發布時間：2022-07-29 16:55:54
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的藥品管理法實施細則樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
第一條為加強醫療機構制劑的管理，規范醫療機構制劑的申報與審批，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內申請醫療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監督管理，適用本辦法。
第三條醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
醫療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種。
第四條國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作。
第五條醫療機構制劑的申請人，應當是持有《醫療機構執業許可證》并取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構。
未取得《醫療機構制劑許可證》或者《醫療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構可以申請醫療機構中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應當是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規范》認證證書所載明的范圍一致。
第六條醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用，并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。
第二章申報與審批
第七條申請醫療機構制劑，應當進行相應的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。
第八條申請醫療機構制劑注冊所報送的資料應當真實、完整、規范。
第九條申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號，并符合法定的藥品標準。
第十條申請人應當對其申請注冊的制劑或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態說明；他人在中國存在專利的，申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。
第十一條醫療機構制劑的名稱，應當按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱。
第十二條醫療機構配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應當符合國家食品藥品監督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規定。
第十三條醫療機構制劑的說明書和包裝標簽由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門根據申請人申報的資料，在批準制劑申請時一并予以核準。
醫療機構制劑的說明書和包裝標簽應當按照國家食品藥品監督管理局有關藥品說明書和包裝標簽的管理規定印制，其文字、圖案不得超出核準的內容，并需標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。
第十四條有下列情形之一的，不得作為醫療機構制劑申報：
（一）市場上已有供應的品種；
（二）含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成份的品種；
（三）除變態反應原外的生物制品；
（四）中藥注射劑；
（五）中藥、化學藥組成的復方制劑；
（六）品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品;
（七）其他不符合國家有關規定的制劑。
第十五條申請配制醫療機構制劑，申請人應當填寫《醫療機構制劑注冊申請表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構提出申請，報送有關資料和制劑實樣。
第十六條收到申請的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構對申報資料進行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，應當自收到申請材料之日起5日內書面通知申請人并說明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即為受理。
第十七條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構應當在申請受理后10日內組織現場考察，抽取連續3批檢驗用樣品，通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質量標準技術復核。受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構應當在完成上述工作后將審查意見、考察報告及申報資料報送省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門，并通知申請人。
第十八條接到檢驗通知的藥品檢驗所應當在40日內完成樣品檢驗和質量標準技術復核，出具檢驗報告書及標準復核意見，報送省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門并抄送通知其檢驗的（食品）藥品監督管理機構和申請人。
第十九條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在收到全部資料后40日內組織完成技術審評，符合規定的，發給《醫療機構制劑臨床研究批件》。
申請配制的化學制劑已有同品種獲得制劑批準文號的，可以免于進行臨床研究。
第二十條臨床研究用的制劑，應當按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》或者《藥品生產質量管理規范》的要求配制，配制的制劑應當符合經省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審定的質量標準。
第二十一條醫療機構制劑的臨床研究，應當在獲得《醫療機構制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意，按照《藥物臨床試驗質量管理規范》的要求實施。
第二十二條醫療機構制劑的臨床研究，應當在本醫療機構按照臨床研究方案進行，受試例數不得少于60例。
第二十三條完成臨床研究后，申請人向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構報送臨床研究總結資料。
第二十四條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門收到全部申報資料后40日內組織完成技術審評，做出是否準予許可的決定。符合規定的，應當自做出準予許可決定之日起10日內向申請人核發《醫療機構制劑注冊批件》及制劑批準文號，同時報國家食品藥品監督管理局備案；不符合規定的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十五條醫療機構制劑批準文號的格式為：
X藥制字H（Z）＋4位年號＋4位流水號。
X-省、自治區、直轄市簡稱，H-化學制劑，Z-中藥制劑。
第三章調劑使用
第二十六條醫療機構制劑一般不得調劑使用。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要調劑使用的，屬省級轄區內醫療機構制劑調劑的，必須經所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門批準；屬國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑調劑的，必須經國家食品藥品監督管理局批準。
第二十七條省級轄區內申請醫療機構制劑調劑使用的，應當由使用單位向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數量和范圍，并報送有關資料。
省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用以及國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑的調劑使用，應當由取得制劑批準文號的醫療機構向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數量和范圍，經所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審查同意后，由使用單位將審查意見和相關資料一并報送使用單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審核同意后，報國家食品藥品監督管理局審批。
第二十八條取得制劑批準文號的醫療機構應當對調劑使用的醫療機構制劑的質量負責。接受調劑的醫療機構應當嚴格按照制劑的說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
第二十九條醫療機構制劑的調劑使用，不得超出規定的期限、數量和范圍。
第四章補充申請與再注冊
第三十條醫療機構配制制劑，應當嚴格執行經批準的質量標準，并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的，申請人應當提出補充申請，報送相關資料，經批準后方可執行。
第三十一條醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的，申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關資料。
第三十二條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在受理再注冊申請后30日內，作出是否批準再注冊的決定。準予再注冊的，應當自決定做出之日起10日內通知申請人，予以換發《醫療機構制劑注冊批件》，并報國家食品藥品監督管理局備案。
決定不予再注冊的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三十三條有下列情形之一的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號：
（一）市場上已有供應的品種；
（二）按照本辦法應予撤銷批準文號的：
（三）未在規定時間內提出再注冊申請的；
（四）其他不符合規定的。
第三十四條已被注銷批準文號的醫療機構制劑，不得配制和使用；已經配制的，由當地（食品）藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第五章監督管理
第三十五條配制和使用制劑的醫療機構應當注意觀察制劑不良反應，并按照國家食品藥品監督管理局的有關規定報告和處理。
第三十六條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門對質量不穩定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫療機構制劑，應當責令醫療機構停止配制，并撤銷其批準文號。
已被撤銷批準文號的醫療機構制劑，不得配制和使用；已經配制的，由當地（食品）藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第三十七條醫療機構制劑的抽查檢驗，按照國家食品藥品監督管理局藥品抽查檢驗的有關規定執行。
第三十八條醫療機構不再具有配制制劑的資格或者條件時，其取得的相應制劑批準文號自行廢止，并由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門予以注銷，但允許委托配制的中藥制劑批準文號除外。允許委托配制的中藥制劑如需繼續配制，可參照本辦法第三十條變更委托配制單位的規定提出委托配制的補充申請。
第三十九條未經批準，醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規定給予處罰。
第四十條醫療機構配制制劑，違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規定的，分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
未按省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標準規定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
第四十一條提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內不受理其申請；已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。
第四十二條醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得醫療機構制劑廣告。
醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，依照《藥品管理法》第八十四條的規定給予處罰。
第四十三條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門違反本辦法的行政行為，國家食品藥品監督管理局應當責令其限期改正；逾期不改正的，由國家食品藥品監督管理局予以改變或者撤銷。
第六章附則
第四十四條本辦法規定的行政機關實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。
第四十五條本辦法中“固定處方制劑”，是指制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。
關鍵詞：綜合干預；備用藥品；合格率
衛生部《三級綜合醫院評審標準實施細則（2011年版）》中明確指出，藥事和藥物臨床應用管理是用藥全過程的管理。臨床科室為了患者用藥快捷方便， 都會在病區內儲備一定量的藥品，它也是藥品在醫院流通的終末環節，常常藥品的種類多而雜，儲存保管難度大，而且病區藥品的日常領用、貯存、養護、使用等均由護理人員完成，往往缺乏藥學專業技術人員的監督和指導，容易出現藥名、規格、批號不清，藥品過期等等問題。管理上的疏漏，將直接影響到住院患者的治療效果，給臨床住院患者用藥帶來極大的安全隱患，容易引起醫療差錯或醫療糾紛[1]。因此，某院神經內科為提高病區備用藥品質量管理水平，保障患者用藥安全，實施了一系列綜合干預措施，取得了一定的成效，現報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料 選擇2014年神經內科病區備用藥品質量管理情況作為干預前組，未采取綜合干預措施；選擇2015年神經內科病區備用藥品質量管理情況作為干預后組，采取綜合干預措施。病區藥品的日常領用、貯存、養護及使用的護理人員學歷、職稱和職務無較大變化，兩組具有可比性。
1.2根因分析 根本原因分析（簡稱"根因分析"）是針對一個問題進行系統化處理的過程，包括確定問題以及分析問題產生的原因，最終找到解決問題產生，并制定針對可行的防范措施[2]。神經內科成立病區備用藥品質量管理小組，充分利用根因分析質量管理工具，對2014年未采取綜合干預措施的備用藥品管理中存在的問題進行查找和分析原因，制定切實可行的綜合干預管理措施。
1.3綜合干預措施 干預前組按照醫院《病房備用藥品管理制度》進行日常管理。干預后組制定并實施2015年神經內科病區備用藥品質量管理綜合干預措施：①院級檢查和科室自查：醫院藥劑科或護理部每月3次對科室病區備用藥品進行院級督導檢查，科室護理骨干每月4次對病區備用藥品進行科級自查。主要檢查和自查內容包括：品、搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥是否擺放整齊、是否存在過期失效的情況、出入病區的藥品賬冊是否相吻合、藥柜的衛生情況是否達標以及藥品儲存條件是否符合要求等；檢查藥品管理質量，要求無變質、無過期、無失效，藥品標簽清晰可識；②請臨床藥師每季度對護理人員培訓國家藥品管理法規，科室定期收集藥品說明書，裝訂成冊發給科室護理人員，尤其是關于藥品的貯藏條件的的相關內容。③嚴格依據藥品說明書，規范合理儲存藥品，采取相應的冷藏措施，如防潮、防凍、防鼠、防蟲等。需避光的存放藥品，藥柜要避光，藥品也需藥瓶裝盛。不同規格、不同顏色的藥片不能混放同一藥瓶內，藥瓶標簽要規范可識，有相應的藥名及劑量。④搶救藥品要做好定種類、定量保管、定位放置、定期消毒"四定"，必須固定存放在搶救車；同時做好無過期、無變質、無失效"三無"、及時檢查、及時補充"兩及時"、專人管理" 一專"、每班進行交接，專人管理的搶救車每周檢查一次并有相應的記錄[3]。
1.4評價指標 比較干預前組與干預后組病區備用藥品科室自查和院級檢查品、搶救藥品、口服藥、外用藥及常用針劑的合格率情況。
1.5統計方法 收集兩組資料經審核無誤后，用SPSS18.0軟件包進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P
2結果
干預后組院級檢查合格率均較干預前組明顯提高，其中搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥與干預前組院級檢查比較差異有統計學意義（P
3討論
《中華人民共和國藥品管理法》中明確規定，因過期、變質或保管不當所導致的藥品效價下降的藥品都屬于偽劣藥品。因此，唯有加強臨床科室備用藥品的質量管理，方可確?；颊哂盟幇踩?。本研究通過成立科室病區備用藥品質量管理小組，對2014年備用藥品管理中存在的問題進行根本原因分析，再利用頭腦風暴法制定2015年綜合干預措施。表1在采取綜合干預措施后，院科兩級檢查，備用藥品合格率明顯提高，而且搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥與干預前M比較差異有統計學意義（P
雖然科室重視病區備用藥品質量管理，進行了自查自改，保證了藥品的有效性和安全性。但是不能忽略護理部和藥劑科聯合檢查病區備用藥品的質量管理，院級檢查方法和內容上更細化更規范，容易發現科室發現不了的安全隱患，找出問題涉及的范圍，是杜絕醫療差錯的有利措施。強化科室藥品質量管理和護理風險管理同樣重要，本文通過規范干預后組藥品質量管理，主動采取預見性綜合干預措施防范備用藥品存儲及有效使用狀態風險善[4]，確保了藥品管理質量，保證了臨床用藥安全有效，提升護理管理及護理服務質量。
參考文獻：
[1]余志剛，王景.三級綜合醫院評審中病區藥品管理質量持續改進實踐分析[J].中國藥業，2016，25（4）：99-101.
[2]沈紅麗，鄭萍.根因分析法在提高科室備用藥品質量管理中的應用[J].護理與康復，2014，13（3）：260-262.
1.1 考核依據。依據衛生部《品和管理條例》、《處方管理辦法》和《醫療機構品、第一類管理規定》,自治區衛生廳制定的“醫療質量大檢查”評分細則。
1.2 考核內容及方法。所檢查的醫院,對其落實有關藥事質量管理規范方面的內容包括《處方管理辦法》的落實情況、藥品質量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應用情況等工作資料,采用實地查看和翻閱資料相結合,并將結果反饋受檢單位及市衛生行政部門。
2 結果
2.1 品管理法規落實不到位。雖然各醫療機構的品管理制度基本建立,但少數醫療機構不能嚴格執行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個別醫療機構的品管理人員對相關的法律、法規、業務知識一知半解,有些醫院品專職管理人還不是藥學專業技術人員,沒有領導小組定期對品管理工作進行檢查,致使個別品種帳物不符達半年多都沒被發現。
2.2 管理的安全意識淡薄。少數醫療機構在品管理使用中存在安全意識淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內或亂放在公用的抽屜內,導致任何人都可以直接取用柜內的品,這樣極易發生品丟失或被盜事故。甚至有些醫院嗎啡片、可待因片均未納入品管理中,即無“五專管理”,嚴重違犯了管理規定。
2.3 品處方管理不規范。有些醫院還在使用老式品處方,沒采用新的品、專用處方,有的醫院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書寫仍沒有使用通用名現象如杜冷丁等;品處方上沒有藥學人員雙簽名,或由無調劑資格的人員簽名。
2.4 未落實處方點評制度,處方質量較差。①藥學專業人員嚴重缺乏；②處方書寫不規范；③存在極大的安全隱患。
3 討論
3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。
3.1.1 為加強對我國麻醉和的管理,近幾年國家相繼頒布了品和管理法規,對其管理使用均作出了具體規定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會危害。衛生行政管理部門要嚴格按照相關的法律法規要求,重點加強在對各級基層醫療機構及鄉鎮衛生院醫務人員進行相關知識的培訓,強化使用與管理人員的責任意識和安全意識、確保相關制度落到實處。
3.1.2 根據我國麻精藥品的相關管理規定,有針對性地制定本醫院麻醉和管理實施細則,嚴格管理制度。貯存品、的倉庫必須配備符合要求的防盜門窗及保險柜,有條件的安裝報警裝置;嚴格執行“五?！惫芾怼?/p>
3.1.3 衛生行政部門及院領導要加大監督管理力度,醫療機構要成立由院長任組長,業務副院長為副組長,醫務科、藥劑科、護理部、保衛科等人員組成的麻醉、管理小組,負責醫院品、的管理工作。衛生行政部門經常開展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時發現和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。
3.2 認真貫徹落實好《處方管理辦法》。
3.2.1 《藥品管理法》規定,醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員;非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作?！短幏焦芾磙k法》中的第二十九、三十條明確規定了“取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作”。衛生行政部門及醫院領導應高度重視藥學人員專業對口,要依法執業,千萬不要將醫療機構藥房及其藥師和社會零售藥店及其售貨員進行簡單的發藥工作等同,醫院藥學是應用型的技術學科,藥師是藥學衛生技術人員,其工作屬醫療行為,其肩負著如何給患者用好藥,維護患者免受或減少、減輕與用藥有關的損害重任。因此它并不是護士、醫士或助產士甚至家屬子女能都隨著替代的。
3.2.2 處方是指醫師在診療活動中為患者開具的用藥憑證的醫療文書。藥學人員要依法對處方進行逐項審核,確認其規范性、完整性、用藥適宜性方能進行調配。醫院要建立處方點評制度,把處方質量管理納入到整個醫院質量管理系統中,把存在問題及時反饋給醫教科或直接與醫生溝通,不斷改進,不斷提高,要制定必要的獎懲措施,充分體現法律法規的重要性、嚴肅性。
3.2.3 加強合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點來抓。藥物的合理應用,提高臨床藥物治療水平,保證醫療質量和醫療安全,減輕患者的經濟負擔,就必須建立一支高素質的藥師隊伍。因此,上級衛生行政管理部門及醫院領導應重視藥學人員的培養,藥學人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態、新信息,優化自身素質。把好處方質量關,提高合理用藥水平,確?；颊哂盟幇踩行?。
4 結語
醫務人員肩負億萬人民安全合理用藥的重任,藥學人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態、新信息,優化自身素質，確保患者用藥。希望各級領導重視醫院藥事管理工作,重視藥學人員的培養,確保用藥安全有效。
參考文獻
[1] 石俊.我院門診處方點評及用藥分析[J].中國社區醫師(醫學專業),2011,13(16):21-22
[關鍵詞] 醫藥電子商務；法律體系；法規
[中圖分類號]R19 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）02（a）-098-02
2005年，國家食品藥品監督管理局（SFDA）出臺了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，這一法規的頒布，標志著我國的醫藥電子商務真正意義上進入全速發展的階段。完善法律體系將會對醫藥電子商務的發展起到巨大的推動作用。
1 促進我國醫藥電子商務發展的法律框架初步形成
自1994年4月20日我國首次全功能接入國際互聯網以來，我國的醫藥電子商務也隨著電子商務的發展而逐漸發展壯大。但是藥品是一種特殊的商品，關系到用藥者的身體健康和生命安全，SFDA和其他相關政府部門對醫藥電子商務的發展非常重視并持謹慎態度。2000年，國家信息產業部選擇了醫藥衛生電子商務網作為全國行業類電子商務示范工程，原國家經貿委醫藥司批準在部分城市開展醫藥電子商務的試點工作。在試點中研究適合醫藥電子商務開展的模式，并在實踐中針對所出現的問題出臺相關的法律法規，來規范醫藥電子商務的交易行為。
我國現行的醫藥電子商務法律體系由四部分構成：一是基本法律層面，由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成；二是經濟法層面，包括《中華人民共和國合同法》、《電子銀行業務管理辦法》、《電子銀行安全評估指引》、知識產權相關法規等；三是電子商務法律法規，包括《中華人民共和國電子簽名法》、《中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例》、《電子認證服務管理辦法》、《信息網絡傳播權保護條例》、《電子支付指引(第一號)》等；四是醫藥類法規，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品電子商務試點監督管理辦法》、《互聯網信息服務管理辦法》、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》及其相關通知、補充通知，以及藥品集中招標采購相關的法規、管理辦法或通知要求等。這些法律法規緊密聯系、相輔相成，初步形成了我國醫藥電子商務發展的政策和法律法規的基本框架，使我國醫藥電子商務的開展有法可依。
2 對醫藥電子商務所適用的法律法規相關問題的思考
自2000年以來，SFDA和其他相關部委先后頒布實施了一系列的法律法規，初步構成了我國醫藥電子商務的法律框架。但是，這些法律法規一方面只是圍繞著醫藥電子商務發展中的一些邊緣化的法律問題做出了規定，而對于醫藥電子商務運行中最為核心的問題，卻基本沒有涉及或涉及的過少[1]。
醫藥電子商務的活動過程依次分為：資質認證――信息/查詢――合同訂立――（電子）支付/結算――倉儲配送――爭端仲裁/法律救濟幾個部分[2]。以下將對這幾個環節的交易各方應遵守的法律法規及實施中存在的問題進行分析。
2.1 資質認證
2.1.1 執法人員的素質與法規要求不相適應2000年頒布的《藥品電子商務試點監督管理辦法》和2005年頒布的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》及其問題的通知、補充通知，構成了規范我國醫藥電子商務資質認證的法律體系，對參與醫藥電子商務的各主體資質的驗收、審批、監管等進行了嚴格的規定。但是，資質認證涉及的范圍非常廣泛，分為企業管理、數據管理、技術管理三個部分，相對應的專業性很強，而我國食品藥品監督管理部門現有人員的專業能力顯然不可能達到如此廣博的程度，這就使得醫藥電子商務資質認證有法可依，卻難以有效地實行。只有使監管體制、機構設立、專業人員配備與國家頒布的法律法規相匹配，才能真正做到嚴格、高效地把好資質認證這道關口。
2.1.2 相關法律法規中，對資質認證環節相關表述不具體在已有的相關法律法規中，對資質認證要求的一些規定亦不夠明確。如《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第七條規定，“為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業不得參與藥品生產、經營；不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系?！边@里對“其他經濟利益關系”的界定顯然沒有做出明確規定，那么同一利益集團下的不同公司或者具有同一控股人的不同企業等具有間接利益關系的企業法人，是否屬于“其他經濟利益關系”范疇之內難以確定。由于在《藥品電子商務試點監督管理辦法》第六條和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第六條中都要求第三方醫藥電子交易服務企業有義務對參與交易企業所提供資料的真實性進行審查，其公正性、公平性異常重要，直接影響到交易安全和市場秩序，故應該對第三方醫藥電子交易服務企業的利益取得和與其他交易活動主體的利益關系有更詳細、明確的規定[1]。
2.2 信息和查詢
藥品信息的，主要受《互聯網信息服務管理辦法》和《互聯網藥品信息服務管理辦法》的制約。這兩部法規對藥品信息的審查、管理、權利義務界定都較為系統和全面，對藥品信息有利益傾向、超出審核同意范圍、提供虛假信息等可能出現問題的情況都制定了相應的管理、責罰細則。
但是，《互聯網信息服務管理辦法》中第二十四條規定“互聯網信息服務提供者在其業務活動中，違反其他法律、法規的，由新聞、出版、教育、衛生、藥品監督管理和工商行政管理等有關主管部門依照有關法律、法規的規定處罰”?！痘ヂ摼W藥品信息服務管理辦法》第二十二條規定：“未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務；情節嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規給予處罰。”兩部法規都沒有對“相關部門”進行明確闡述，這就造成了“有法可依卻無法執行”的問題。法規中應該明確其負責責罰的監管部門，明確其適用的法律條款的出處，或者直接明確其責罰措施，真正做到監管到位。
在信息和查詢環節，還有三個方面需要分別在《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《互聯網信息服務管理辦法》中進一步規范。一是既然作為第三方醫藥電子交易服務企業有義務對上網交易企業所提供資料的真實性進行審查，那么出現虛假信息造成買方利益受損的情況，應如何界定第三方和資料提供企業之間的責任；二是信息過程中，加強對信息企業知識產權的法律保護，使合法與非法行為有一個明確的界定，減少新形勢下出現的新種類知識產權之權利不穩定及“游離”狀態；三是信息查詢、咨詢過程中，對買方的隱私權應充分考慮，對查閱相應咨詢、交易記錄的權限進行明確。
2.3 合同訂立
對于醫藥電子商務交易中合同訂立，現行法律沒有明確細致地進行針對性的規定，仍主要由《中華人民共和國電子簽名法》和《中華人民共和國合同法》進行規范，只是在《互聯網藥品交易服務現場驗收標準（實施細則）》驗收標準第三條中規定了交易雙方“應當簽訂明確合理的法律合同文書，對雙方的權利義務和違約責任作出明確約定?！睂祿娢摹㈦娮雍贤㈦娮雍灻膽脦淼膯栴}卻未涉及。
同時，由于電子證據容易被偽造、篡改，加上易受人為的原因或環境和技術條件的影響而出錯，電子合同的訂立、存儲應有特殊的法律條款保障。而我國目前尚無規定要求網絡服務商對傳輸的電子文件儲存記錄或轉存的制度，造成了一旦發生爭議，將無第三方可出具有中立性的證據。在《互聯網藥品交易服務現場驗收標準》及《互聯網藥品交易服務系統軟件測評大綱》中，也未對電子合同（證據）的記錄、修改、存貯的權限進行明確的規定和限制，增加了爭端解決和仲裁的難度。
2.4 （電子）支付/結算
2.4.1 電子支付方面存在的問題完全意義上的電子商務是在網上完成支付的，因網上支付而產生了網絡銀行與網絡交易客戶之間、網絡銀行與網站之間的新型關系，以及由此產生的電子支付數據的偽造、變更的安全保障等問題，都需要相應法律來調整。2005年頒布的《中華人民共和國電子簽名法》以及中國人民銀行公告的《電子支付指引(第一號)》、2006年中國人民銀行頒布的《電子銀行業務管理辦法》、中國銀監會頒布的《電子銀行安全評估指引》構成了我國現階段電子支付的法律體系。這四部法規，對加強電子支付業務的安全與風險管理，保證電子支付安全、及時、高效的進行有效的規范。但是，這些法規更多地考慮了電子支付系統的安全性以及交易證據的處理，而對交易雙方、提供服務的第三方及相關網上銀行間的權利義務、法律責任沒有進行詳細的界定。對交易過程中存在的過失甚至欺詐，沒有作出相關規定；對于造成交易方的損失的賠償，亦未有相應細則進行規范。
2.4.2 電子稅收方面存在的問題醫藥電子商務的“虛擬化、數字化、隱匿化”的特點給稅收帶來沖擊和挑戰亦值得關注[3]。由于電子信息技術的運用，在互聯網環境下，訂購、支付、甚至交付都可經過網絡進行，無紙化的程度越來越高，訂單、買賣雙方合同作為銷售憑證的各種票據都以電子形式存在，所有這些可被輕易的更改而不留痕跡，使得現行的稅收體制與電子商務明顯脫節。制定新的稅制、稅法，規范醫藥電子商務稅收體系，防止借助網絡支付形式偷稅漏稅亦顯緊迫。
2.5 倉儲配送
我國現行的有關物流的法律法規，從法律效力角度來看，可分為以下三類：一是法律，在由國家制定的現行法律之中，直接為物流或與物流有關而制定的法律，有《中華人民共和國鐵路法》、《中華人民共和國海商法》等。二是行政法規，涉及物流的行政法規，有《公路貨物運輸合同實施細則》、《水路貨物運輸合同實施細則》、《鐵路貨物運輸合同實施細則》、《航空貨物運輸合同實施細則》、《關于進一步發展國內集裝箱運輸的通知》、《中華人民共和國海港管理暫行條例》、《關于發展聯合運輸若干問題的暫行規定》等。三是由中央各部委頒布的部頒規章，涉及物流的部頒規章，包括《關于商品包裝的規定》、《國家物資儲備局管理辦法》、《鐵路貨物運輸規程》、《公路運輸管理條例》、《中華人民共和國海上國際集裝箱運輸管理規定》、《危險貨物運輸規則》、《關于加強我國現代物流發展的若干意見》、《關于促進運輸企業發展綜合物流服務的若干意見》等。而在醫藥電子商務相關法律法規中，幾乎沒有對倉儲配送做有效的規范。相比工業發達國家，我國的物流法律體系仍缺少倉儲法、貨運法等法律法規，缺少涉及貨物運輸過程中的委托關系及有關貨物損失的賠償責任制度。也沒有關于藥品配送過程藥品質量保障的相關法規。
2.6 爭端仲裁/法律救濟
在爭端仲裁方面，只是在《互聯網藥品交易服務現場驗收標準(實施細則)》中對有關記錄（電子證據）的字段項目和保存時間做出了要求，但是作為技術標準，其約束力和制裁力顯然不能與行政法規或規章相提并論。同時，已經頒布的法律法規沒有對醫藥電子商務活動主體間的權利義務關系進行詳細的劃分和界定，亦未對《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》與《中華人民共和國藥品管理法》相關部分的兼容作出充分的說明，尤其是沒有明確網絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。這使得在產生爭議或出現問題時，仲裁的執行相當困難。
同時，在相關法律對由于電子商務系統問題等造成的買方或賣方損失的法律救濟方面沒有明文規定。這類問題的處理，只能參照一般民法、商法的有關條款進行，對電子商務的特殊性無針對性措施。而這部分法規，對于保障買賣雙方利益，解決沖突、索賠、補償等問題來說是非常重要的。
3 結語
綜觀我國現已出臺的法律法規，雖然部門規章和地方法規的數量較多，但由于缺乏更高的法律或立法規劃的指引，法律法規的效力普遍較低，我國醫藥電子商務法律體系的系統性仍很差，還沒有形成統一、穩定的法律原則，規定之間缺乏必要的呼應和協調。醫藥電子商務相關法律法規的完善還有很長的路要走。同時，這不僅僅是單一立法的問題，而需要整個醫藥管理制度與法律體系的互相適應、互相協調，同時也要適當考慮醫藥國際貿易的兼容性問題。
[參考文獻]
[1]李江寧，吳清純.從國外電子商務立法現狀到對我國醫藥電子商務立法現狀的分析[J].首都醫藥，2006，13（16）：24-25.
[2]陳玉文.醫藥電子商務[M].北京：中國醫藥科技出版社，2007.9，27-31.
醫院培訓方案一為使新聘的臨床醫生充分了解醫院的文化發展建設過程及辦院理念，了解工作崗位特點和要求，培養其團隊合作精神以及集體榮譽感和自豪感。特制定新聘臨床醫生崗前培訓計劃u，具體安排如下：
一、培訓機構：
崗前培訓工作組：
組長：
副組長：
組員：
二、培訓目的：通過有效的培訓，提高員工的自身素質和業務水平，盡快適應我院的工作環境，有效的發揮自己的才能醫院崗前培訓方案醫院崗前培訓方案。
二、培訓時間：即報到的第一天起培訓。
三、培訓地點：醫教科辦公室
四、培訓內容：
（一）醫院概況（人力資源培訓內容）
1、院訓（團結、誠信、求真、務實、開拓、創新）；
2、服務承諾：“心貼心的服務、手握手的承諾”；
3、醫院的基本概況（發展史及遠景）；
4、醫院的行政組織結架；
5、醫院獎罰制度；
6、學習員工手冊；
（二）醫教科培訓內容
1、《中華人民共和國執業醫師法》；
2、《醫療機構管理條例》；
3、《醫療機構管理條例實施細則》；
（三）質控科培訓內容：
1、府城醫院核心制度手冊（發放至個人）；
2、醫療機構藥事管理法規匯編；
3、住院病歷質量管理實施細則；
4、府城醫院醫療文書獎懲補充條例；
5、運行病歷考核標準（發放至個人）；
6、終末病歷考核標準；
7、新版《病歷書寫基本規范》
8、中醫、中西醫結合病歷書寫基本規范；
9、常見手術預防用抗菌藥物表（發放至個人）；
10、處方評價標準（發放至個人）；
11、府城醫院抗菌藥物分級目錄（發放至個人）；
12、藥品臨床應用指導原則；
13、國家基本藥物目錄（發放至個人）；
14、藥品臨床使用培訓后進行考核習題。
15、《抗生素管理制度》；
16、《抗生素類藥物分級使用管理實施方案》(試行)；
院感培訓內容：
醫院感染知識培訓:
1、醫院感染相關概念；
2、手衛生；
3、醫療廢物管理制度；
4、職業暴露；
5、無菌操作基本常識；
6、醫院感染報告報告制度；
7、醫院感染暴發報告流程；
8、醫院感染診斷標準；
9、多重耐藥菌醫院感染管理制度；
10、多重耐藥菌報告流程；
傳染病防控知識培訓:
1、傳染病報告組織機構職責；
2、傳染病的報告制度及報告流程；
3、傳染病信息報告；
4、傳染病報告卡填寫要求；
5、常見傳染病的診斷；
6、考核與評估；
（五）醫務科培訓內容：
1、《中華人民共和國傳染病防治法》；
2、《中華人民共和國藥品管理法》；
3、《醫療事故分級標準》（試行）；
4、《醫療事故處理條例》；
5、《首診科室與首診醫生負責制度》；
6、《三級醫師負責制度》；
7、《值班、交接班制度》；
8、《處方制度》；
9、《轉院、轉科制度》；
（六）急救知識培訓（重癥醫學科）
1、心肺復蘇；
2、輸液反應；
五、授課形式：幻燈片形式進行授課。
通過學習以上內容，以書面形式，談談此次崗前培訓的心得，并融入到今后工作中，如何體現我院的院訓精神及服務承諾，期望在今后的培訓中不斷優化培訓內容。
醫院禮儀培訓方案二醫院服務禮儀培訓是醫院應該重視的一門培訓課程，因為醫院的醫護人員不但要有專業技能知識，專業臨床護理知識還要有良好的醫德和主動熱情的服務意識。只有這樣我們的醫院才能在當今競爭激烈的社會獲得好評，得到患者的認可。
醫院服務禮儀培訓主要為您建議參加培訓對象，分析服務現狀，以及怎么完善醫院服務等。
醫院服務禮儀培訓對象
醫院服務禮儀培訓是醫院的所有醫護人員應該參加的培訓課程主要培訓對象有：醫院經營人員，醫生，醫師，護士，醫務人員，導醫，營銷人員，項目管理人員，藥劑師，醫技人員，煎藥人員，醫院收費人員，后勤工作人員等醫院的所有工作人員。
醫院服務禮儀培訓現狀分析
1、患者滿意度差
某醫院項目人員曾經對患者滿意度，醫護服務狀況等對醫院的服務品質做過問卷調查。調查結果醫院的府服務狀況和服務中存在很多的問題，患者大多在抱怨醫院收費不合理，醫院的護理工作不到位，醫院飯食不好等各方面的問題，所有對于這些問題我們應該要給予重視，做好改進。
2、服務流程不和諧
調查中發現醫院的服務流程有待改進，各部門之間不協調，給患者造成了很大的困擾。要對醫院的所有服務流程包括住院服務流程，出院流程，手術流程，看病流程等進行改進。
3、醫護人員不注意自己的言行
調查發現很多病人反映醫院的醫護人員不注意自己的言行舉止，在上班期間有吵鬧現象，這在醫院是絕對不允許的，醫院和其他的工作單位是有區別的，這樣會嚴重的影響病人的休息。
醫院服務禮儀培訓完善服務質量
醫院要解決目前的問題，進一步將優良的服務塑造醫院的特色，提高醫院的服務水平，規范員工的服務行為就必須對醫院進行禮儀培訓，具體要做到：
1、提前做調查
在培訓之前提前通過各個途徑做調研，看看醫院現存問題是什么，有哪些地方是患者不滿意的，有哪些地方是員工不滿意的，因為只有你的員工滿意了，他才能很好的為患者服務，然后再找出病因對癥下藥。
2、進行禮儀培訓
知道了病根就可以對癥下藥了，可以請一位知名的而利益培訓師給員工做禮儀知道，禮儀培訓師一般都會從員工平時的儀容儀表，個人舉止，與患者溝通，問候，醫德素質，交際等進行培訓，讓醫院的醫護人員正確的認識醫院服務，從外表和內在進行改進，完善服務質量。
3、實施服務禮儀比賽活動
關鍵詞：中藥；管理；藥房；醫院；對策
一般來講，由于地域差距和環境條件的原因，縣級醫院的醫療質量可受到藥物使用方法與藥物質量的影響，為了提高藥物質量及確?；颊吆侠響盟幬?，則應強化醫院藥房管理工作。中藥是醫院藥房當中的一種常見藥物，規范化管理藥房中藥對于患者安全用藥、改善藥物治療效果有著重要意義。本文結合實踐工作經驗對管理藥房中藥的相關問題進行了探討，旨在提高縣級醫院藥房服務質量。
一、中藥管理工作中存在的問題
目前，縣級醫院藥房在管理中藥時出現的問題主要包括以下兩點：
首先是庫房管理方面存在入庫程序監管不嚴，沒有按照中藥性狀等做好分類管理工作，或沒有采用合適的方法儲存中藥材，造成藥材出現蟲蛀、霉變等問題。這就會對對藥材質量造成不良影響，同時可能降低藥材治療疾病的安全性及有效性。
另一方面，在管理中藥的過程中沒有做到科學調配各類藥材，造成調配差錯。例如，在調劑中藥時沒有根據患者情況增減藥量，或因串斗、錯斗等問題造成藥材配錯。如此一來就會對藥效的發揮產生嚴重影響。
此外，在藥房管理工作中還存在自動化管理水平低的問題。例如難以利用信息系統實現統一化管理診療過程、配藥過程及發藥過程等，這也會對中藥管理水平的提升帶來一定的影響。
二、醫院藥房中藥管理問題的解決對策分析
1.做好中藥入庫管理工作，提高庫房藥材管理質量
在中藥入庫前，要對藥材質量、品種等進行檢查，包括是否變質及含水量是否超出規定標準等。對于發生蟲蛀問題或含水量超出標準的藥材，需在入庫前采用有效措施進行處理。在檢查藥材質量的同時，應注意準確驗收入庫的中藥品種，避免混淆外形相似的中藥材。例如，在入庫時應準確鑒別驗收紫蘇子與石莽竺、韭菜子與洋蔥種仔、射干與山營蘭等，以確保臨床用藥的準確性。為了減少庫存量及加快藥材流通速度，則應與臨床科室加強溝通，了解緊缺藥材，計劃購進藥材，避免浪費以最大限度滿足臨床用藥需求。在溫度較高的夏季，需及時處理易發霉與易蟲蛀的藥材。藥材入庫后首先應注意做到分類存放，例如可以按照藥理作用及劑型（液劑、片劑、丸劑及粉劑）等進行分類保管，對于同種劑型，則按照不同的品種分開存放。儲性中藥，包括天仙子、紅粉、川烏、斑蝥、巴豆及半夏等時應劃定專門的倉位或倉間，利用加鎖專柜及安排專人保管，實現專賬、專柜、專人及雙鎖保管，避免與其他中藥混淆。另一方面，要管理好庫房環境，保證庫房可避光避熱、防凍防曬、干燥通風。同時，有條件的醫院可以增設適量除塵及排風設備。在易于取放的位置擺放常用藥，在離墻離地的位置擺放袋裝藥，整齊擺放入箱藥，并張貼好醒目標簽。此外，要根據藥材特性合理調整儲存方法。例如，可采用石灰儲藏、冷藏或密封法保存氣味容易散失或容易變色的藥材，采用瓦罐儲藏種子類藥材，用吸潮箱保存花類藥材、膠類藥材等。對于庫內藥材，要做到勤檢查、控制好倉庫干濕度及溫度，預防藥材出現揮發泛油、枯朽風化、霉變蟲蛀、過期失效及黏連溶化等問題。藥品出庫時，必須遵守“先進先出”及“發陳貯新”的原則，以保證藥品的質量和治療效果。
2.科學調配中藥，利用管理系統提高中藥管理水平
中藥調配是藥房管理的重要內容。在調配前需經過審方環節，以檢查處方中配伍的中藥是否存在相畏或相反等禁忌、毒性藥品劑量是否合理、與西藥同用后是否會出現不良反應等。嚴格審方并確認藥方合格后才能開始調配，對于存在問題的處方主動與醫生聯系后調配。在調配時應注意中藥炮制名、同名異物或一物多名的問題，例如金錢草原植物包含了六個不同的品種與五個不同的科目，醫生在處方中寫的金錢草可能為具有利膽約肌或松弛膽管作用的報春花科過路黃，也可能為具有利尿抗菌作用的馬蹄金及唇形科中的連錢草等。在配藥的過程中應根據患者的疾病選擇藥材，對于尿道結石患者應選擇廣金錢草或連錢草，對于膽道結石患者，則應配過路黃。此外，配藥人員應經過學習或培訓，能夠了解藥物正名、常用名或慣用名。如蒼術可用名白術或二術，炙大黃可用名酒軍，天冬可用名麥冬或二冬，牽牛子可用名二丑等。對于處方中的各類藥物名稱應注意在識別的基礎上做到準確調配。另一方面，可根據藥房實際情況建立起中藥管理系統，以提高藥材的自動化管理水平與管理質量。
按照常規來說，可在管理系統中錄入中藥名稱、庫存量、擺放位置、用法用量等相關信息，方便于調劑人員及時查詢藥品信息，從而提高藥品管理效率，保障臨床用藥安全。在發藥時要告知患者應注意的相關事項，以改善藥物的治療效果及預防發生不良反應。此外，為了有效提高中藥的管理水平，則還應定期對藥房中的工作人員進行培訓，提升相關人員的操作技能，在必要的情況下可組建中藥管理監督小組，定期監管藥房人員的工作狀態，并通過采用一系列獎懲措施改善工作人員的服務態度。
綜上所述，做好醫院藥房當中的中藥管理，對于醫療服務質量的提升有著非常重要的意義。在管理中藥時可以從倉庫管理、調配管理及人員管理等方面入手，以便有效提高中藥管理水平及保障臨床用藥安全。如果條件許可，建議縣級醫院為了規范藥房管理工作，保障用藥安全、有效，可以根據國家《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、以及省市衛生部門藥品使用條例、藥品使用質量管理規范、藥品安全突發事件應急處理辦法等法律法規制定出醫院的藥品管理制度，以保障藥品的質量效果以及人民群眾的生命安全。
參考文獻：
[1]王勝鵬、申東艷、，等.抗腫瘤中藥新型藥物傳遞系統的研究（一）――清熱解毒類中藥[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2012，14（6）
[2]張冬.中藥知識產權國際化保護問題的實效方法論應用――以中美對中藥保護最佳路徑選擇為視角[J].河北法學，2012，30（1）
[3]彭婕、葛衛紅、方蕓，等.看板法應用下的醫院二級藥房藥品運營實踐與策略探討[J].藥學與臨床研究，2013，21（3）
撰寫人：___________
日
期：___________
2021年二級醫院處方點評總結
一、處方點評表顯示
__月份抽查一日門診處方___張，每張處方平均用藥___種，注射劑使用率為___%，抗菌藥物使用率___%(高于___部規定的___%的指標)，藥品通用名使用率___%，平均每張處方藥品金額為___元，合格處方率為___%。
二、存在的主要問題
1、門診處方超過__日用量，未注明理由;
2、適應癥不適宜;
3、無適應癥用藥。
部分不合理處方如下:
三、分析
本月處方合格率較上月提高，無審核調配藥師簽字、藥品用法用量不適宜等問題已明顯改進。但適應癥不適宜以及無適應癥用藥處方的存在依然是需要解決的主要問題。另外，抗菌藥物使用率遠高于___部規定的___%，抽查處方發現，本月口服用抗菌藥物較多，且支氣管炎等季節性疾病較多，這是抗菌藥物使用率增高的主要原因。
四、改進措施:
1、本月不合理處方主要是無適應癥用藥及適應癥不適宜處方。多名患者持一張就診卡就診或一名患者就診于多個科室，醫師未對診斷進行修改直接開具藥物等，要避免這類處方的出現，醫師應嚴格執行《處方管理辦法》中相關規定，臨床診斷要填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致;完善信息系統，杜絕該類處方。
2、網絡中心等相關部門繼續完善信息系統，支持電子化處方點評及抗菌藥物專項處方點評，避免主觀誤差，使數據更具普遍性及合理性。
__年__月__日
二級醫院處方點評總結篇二:
為規范我院處方點評工作，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《合理使用抗菌藥物》、《處方管理辦法》、《準格爾旗中蒙醫院處方點評管理制度》等相關制度，我院處方點評工作小組對__年全年處方隨機抽取進行點評。旨在規范處方管理，規范抗菌藥物臨床合理使用，提高我院臨床藥物治療水平。
點評方式:每月__日之前隨機抽查上個月___天的處方進行點評，全年抽查處方___張，平均每月抽查___張處方。__年抽查結果:合理處方為___%，不合理的處方主要是不規范處方;平均每張處方用___個藥物、用藥金額___元，基本藥物使用率為___%、通用名稱的使用率為___%、注射劑的使用率為___%、抗菌藥物的使用率為___%。
不規范處方分析:不規范處方包括費別、科別、住址、診斷等處方前記內容不完整，修改處方、超療程用藥沒有醫師簽名或注明理由，大額處方無患者簽名同意，單位、住址等遺漏，還存在個別處方中抗菌藥物應用不規范的現象。
不合理用藥分析:不合理用藥處方有重復用藥現象，有診斷與開具藥物不對癥的情況，個別處方中存在藥品劑型、規格、用法、用量錯誤，偶有超劑量、超濃度靜脈給藥現象。
抗菌藥物應用:總體上，抗菌藥物處方數占總處方數的比例在下降，且抗菌藥物分級使用日漸規范，但仍有未根據抗菌藥物特點和病原菌種類選擇抗菌藥物的情況存在，需進一步改進。
針對現有問題提出改進意見:
1、希望各科醫生與藥房加強合作，使臨床科室提高對處方正確書寫的重視程度，加強對處方不規范書寫的監管，并按我院處方點評制度對不合格處采取相應措施;
2、建議信息科設置程序使填寫不完整的處方無法通過，從系統上消除項目填寫不完全的錯誤，如年齡、用法用量等項目;
3、望各臨床醫生積極配合醫院制度實施，提高我院處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，減少不合格處方的出現。
二級醫院處方點評總結篇三:
我院__年按照《中華人民共和國藥品管理法》，《執業醫師法》，《醫療機構藥事管理規定》，《處方管理辦法》，《___品和精神藥品管理條例》，《醫院處方點評管理規范》(試行)，《抗菌藥物臨床應用指導原則》繼續開展處方點評工作，處方點評工作每月開展一次，并將結果及處理以《我院處方點評分析簡報》形式每月刊印。全年工作情況統計如下:
一.全年處方點評結果
(一).中藥處方點評結果
(二).西成藥處方點評結果
(三).不合理處方點評結果
全年不合理處方中藥處方___張，西成藥處方___張，總計___張。其中:
(四).醫囑點評結果
全年醫囑點評___份月___月=___份。
二.對于__年全年處方點評結果作以下總結:
(一).門急診處方
___處方合格率:可以看出西成藥合格率(___%)比中藥合格率低(___%)，所以在開具西成藥處方，容易發生藥品事故。
2.不合理處方的指標:
(1)經濟:全年單張處方(中藥和西成藥)最低金額___元，最高金額___元。分析產生高額處方有以下幾個因素:a.單張處方開具藥品用量超過規定，如門診處方超過__日用量，急診處方超過__日用量等，一般會發生在患者要求醫師一次開具幾天或一個月的藥品或需要長期用藥的情況下。b.開具大處方。c.無正當理由開具高價藥品或無正當理由不首先開具國家基本藥品。
(2)處方因素:不規范處方數(___張)>用藥不適宜處方數(___張)>超常處方數(___張)
可以看出不規范處方最容易產生，其次是用藥不適宜處方。不規范處方細分為___種情況，綜合看來，其主要是對處方的格式和書寫的不規范作出的定義。其實這也是大多數醫師最容易忽視的環節。用藥不適宜處方細分___種，在性質方面主要是杜絕或避免不合理用藥的情況發生，例如適應癥不適宜，用法用量不適宜，有配伍禁忌或者不良相互作用的等情況，不一一列出。在內容方面，主要指導患者具體用藥，直接關乎患者生命健康。出現用藥不適宜的原因，多半是由藥品信息更新快，醫師不完全了解藥品信息造成的。超常處方細分___種情況，分別從濫用藥物，開具高價藥品，超說明書用藥，開具___種以上藥理相同的藥物等___個方面進一步限制和杜絕不合理處方的產生。
3.專項整治:抗菌藥物專項整頓
全年處方中抗菌藥物處方使用率為___%
(二).住院醫囑、病歷處方主要體現在以下二個方面:
1.合理用藥
是指住院患者合理用藥情況的監控。
2.國家抗菌藥物專項整頓
主要做了外科手術預防用藥監測的初步工作。
三.處方點評處理情況。
根據《紅安縣中醫醫院處方點評制度和實施細則(試行)》，《紅安縣中醫院處方評價及處罰標準(試行)》，對門診，住院開具不合理處方的醫師進行一定的金額處罰及通報;對處方點評人進行獎勵。
四.建議和改進。
(一)門診處方
1.醫師環節醫師嚴格按照國家有關規定開具處方。
2.藥師環節藥師嚴格按照國家有關規定調劑處方。
(二)住院醫囑、病歷
1.完善，做好國家抗菌藥物專項整治工作。嚴格按照國家《抗菌藥物臨床應用指導原則》實施。
(三)擬定和細化處方點評各項指標及統計參數，規范，日常工作。
1.擬定門診處方合格率指標數2.擬定單張處方最大金額上限數
3.擬定門診抗菌藥物使用率
4.擬定病原學送檢率
5.開展全年門診不合理處方醫師排名工作
6.擬定住院醫囑、病歷點評抽查辦法(主要是從統計學的角度)
7.制定外科手術抗菌藥物使用標準操作規程(SOP)。
(四)其它
1.藥師加強專業知識的學習。
2.與上級醫院進行知識交流。
[關鍵詞]制度;制度化;醫院管理
1制度的定義
現代社會是制度化程度越來越高的社會，這就意味著它的發展越來越受制于制度安排和制度供應。我國《現代漢語詞典》中關于制度的定義是：(1)要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則；(2)在一定歷史條件下形成的政治、經濟、文化等方面的體系。早期的制度經濟學家康芒斯將制度定義為“集體行動控制個人行動”，集體行動包括從無組織的習俗到有組織的機構以至國家，它們對個體行動的控制是通過利益誘導和禁例的方式進行的。舒爾茨認為，制度是行為規則，它們涉及社會、政治及經濟行為。作為制度決定論者，諾斯將制度抽象為：“是一個社會的游戲規則，更規范地說，它們是為決定人們的相互關系而人為設定的一些制約”[1]。
制度要有效能，總是隱含著某種對違規的懲罰，任何人的行為若違反了這種制度而占了便宜，便會受到更大懲罰，從而得不償失。制度變遷就是實現效率更高的制度，表現為對制度均衡的動態創新的找尋。實現合理、有效的制度安排并提供給社會選擇，是政府的公共職能，其制度選擇影響和制約著政府本身及社會的價值選擇和行為方式[2]。
2醫院制度化管理的意義
現代的醫院管理已經從過去的經驗式管理轉變為制度化管理，在醫療服務的整個流程中，應當做到任何一個環節都有法可依、有章可循，使醫院的管理標準化、規范化、合理化、統一化，為醫院的科學化、現代化管理創造條件。
2006年根據衛生部和國家中醫藥管理局在全國各級各類醫院開展“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動的要求，北京市衛生局在北京地區各級各類醫院開展了“創建人民滿意醫院”活動。根據衛生部《醫院管理年活動方案》和《醫院管理評價指南》，北京市衛生局制定了《醫院管理年和創建人民滿意醫院考核評價標準實施細則》，從六大方面三十五項對醫院進行考核，總分1300分。而“管理方式制度化”就占了100分，主要要求：(1)有健全的醫院管理各項規章制度，明確的人員崗位職責制度;(2)有完善的保證醫療質量和醫療安全的核心制度，并有嚴格的保障落實措施。
3我院在醫院制度化管理中的做法
我院歷來注重醫院管理的制度化。早在1986年（建院第3年），我院即編寫了《醫院規章制度》，并于1991年重新修訂。內容包括規章制度和工作人員職責兩部分，其中規章制度123大項291小項，工作人員職責51大項131小項，涵蓋了醫院的醫、教、研、后勤等各方面的工作。
此后，隨著我院各項工作的日益完善，我院的規章制度也在日益發展，不斷補充、完善。2004年12月，借北京市衛生局在北京地區開展的醫療機構評審工作的契機，我院對全院的規章制度進行了匯總、梳理，收集了全院22個行政、后勤處室及檢驗科、輸血科、藥學部等科室的制度，共計1524項，其中原有制度1095項，新增制度429項，修訂制度309項。于2006年4月再次組織各職能處室及相關科室將本部門自2005年1月以后新增或修訂的規章制度進行匯總備案，包括文本版和電子版，共計1658項，其中新增制度134項，修訂制度137項，為進一步完善我院的規章制度做準備。
為對全院的規章制度進行整理，便于檢索，我院還建立了規章制度的目錄庫，包括處室、內容、級別、時間等項目，目錄庫可以顯示出各處室規章制度的更新率及完善程度等。
4醫院制度化管理工作中的幾點體會
醫院的制度化管理必須符合國家的法律法規，符合衛生行政主管部門的規章制度，不能與之相駁。在制定醫院規章制度的時候，要依照上級的要求，要有所依據。在國家、衛生行政主管部門的法規文件的基礎上，可以制定院內的實施細則。例如：可依據的法律法規有《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國藥品管理法》，可依據的規章制度有《醫療機構管理條例》、《醫院財務制度》、《醫院會計制度》、《醫療機構病歷管理規定》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等。
醫院的制度化管理可在各部門具體制定的基礎上，由全院匯總。全院應對各部門的制度提出統一的要求。
制度的內容應包括適用范疇、負責機構、職責劃分、考核標準、獎懲措施等。制度的文字要簡潔、規范、統一，同一事物宜用同一名稱，宜用全稱而不宜自行編寫簡稱。各部門制定的制度中如有交叉，其規定內容不能互相違背，應由牽頭部門對內容進行審核。例如：醫療廢物的處理，就包括醫療廢物的收集、儲存、運輸、處置等環節，涉及醫院感染管理辦公室、行政管理處以及護理部等幾個部門。各部門間應分工明確，各司其職，密切配合，共同達到《醫療機構醫療廢物管理辦法》中的要求。
醫院的制度化管理可以使管理具有權威性、有效性和科學性，是醫院堅持正確的辦院方向的可靠保證，使各項工作有法可依、有章可循，避免職責不清。但只有有執行力的制度才是對醫院管理起到促進作用的制度。制度僅停留在紙面上是遠遠不夠的，不僅要建立制度，還要貫徹執行制度，有行之有效的監督執行機制，使全院每個職工都要認真學習制度，按照規章制度嚴格要求自己，身體力行，照章辦事。我院為了保證制度制定出臺后不是單純停留在紙面上，而是能確實發揮作用，要求職能部門在出臺制度時，要制定出制度中的規定如何檢查、如何考評、如何落實，并指定專門的機構對制度的落實情況進行督查。
[參考文獻]
