生命科學領域發展趨勢、IBM醫藥跟蹤系統和大數據解決方案。
這對豐富國藥集團的企業云戰略和思路有著實際的借鑒意義。
一體化趨勢
《計算機世界》：通過一周多的訪問交流，您對醫藥行業信息化的發展趨勢和企業云計算的開發應用、演進路徑，又有了哪些新的思路？
雷萬云：主要有5點想法和大家分享。
1.世界經濟一體化發展、行業整合、企業整合、一體化集約化運作是大勢所趨。支持這樣的企業運作要有成熟的一體化信息系統來支持。因此，使我們更加堅定了一體化信息系統的理念，要用大數據、大系統、大平臺。
2.在做好企業內部ERP基礎上，醫藥產業鏈和供應鏈在向客戶、供應商、醫院延伸服務，這也是創新商業模式的機會。
3.藥品跟蹤系統擴展成為醫藥健康云平臺是一個很好的演進路徑。
4.企業云計算不是泡沫，北美已經有了實實在在的平臺和應用案例。我們的企業云計算理論和解決方案基本與巨頭的思路一致，這也是提升企業核心競爭力的重要載體。
5. 500強的企業需要用500強的信息化水平來武裝，這樣才能達到世界一流，要開闊眼界，提高認識水準。
